Требования к аптечному киоску: Нюансы организации аптечного пункта небольшой площади в 2020 году

СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек

T воздуха не ниже	Наименование подразделений	Кратность воздухообмена, механическая вентиляция	Кратность вытяжки естеств. воздухообмена
приток	вытяжка
16 -C	Залы обслуживания населения	3	4	3
18 -C	Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная	2	1	1
18 -C	Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная	4	2	1
18 -C	Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная	2	3	1
18 -C	Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях	4	2	Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 -C	а) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения	2	3	1
18 -C	б) ЛРС	3	4	3
18 -C	в) ядовитых препаратов и наркотиков	—	3	3
18 -C	г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей	—	10	5
18 -C	д) дезсредств, кислот, дезинфекционная	—	5	3

3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Лекция №26

Тема 2.4.Санитарный режим в аптечных организациях.

3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.

Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря

5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.

СанПиН аптеки

Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России

5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— утвержденного Устава;

— печати и штампа;

— расчетного счета;

— лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

№		Аптечный киоск
1.	Общая
2.	Торговый зал
3.	Помещения хранения (материальные)
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек	Помещения приемки, распаковки
5.	Помещения персонала с местом для руководителя
6.	Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф)
7.	Гардеробная
8.	Санузел

⇐ Предыдущая12

Дата добавления: 2013-12-13; Просмотров: 4119; Нарушение авторских прав?;

Требования и нормы СЭС к аптеке

Кстати, помимо специальной одежды персонал должен иметь «также индивидуальные средства защиты», из текста можно понять тоже в 3-х экземплярах.

Учитывая требование проекта: «Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях», то многие аптеки в торговых центрах придется закрыть.

Господа аптекари, а кто-нибудь знает, чем отличается приточно-вытяжная вентиляция от общеобменной вентиляции с механическим или естественным побуждением. Теперь узнаем, так как помещения с постоянными рабочими местами должны быть оборудованы последней.

Много вопросов вызывает фраза: «Во всех аптечных организациях, за исключением аптечных киосков, для хранения лекарственных средств обязательного ассортимента предусматривается холодильное оборудование, обеспечивающее хранение при двух режимах: +2+8оС и +12+15оС».Почему исключение для аптечных киосков, то ли творцы из Роспотребнадзора под свою ответственность разрешат киоскам не иметь минимальный ассортимент, то ли не соблюдать температурный режим хранения. В отношении остальных аптечных организаций — почему только для хранения обязательного ассортимента?

Интересное требование и в отношении брака: «Лекарственные средства, в том числе МИБП, с истекшим срокомгодности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов (в аптечной организации допускается временное хранение отходов в специальном шкафу). На упаковках необходимо проставить маркировку: «Использовать запрещено».Здесь необходима четкость задания для исполнителя — каким образом нанести маркировку: наклеить стикеры, изготовленные по заказу в типографии, нанести на каждую упаковку «от руки», тогда необходимо указать каким цветом и шрифтом. А может все таки достаточно надписи на шкафу «карантинная зона» ?

Странно выглядит требование об обязательном наличии регистрационного удостоверения для вакцин отечественного производства.

Особое внимание в предлагаемом проекте Правил уделено соблюдению температурного режима и влажности аптечных организаций. Неоднократно говорилось о чрезмерном требовании ежедневно регистрировать температуру и влажность в каждом аптечном помещении, когда большинство лекарств имеют условия хранения от 0 до 25 градусов Цельсия, влажность практически ни на одной упаковке не указана. Вполне можно было ограничиться требованием систематического контроля за температурой хранения, особое внимание уделяя показаниям термометров, когда температура окружающей среды (улицы)выше 26 градусов Цельсия. Гораздо важнее отслеживать температуру в специальных помещениях (12-15 градусов) и холодильных камерах. Тем не менее в приказе Минздрава № 706-Н осталось требование ежедневной регистрации температуры и влажности в специальном журнале показаний, который должен храниться в течение 1 года, не считая минувшего. Роспотребнадзор пошел дальше: «Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». При наличии такого требования, даже если оптовик или аптека не работают по субботам и воскресеньям, они обязаны назначить сотрудника, который утром и вечером явится в организацию и зарегистрирует показания приборов.

По мнению наших законодателей аптека является торговым предприятием, некоторые товары имеют контролируемые условия хранения. В целом, продукты питания также должны храниться и реализовываться при определенных температурах. Мы решили сравнить требования, установленные Роспотребнадзором для них. Изучаем Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.6.1066-01). Интересно, что даже в отношении оборудования имеется разница. Если продуктовые магазины должны оборудовать холодильные камеры термореле и (или) регистраторами температурного режима, то фармацевтические организации должны иметь в холодильниках и то и другое. Нет строгих требований для магазинов продуктов питания и в отношении места расположения термометров, лишь сказано «на видном месте, удаленном от дверей и испарителей». Ежедневный контроль температуры и влажности предусмотрен только для холодильных камер, в остальных помещениях регистрируют только влажность и то не реже 1 раза в неделю. А ведь температура и влажность достаточно сильно влияют на сроки хранения пищевых продуктов: если яйцо куриное при температуре от 0 до +20 хранится всего 48 часов, то при температуре — 2, уже 120 дней. В разделе гигиенических требований к мелкорозничной сети есть требование о соблюдении температурного режима на рабочем месте продавца : в летний период не выше +26, в зимний не ниже +18. Однако, ни слова про контроль температуры. Интересно, что в СанПиНе по розничной торговле в отношении продавцов мелкорозничной сети оговорено, что он обеспечивает содержание киоска (палатки, тележки, лотка и т.п.) и окружающей территории в чистоте, прием и реализацию продуктов питания с документами, подтверждающими их происхождение, качество и безопасность, контроль за соблюдением сроков годности и правил отпуска (пользование совками, щипцами, лопатками и др.), так же указано на необходимость соблюдения правил личной гигиены, опрятного внешнего вида, наличие санитарной одежды, нагрудного знака, медицинской книжки, а вот про соблюдение и контроль за температурным и влажностным режимом хранения — ни слова. Удивляет, что и в разделе «Требования к соблюдению санитарных правил» руководитель организации торговли продовольственными товарами также не должен обеспечить контроль за температурой и влажностью ни в местах хранения, ни на рабочих местах. Возможно, Роспотребнадзор уверен в высокой степени ответственности торговых работников, чего не скажешь об их отношении к фармацевтическим работникам. Правда ради справедливости отметим, что есть и общее требование для торговых объектов продовольственными товарами и для аптечных организаций – это обязанность иметь в каждой организации «официально изданный экземпляр настоящих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов».

Вызывает оптимизм право, предоставляемое Роспотребнадзором аптекам: «Аптечные организации возвращают препараты, непригодные к применению поставщику, организации оптовой торговли передают препараты, предназначенные для уничтожения в установленном порядке». Спасибо отдельное за это, а то, что Постановлением Правительства РФ разработан и утвержден отличный от Роспотребнадзора порядок уничтожения непригодных для использования ЛП, так это смотря кто проверять придет.

Уважаемые участники фармацевтического розничного рынка, предлагаемый нашему вниманию проект новых санитарно-эпидемиологических требований для аптечных организаций и организаций оптовой торговли во многом осложнят жизнь и без того не очень прибыльного бизнеса. Многие аптечные организации при принятии данных Требований не имеют шанса продлить имеющиеся лицензии. От нас с Вами зависит, в каком виде этот документ увидит жизнь. Предлагаю не отмалчиваться и ждать, что само собой как-нибудь решится, а писать и доказывать свою точку зрения в адрес Роспотребнадзора.

Адрес Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7
http://rospotrebnadzor.ru/news

Статья опубликована в газете «Фармацевтический вестник» , в рубрике ТРИБУНА

Аптечный пункт (аптечный киоск)

Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Изменения СанПиН для аптек

На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти.Наверх

Полезно знать

Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98

Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

Вернутся в раздел Медицинское законодательство

Интересные статьи

Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

2. Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

В России появятся новые виды аптечных организаций — Российская газета

Минздрав планирует расширить перечень аптечных организаций. Готовится соответствующий приказ ведомства. Помимо аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков теперь в вывесках и фирменном наименовании будут выделены аптеки индивидуальных предпринимателей. С одной стороны информация появится для сведения посетителей, с другой — не исключено, что в перспективе ожидаются дополнения и изменения в законодательство. Почва для этого есть — многочисленные судебные иски от индивидуальных предпринимателей, которые занимаются фармацевтической деятельностью. Так, например, до сих пор остается открытым вопрос о том, может ли ИП создавать аптечную сеть.

А не так давно разрешился еще один судебный спор по поводу права индивидуальных предпринимателей нанимать работников. Выиграл его владелец аптеки в Уфе. Впрочем, как заметила в интервью «РГ» исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина, ситуация не однозначная. «Разница в том, что статус ИП присваивается физическому лицу, а не организации. Поэтому разрешение на ведение фармацевтической деятельности получает определенный человек. Например, медработник, получивший лицензию, только лично может осуществлять медицинскую деятельность, а вот с фармацевтами, выходит, суд решил иначе», — пояснила она.

Она также подчеркнула, что наиболее важным новшеством считает возвращение аптекам статуса структурного подразделения медицинской организации. «Эти аптеки оказались вне правового поля, поскольку ранее их приравняли к обычным, в результате — стало возникать много вопросов при проведении контрольных мероприятий», — пояснила Неволина. По её словам, большинство из них бюджетные, многие вправе самостоятельно готовить индивидуальные лекарства. В Росздравнадзоре насчитали более 2,5 тысяч внутрибольничных аптек. Из них отдельно будут выделены производственные с правом изготовления радиофармацевтических медпрепаратов.

Согласно проекту приказа, аптечные пункты и аптечные киоски останутся самостоятельными фармацевтическими торговыми точками, несмотря на многочисленные дискуссии: неоднократно поднимался вопрос о том, чтобы они могли существовать как филиалы основной аптеки. Их главным отличием друг от друга, как и прежде, останется перечень лекарств, разрешенных к продаже, сопутствующие услуги и ряд нормативных требований, обязательных к соблюдению. Так, аптечный киоск имеет право продавать только те лекарственные препараты, которые разрешены к безрецептурному отпуску. А из-за отсутствия, например, отдельного санузла для сотрудников аптека будет называться аптечным пунктом: такие аптечные организации расположены внутри торговых центров.

Требования к помещению и оборудованию аптек

Требования к аптекам регламентируются отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом МЗ РФ №80 от 04.03.2003. Одним из основных требований является обеспечение условий для надлежащего хранения и сохранности ЛС, его выполнение напрямую зависит от помещения и оборудования аптеки. При этом нужно учитывать форму ведения аптечной деятельности – через аптеку, аптечный пункт или аптечный киоск. Независимо от вида аптечной организации все помещения должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов, но вход в аптеку может быть выполнен и через помещение другой организации.

Аптека должна иметь следующие помещения:

торговый зал;
помещение для приемки и распаковки;
материальная комната;
помещения для персонала и администрации.

Производственная аптека, занимающаяся изготовлением ЛС, должна иметь помимо вышеуказанных следующие помещения: моечную, дистилляционную, помещение для изготовления лекарственных средств.

Помещения аптечного пункта:

торговый зал;
помещение или зона для приемки и распаковки;
помещение для материальной комнаты и для персонала.

Помещения аптечного киоска:

единое помещение на одно рабочее место без торгового зала.

* Для работников аптечного пункта и аптечного киоска должен быть обеспечен беспрепятственный доступ к использованию санитарного узла, расположенного в здании, где расположено аптечное помещение.

Площадь объекта должна быть достаточной для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением аптечной деятельности.

Требования к помещению аптеки особенно актуальны в самом начале бизнеса, когда происходит процесс оформления фармацевтической лицензии – ее могут просто не выдать, если помещение аптечной организации не соответствует нормам.

Если речь идет о полноценной аптеке, необходимо продумать и обустроить важнейшие системы: вентиляция, водоснабжение, канализация, отопление. Нет необходимости упоминать, что наличие электричества является обязательным требованием. Работа данных систем направлена не только на создание комфортных условий для сотрудников, но и на обеспечение должных условий хранений лекарственных средств.

Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Наиболее оптимальный вариант – керамическая плитка или устойчивые эмали. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п. Напольное покрытие должно быть гладким без нарушений рельефа, с антискользящей поверхностью.

Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности. Необходимо установить специальную мебель для хранения ЛС, в том числе стеллажи и поддоны. Обязательно наличие холодильного оборудования, приборов контроля температуры и регистрации микроклимата.

Любое оборудование и приборы, находящиеся в аптеке, должны иметь технический паспорт и подлежат регулярному своевременному техническому обслуживанию. Оборудование для изготовления стерильных лекарственных форм подвергается проверке на работоспособность с учетом допустимых отклонений.

Аптечный киоск

Интерьер аптеки, как и любого торгового заведения, требует соблюдения единого стиля оборудования. Но аптечное торговое оборудование обладает некоторыми отличиями от мебели для магазинов другой направленности. Они продиктованы тем, что аптеки продают особый товар — лекарства. Поэтому торговая мебель для аптеки должна неукоснительно отвечать правилам отпуска фармацевтических препаратов. Специалисты завода МЗТО предлагают оптимальное решение для оформления рабочей площади данного медучреждения. Разработка аптечного торгового оборудования проводится в соответствии с предъявляемыми к нему требованиями, а его производство — с использованием новейших технологий.

Прежде всего оборудование должно выдерживать многократную влажную санитарную обработку. Мебель для аптеки под ключ изготавливается исключительно из высококачественных материалов. Гигиеничные, экологически безопасные, они отлично подходят для изготовления медицинской мебели. Представленная модель аптечного киоска идеально отвечает стандартам оборудования данной категории. Дезинфицирующие средства не наносят ущерба внешнему виду киоска. Окрашивание в светлый нейтральный цвет прекрасно подойдёт к любому интерьеру помещения, подчёркивая его свежесть и чистоту. Мебель для аптек под конструируется по детальному дизайн-проекту, чем и объясняется продуманность каждого элемента аптечного киоска.

Выполненный из ламинированной ДСП накопитель вмещает достаточный запас препаратов. По желанию заказчика накопитель дополняется выдвижным ящиком-метабоксом, спроектированным специально для медицинской мебели. Распашные дверцы обеспечивают быстрый доступ к товару; встроенный замок позволяет не беспокоиться о его сохранности.
Фасад из полированного стекла в обрамлении профиля из алюминия даёт возможность удобно расположить продаваемые лекарства. Широкие стеклянные полки создают все условия для полного обзора экспозиции товара. Светодиодные светильники ярко освещают даже мелкогабаритные упаковки с фармпрепаратами.
Торговое оборудование для аптеки имеет компактные параметры и эргономичную конфигурацию. Поэтому аптечный киоск удачно вписывается в торговое пространство даже сложной геометрии.

Инженеры завода МЗТО могут создать не только стандартные, но и уникальные, эксклюзивные киоски, которые станут признаком фирменного интерьера аптеки.

III. Помещения и оборудование аптечных организаций ПРИКАЗ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»

действует Редакция от 18.04.2007 Подробная информация

Наименование документ	ПРИКАЗ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
Вид документа	приказ, стандарт
Принявший орган	минздрав рф
Номер документа	80
Дата принятия	01.01.1970
Дата редакции	18.04.2007
Номер регистрации в Минюсте	4272
Дата регистрации в Минюсте	17.03.2003
Статус	действует
Публикация	В данном виде документ опубликован не был (в ред. от 04.03.2003 — «Российская газета», N 52, 20.03.2003; «Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти», N 19, 12.05.2003)
Навигатор	Примечания

III. Помещения и оборудование аптечных организаций

3.1. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

3.2. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

3.3. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.

3.4. При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию.

3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 N 92)

3.6. При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке.

3.7. Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

3.8. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

3.9. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.

Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

3.10. Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

3.11. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:

— дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;

— рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 N 576)

3.12. Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри — решетчатая металлическая дверь.

3.13. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненной из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 x 150 мм.

3.14. Доступ в производственные помещения, помещения хранения товара имеют лица, уполномоченные в установленном порядке. Доступ посторонних лиц в указанные помещения исключается.

3.15. Аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

3.16. В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

3.17. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

3.18. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

3.19. Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

— производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;

— все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;

— для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ — металлических шкафов;

— торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

— помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;

— помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 — 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

— шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;

— моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

3.20. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

— расстояние до наружных стен не менее 0,6 — 0,7 м;

— расстояние до потолка не менее 0,5 м;

— расстояние от пола не менее 0,25 м;

— проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

— на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: «Что нужно для открытия аптеки?» Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
Квитанция об уплате лицензионного сбора.
Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 — «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

аптеки;
аптечные киоски;
аптечные пункты;
аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения — рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

площадь – 10-38 м 2 ;
оборудованная зона приема товара;
стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
противопожарные и охранные системы;
водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
В оборудование аптечного пункта должны входить:

приборы климат-контроля;
инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
шкафчики для сотрудников;
холодильное оборудование для медикаментов;
витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
Оригинал выписки из ЕГРН;
Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
План здания из БТИ и его экспликация;
Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

Соответствующие документы на учреждение предприятия;
Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения — в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

В настоящее время аптечный бизнес очень популярен и выгоден. Главными факторами его успеха являются болезни людей, забота их о своем здоровье путем профилактики заболеваний, постоянное повышение стоимости медикаментов и их реклама.

Перед тем как открыть аптеку, предпринимателю нужно знать множество нюансов и тонкостей, которые помогут заведению не прогореть, а получить ощутимую прибыль.

Умный бизнесмен в самом начале работы составляет план действий, после чего он должен правильно подобрать место для будущей аптеки и помещение для нее, продумать тип аптечного заведения и его ассортимент, набрать грамотный и высококвалифицированный персонал, хорошо провести рекламную кампанию. Перед тем как открыть дело, нужно собрать все необходимые для этого документы. Каждый предприниматель должен заранее грамотно и точно составить бизнес-план своего предприятия. Качественно выполнив всю эту работу, он может быть уверен, что его аптечный бизнес принесет желаемый доход.

Требования к владельцу и персоналу аптечного заведения

Начать свой бизнес с нуля всегда тяжело. Прежде чем организовать аптечное дело, предприниматель должен знать, имеет ли он на это право.

В соответствии с положением отраслевого стандарта РФ ОСТ 91500.05.0007-2003, лицо, желающее стать руководителем заведения, должно иметь диплом о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт), стаж работы от 3-х лет, первую или высшую квалификационную категорию, обязателен сертификат специалиста. Если директором аптеки будет ИП, ему достаточно диплома провизора и стажа работы провизором 3 года/ фармацевтом 5 лет.

Чтобы набрать в свой бизнес персонал, предприниматель должен вновь обратиться к основным стандартам. Сотрудниками аптечного заведения могут быть специалисты с высшим или средним специальным фармацевтическим образованием, имеющие любую квалификационную категорию и документ о переподготовке по специальности. Каждые 5 лет персонал обязан проходить переквалификацию.

Вернуться к оглавлению

Выбор типа аптечного заведения

Организация фармбизнеса включает в себя выбор типа аптечного заведения. Существует следующая квалификация аптек: собственно аптека, аптечный пункт, киоск или магазин, интернет-аптека. В соответствии с отраслевым стандартом, каждый тип аптек имеет свои функции.

Больше всего возможностей у аптеки. В ней разрешается реализовывать различные группы лекарственных препаратов, растительное сырье, косметические товары, предметы личной гигиены и т.п., изготавливать препараты по рецептам, оказывать медицинскую помощь и т.д. Аптечный пункт не может реализовывать парфюмерно-косметическую продукцию. Киоски и магазины не имеют права отпускать лекарства по рецептам.

Будущий владелец решает сам, какой тип заведения ему подойдет, однако опытные маркетологи рекомендуют все же открывать аптеку, а не аптечный пункт. Хотя аптека как бизнес потребует больших капиталовложений на начальном этапе, зато быстрее принесет ощутимую прибыль. При выборе ассортимента следует учитывать спрос на определенные лекарства, чтобы обеспечить их лучший сбыт. Помимо препаратов, выгодно продавать косметику, детское питание, травяные чаи, ведь на них не начисляются надбавки, как на лекарства.

Иногда начинающим дельцам предлагают приобрести франшизу. Как открыть аптечный киоск или пункт по франшизе? Чтобы это сделать, надо заплатить компании 50-100 тысяч долларов, после чего она подыщет подходящее помещение, получит лицензию и будет поставлять товары. Плюсом франшизы является известность бренда, а соответственно, клиентов будет много, что сразу же отразится на прибыли.

Важный пункт в организации фармацевтического бизнеса — закупка необходимых товаров. Чтобы выгодно начать ее, нужно договориться с владельцами других аптек о совместном приобретении препаратов — так можно получить большую скидку. Для удобного ознакомления с ценами на товары поставщики предлагают заказчикам прайс-листы.

Вернуться к оглавлению

Выбор места для аптеки. Требования к помещению

Определившись с типом и ассортиментом заведения, делец должен подобрать для него отличное помещение. Лучшим местом для аптеки бизнеса будет расположение ее вблизи метро, остановок, продуктовых магазинов, торговых центров, рынков, то есть там, где ежедневно вращается большое количество людей. Свой киоск можно расположить в здании вокзала.

Нужно правильно подойти к выбору помещения, размер которого будет зависеть от типа аптечного предприятия и его ассортимента. Если делец думает открывать свой дискаунтер, лучше поместить его в спальном районе города или вблизи метро. В таком случае помещение будет стоить меньше. Солидная аптека с дорогими медикаментами, рассчитанная на богатых покупателей, потребует больших капиталовложений. Обычно аптеки располагают в арендуемых помещениях, поэтому необходимо будет каждый месяц отдавать часть денег арендаторам.

В любом случае к фармацевтическим помещениям разработаны требования отраслевого стандарта. Например, общая площадь аптеки должна быть не менее 80 м 2 . Торговый зал и производственные комнаты для приема, распаковки и хранения товаров должны занимать не менее 65 м 2 . В аптеке следует предусмотреть комнату для директора и бухгалтера, гардеробную, подсобку и архив. В помещениях надо будет разместить шкафы, стеллажи, холодильники для препаратов, установить приборы, контролирующие температуру и влажность воздуха. Нужно убедиться в наличии вентиляционной, канализационной, водопроводной и отопительной систем, установить охранную, противопожарную и светозвуковую сигнализацию.

Следует правильно продумать дизайн торгового зала, чтобы покупателю было приятно зайти в магазин. Полезно знать, что существует несколько форм аптек. Они бывают открытого и закрытого типа. Заведение открытого типа рассчитано на большую проходимость покупателей. Каждый день такую аптеку смогут посещать тысячи людей, поэтому товар здесь размещается на стеллажах в зале. В аптеках закрытого типа все товары находятся за прилавком.

Вернуться к оглавлению

Аптека как бизнес в интернете

Не секрет, что, благодаря всемирной сети, человечество обленилось. Ведь все, чего оно хочет, может предоставить интернет. С его помощью можно оплатить любые услуги и заказать нужные товары с доставкой на дом. Постепенно развивается и аптечный бизнес онлайн. Он является удобным и выгодным не только для клиентов, но и для самих дельцов. Организация фармбизнеса в сети более проста, чем организация его в реальном мире.

Как открыть аптеку в сети интернет с нуля? Чтобы начать дело, владельцу потребуются те же документы и образование, как для организации обычной аптеки. Вместо торгового помещения нужно будет подыскать и оборудовать склад площадью не менее 60 м 2 , по всем показателям соответствующий санитарно-гигиеническим требованиям стандартов. Далее необходимо создать свой качественный и удобный сайт в интернете, выгодно разрекламировав продукцию с указанием цен на нее. Можно добавить книгу отзывов и комментариев по поводу купленных лекарств и быстроты их доставки.

Вместо продавцов надо нанять курьеров, которые будут круглосуточно доставлять товары заказчикам. Следующий необходимый пункт для аптеки как бизнеса — организация консультаций по телефону, можно использовать для этого интернет, чтобы клиенты могли узнать подробную информацию о препаратах, их приеме и побочных действиях. Такие консультации способны увеличить прибыль от продажи на 30%. И, конечно, нужно составить план скидок постоянным клиентам или доставлять товары бесплатно, начиная с определенной суммы покупки. В скором времени у владельцев подобных аптек появится своя база заказчиков, которая постепенно будет расти и приносить доход. Таким образом, интернет — отличный вариант для открытия аптеки.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

Купить лекарство гражданин может, посетив аптеку или же аптечный пункт. Что представляют собой данные учреждения?

Что представляет собой аптека?

Под аптекой принято понимать розничную организацию, занимающуюся продажей лекарственных препаратов и характеризующуюся следующими признаками:

площадь — не менее 90 кв. м;
наличие в структуре помещения торгового зала, склада, отдела приемки лекарств, хозяйственного помещения, комнаты отдыха персонала, кабинета руководителя, санузла.

Аптека — учреждение, выполняющее следующие основные функции:

продажа гражданам готовых лекарств в соответствии с рецептами или без их использования;
выпуск лекарств — также по рецептам или без их использования, осуществление их фасовки, реализации;
предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством РФ;
продажа лекарств растительного происхождения;
реализация предметов гигиены;
реализация продуктов питания, питьевой воды;
организация проката медицинского оборудования;
оказание при необходимости первой медицинской помощи;
предоставление консультаций гражданам по вопросам покупки лекарств.

Можно отметить, что главным образом только в аптеках реализуются следующие типы продукции:

диагностические средства;
специализированное белье;
предметы ухода за ребенком;
аптечки для оказания первой медпомощи;
очки, средства ухода за ними;
лечебная минеральная вода;
БАДы и иные пищевые добавки;
косметика;
сильнодействующие лекарственные вещества.

Что представляет собой аптечный пункт?

В свою очередь, под аптечным пунктом понимается также розничное учреждение, осуществляющее продажу лекарственных средств, но:

его минимальная площадь может составлять от 70 кв. м;
в структуре помещения данного учреждения зачастую отсутствует кабинет администрации.

Основные функции аптечных пунктов:

продажа гражданам лекарств по рецептам или без них;
реализация лекарств растительного происхождения;
продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
реализация средств гигиены;
выпуск лекарств в соответствии с рецептами, осуществление их фасовки, а также последующая реализация;
предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством;
оказание первой помощи гражданам;
предоставление посетителям консультаций при покупке ими лекарственных средств.

Соответственно, для аптечных пунктов не характерна реализация такой продукции, как:

средства диагностики;
специализированное белье;
предметы ухода за детьми;
аптечки медпомощи;
очки;
лечебная минеральная вода;
БАДы;
косметика;
лекарства, классифицированные как сильнодействующие.

Сравнение

Главное отличие аптеки от аптечного пункта — в площади, структуре помещений и ассортименте товаров. Но в целом обе разновидности организаций, занимающихся продажей лекарств, очень похожи. Рядовой покупатель может не ощущать разницы между ними.

Одинаковы также установленные законом требования к сотрудникам аптек и аптечных пунктов. Руководителями учреждений обоих типов могут быть провизоры, имеющие сертификат, а также стаж работы, составляющий 3 года и более. В качестве консультантов в отделах, где реализуются лекарства, могут работать сотрудники со средним или высшим образованием, полученным в медицинском учебном учреждении.

Рассмотреть более детально, в чем разница между аптекой и аптечным пунктом, нам поможет небольшая таблица.

Совет Флориды Аптека »Разрешение на аптеку сообщества — лицензирование, продление и информация

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Департамент или правление отклонят заявку на разрешение аптеки, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, должностное лицо, директор или руководитель отдела рецептов или зарегистрированный фармацевт-консультант заявителя:

(a) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или не являлся претендентом, независимо от судебного решения, в совершении уголовного преступления в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893 Закона Флориды Ф.S.) или аналогичное уголовное преступление, совершенное в другом штате или юрисдикции с 1 июля 2009 года.

(b) Был признан виновным или признал себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении уголовного преступления по 21 USC SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 года.

(c) Был прекращен по причине из программы Флориды Медикейд в соответствии со ст. 409.913, F.S., за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Florida Medicaid в течение последнего 5-летнего периода.

(d) был прекращен по причине, в соответствии с установленными штатом процедурами обжалования, из любой другой программы Medicaid штата, за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Medicaid штата в течение последнего 5-летнего периода и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.

(e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.

(f) Пытался получить или приобрел разрешение для любого другого лица, сделав или заставив делать ложные заявления.

(g) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, которое связано с практикой или способностью заниматься фармацевтической профессией.

(h) Был признан виновным или признал себя виновным, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, связанном с мошенничеством в сфере здравоохранения.

(i) В настоящее время внесен в Список исключенных лиц и организаций Управления здравоохранения и социальных служб США.

(j) Распространял любое лекарственное средство на основании сообщения, которое претендует на то, чтобы быть рецептом, как определено в s. 465.003 (14) или s. 893.02, FS, когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документально подтвержденную оценку пациента, в том числе анамнез и физикальное обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначено какое-либо лекарство. и любые другие требования, установленные правилами правления согласно Главе 458, Главе 459, Главе 461, Главе 463, Главе 464 или Главе 466, F.S.

Если возможно, предоставьте документацию в Аптечный совет Флориды.

Безопасная утилизация контролируемых веществ

Безопасная утилизация неиспользованных контролируемых веществ потребителями

Управление по борьбе с наркотиками (DEA) пересмотрело свои правила, чтобы расширить возможности сбора контролируемых веществ у конечных пользователей с целью утилизации, включая: мероприятия по возврату, программы обратной отправки по почте и места сбора приемников.

Недавнее законодательство штата Нью-Йорк (штат Нью-Йорк), глава 379 законов 2015 г. (S.3687 / A.6062), сняло требование о том, что Уполномоченный по здравоохранению должен назначать аптеки в качестве мест утилизации, и добавил, что утилизация осуществляется в соответствии с законом. правоохранительные органы, аптеки, «и другие уполномоченные сборщики Федерального управления по борьбе с наркотиками». Этот закон также снял требование о том, чтобы Уполномоченный по здравоохранению издавал правила в консультации с Уполномоченным по образованию, чтобы позволить организациям участвовать в расширенной деятельности в соответствии с федеральным правилом.

Соответственно, Управление по борьбе с наркотиками Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк разрешает все виды деятельности, разрешенные в соответствии с Заключительным правилом федерального Управления по борьбе с контролируемыми веществами. Производители, дистрибьюторы, обратные дистрибьюторы, программы лечения наркотических средств, больницы / клиники с аптекой и розничными аптеками на территории могут напрямую обращаться в DEA для регистрации в качестве «сборщика». Для получения дополнительной информации щелкните следующие ссылки:

Информация об утилизации лекарств (usdoj.gov)
Национальный день возврата рецептурных лекарств Национальный день возврата рецептурных препаратов проводится дважды в год. Один раз весной и один раз осенью. Если вы — медицинское учреждение с длительным сроком службы, которое желает принять участие в Национальном дне возврата рецептурных лекарств Федерального агентства по борьбе с наркотиками, отправьте свой запрос по адресу [email protected].
DEA Take-Back
24 апреля 2021 г.
DEA объявило, что 24 апреля 2021 года они проведут день возврата « модифицированный » DEA, где они будут собирать с ограниченного числа объектов 3A, лицензированных BNE.Не все объекты 3A смогут принять участие из-за продолжающегося чрезвычайного положения, связанного с COVID-19.
Чтобы принять участие в этом мероприятии, вы должны отправить запрос на участие по электронной почте [email protected]. Не отправляйте DOH-2340 и DOH-166, пока мы не уведомим вас об этом. Все запросы по электронной почте должны быть получены не позднее 26 марта 2021 г.

Обратите внимание: действующие правила штата Нью-Йорк в соответствии с 10 NYCRR 80.51, касающийся передачи и утилизации контролируемых веществ, остается в силе.

киосков для приема лекарств: безопасная утилизация лекарств

Часто задаваемые вопросы

Можно ли смыть лекарство в унитаз?

До недавнего времени федеральные директивы рекомендовали смывать или зашивать неиспользованные лекарства для предотвращения утечки лекарств. В настоящее время известно, что эта практика вызывает загрязнение водных путей, что может отрицательно сказаться на здоровье населения и дикой природе.

Что касается домашних лекарств, то на веб-сайте FDA можно найти информацию о том, как безопасно утилизировать их. FDA, DEA и EPA рекомендуют программы возврата лекарств или обратной почты в качестве подхода первой линии. Если программы возврата лекарств недоступны в вашем районе, посетите веб-сайт FDA или просмотрите эту полезную инфографику, чтобы узнать, что делать.

Как безопасно утилизировать лекарства?

Самая важная часть предотвращения утечки наркотиков в домашних условиях — это выносить наркотики из дома.Если вы являетесь индивидуальным потребителем, вы можете отнести свое лекарство с истекшим сроком годности или неиспользованное лекарство в киоск для сбора Stericycle в местной аптеке, больнице или полицейском участке или утилизировать его, запечатав обратный конверт с медикаментами Seal & Send.

DEA также дважды в год (обычно в апреле и октябре) проводит общественные дни приема лекарств в местных правоохранительных органах. Если вы не знаете, какие варианты вам доступны, поговорите со своим фармацевтом о том, как безопасно утилизировать лекарства.Возврат лекарств — самый безопасный и экологически безвредный способ утилизации потребительских наркотиков, и его следует использовать всегда, за исключением случаев, когда он недоступен в вашем районе.

Фармацевтические отходы, образующиеся в коммерческой деятельности (например, в больнице, кабинете врача или аптеке), регулируются иначе, чем отходы лекарств, образующиеся в жилом или домашнем хозяйстве. Коммерческие фармацевтические отходы регулируются EPA, DEA и DOT в отношении управления, транспортировки и утилизации.

Если вы представляете бизнес или организацию, очень важно сотрудничать со знающим и квалифицированным экспертом по отходам, таким как Stericycle, который поможет вам ориентироваться в этом нормативном ландшафте.Кроме того, Stericycle предлагает специализированные решения для утилизации контролируемых веществ, которые дополнительно регулируются DEA из-за их способности вызывать привыкание.

Учитываются ли отходы лекарств, собранные в киоске, при определении статуса генератора EPA / RCRA принимающей страны?

Нет. Бытовые / потребительские отходы, включая лекарства, не подпадают под действие правил Агентства по охране окружающей среды в рамках RCRA, поэтому материал, собранный в киоске, не учитывается при определении статуса генератора EPA (LQG, SQG.CESQG / VSQG).

Что мне делать, если в моем районе нет программ возврата лекарств?

Stericycle предоставляет услуги по возврату лекарств правительствам, аптекам, некоммерческим организациям и предприятиям, которые, в свою очередь, предоставляют эти услуги своим общинам. Если в вашем районе нет безопасных или легкодоступных программ, обратитесь к местным выборным должностным лицам, в департамент здравоохранения, аптеки, фармацевтические коалиции, работодателей или другие общественные организации и попросите их разработать программы безопасной утилизации наркотиков в вашем районе.Чтобы помочь определить ближайшее местоположение, DEA имеет онлайн-базу данных, в которой можно выполнять поиск по почтовому индексу или городу / штату. Агентство часто обновляет свой список, чтобы предоставить самую свежую информацию об утвержденных местах утилизации.

Кто может разместить киоск приема лекарств?

Киоски для приема лекарств могут быть размещены в учреждениях, зарегистрированных DEA, в том числе в аптеках, больницах с аптеками на территории, в учреждениях долгосрочного ухода с местными аптеками и в правоохранительных органах. Киоски для сбора лекарств наиболее эффективны, когда они размещаются в местах, открытых для публики и легко доступных для большинства людей в сообществе.

Что можно, а что нельзя принимать в киосках?

Киоски для приема лекарств могут принимать лекарства, произведенные потребителями / домашними хозяйствами, в том числе рецептурные лекарства, а также лекарства и добавки, отпускаемые без рецепта. Сюда могут входить контролируемые вещества из списков II-V DEA, таблетки / пилюли, жидкости, кремы и аэрозольные ингаляторы.

Киоски для сбора не могут принимать фармацевтические отходы, которые коммерчески производятся бизнесом или организацией, контролируемые вещества / запрещенные наркотики DEA, список I, иглы или острые предметы, а также любые нефармацевтические предметы, такие как термометры или сыпучие химикаты.

Все киоски, предоставляемые Stericycle, имеют вывески на лицевой стороне, обозначающие разрешенные и запрещенные для пользователей предметы на английском и испанском языках. Кроме того, государственные аптеки могут наложить дополнительные ограничения на типы лекарств, которые можно забрать в аптечных киосках.

Какие агентства регулируют программы приема лекарств в киосках?

Программы приема лекарств в киосках регулируются:

Управление по борьбе с наркотиками США
U.S. Департамент транспорта
Государственные и местные управления аптек, департаментов здравоохранения и управления качеством окружающей среды (в некоторых регионах)

Каковы требования DEA для размещения киоска для сбора наркотиков?

Правила

DEA по размещению киосков для сбора лекарств можно найти в Разделе 21 Свода федеральных правил (CFR), часть 1317. В разделе 1317.75 изложены особые требования к приемникам для сбора наркотиков, таким как киоски. Компания Stericycle предоставляет разнообразные учебные материалы, чтобы помочь новым клиентам киосков соблюдать правила DEA в отношении таких тем, как размещение киосков, вывески, безопасность и ведение учета.

Как зарегистрироваться, чтобы стать сайтом по сбору потребительских лекарств в DEA?

DEA позволяет существующим зарегистрированным лицам DEA, таким как аптеки, изменять свою регистрацию онлайн, чтобы добавить статус сборщика. Компания Stericycle проведет вас через этот процесс как часть настройки службы киоска.

Какие варианты упаковки для отходов предлагает Stericycle и какой из них мне больше подходит?

Stericycle имеет два варианта упаковки отходов.

Первый и самый популярный вариант — это наша модель оказания технической помощи на месте.Эта услуга включает в себя выезд специалиста по стерилизации на место установки для обслуживания киоска и упаковки отходов в соответствии с правилами DOT. Этот вариант, позволяющий сэкономить время, более удобен для персонала на объекте и снижает нагрузку на соответствие требованиям для расположения хоста.

Второй вариант — модель самообслуживания. При использовании этой модели персонал объекта должен наблюдать и выполнять шаги по упаковке материала, собранного в киоске, для отправки и подготовить киоск с новыми материалами для сбора.Этот экономичный вариант увеличивает соответствие требованиям, обучение и трудовые обязанности на хост-сайте, но может предложить более экономичный вариант, когда минимизация затрат является главным приоритетом.

Какие виды данных можно отслеживать в программах киосков по возврату наркотиков и как их можно использовать?

Возможности аналитики данных

Stericycle — важная особенность наших программ возврата лекарств. Мы предоставляем регулярную отчетность о количестве поступивших фунтов медикаментов по месту и в совокупности, а также о количестве обслуживаемых киосков.

Эти данные можно использовать, чтобы убедиться, что ваша программа полностью соответствует правилам DEA, оптимизировать частоту обслуживания вашей программы и подтвердить использование программы, чтобы оправдать окупаемость ваших инвестиций.

Вы также можете использовать эти данные, чтобы сообщить сообществам, которым вы обслуживаете пресс-релизы и другие маркетинговые сообщения, чтобы сообщить им, сколько фунтов наркотиков вы убрали из домов людей — возможно, предотвращая злоупотребление наркотиками и спасая жизни!

В каких штатах и территориях доступны решения по возврату лекарств компании Stericycle?

В настоящее время обе модели киосков Stericycle доступны в 47 штатах.Мы также можем предложить вариант самообслуживания в Коннектикуте, Аляске и на Гавайях — пожалуйста, свяжитесь с нами для получения подробной информации.

Наши конверты Seal & Send с обратной почтой доступны для использования во всех 50 штатах США и Пуэрто-Рико.

Каковы размеры киоска Stericycle?

Наша стандартная модель киоска имеет площадь 24 дюйма в ширину, 24 дюйма в глубину и 48 дюймов в высоту. Законопроект

, разрешающий торговые автоматы с лекарствами, отпускаемыми по рецепту

Пациенты получат расширенный доступ к рецептурным лекарствам в рамках законопроект в Законодательном органе, который позволяет аптекам иметь киоски по выдаче лекарств.

Автоматизированные аптечные системы будут работать как торговые автоматы с лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Аппараты не обязательно должны быть расположены в аптеке, поэтому их можно разместить в местах, где доступ к лекарствам ограничен. По словам спонсора HB 59, конгрессмена Мэтта Уилхайта, демократа из Палм-Бич, киоски могут работать 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.

Фармацевты должны приветствовать автоматизацию и расширенный доступ, сказал Кевин Снид, декан фармацевтического колледжа Танежа Университета Южной Флориды.Но это не должно происходить за счет взаимодействия пациента и фармацевта. Снид предупредил, что в законопроекте должно содержаться требование о том, чтобы пациенты, пользующиеся киосками, сначала разговаривали с фармацевтом.

«Мы не говорим здесь о розливе кока-колы», — сказал Снид. «Мы говорим о лекарствах, химическом веществе, которое человек будет принимать якобы для лечения … Так что вместе с этим должно быть определенное образование, мониторинг и консультирование».

В большинстве случаев киоски могут облегчить эти разговоры через видеочат.В законопроект также включена формулировка, согласно которой системы должны эксплуатироваться под наблюдением и контролем фармацевта, который может консультировать пациентов перед выдачей лекарств.

Снид сказал, что требование взаимодействия гарантирует, что пациенты правильно используют свои лекарства.

«Я думаю, что консультирующий компонент того, что вы получаете прямо сейчас, является очень важным компонентом приверженности к лечению и соблюдения режима», — сказал он. «Прямо сейчас, если вы войдете в аптеку, у вас будет фармацевт, который ответит на любой ваш вопрос.”

Закон штата уже разрешает использование подобных систем исправительными учреждениями, хосписами и учреждениями длительного ухода. А недавно Аптечный совет Флориды разрешил автоматам по выдаче лекарств используется в больницах Джексонвилля и Майами.

Члены комитета по здравоохранению, которые рассмотрели законопроект в ноябре, включили положение о недопущении продажи контролируемых веществ в машинах.

Сопутствующий счет (SB 708) был подан в Сенат.Законодательная сессия 2020 года начинается 14 января.

Авторские права 2020 WUSF Public Media — WUSF 89.7. Чтобы узнать больше, посетите WUSF Public Media — WUSF 89.7.

приложений

Заявления и формы

► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий.Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Программа пожертвований рецептурных лекарств

^{Фармацевт}

► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще.В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Информация о лицензии на объект

► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека.Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Аптека

Производитель / Оптовая торговля / Дистрибьютор

Аптеки благотворительной поликлиники

Техник в аптеке

► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще.В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Исследователь

► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека.Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Автоматизированные киоски могут улучшить приверженность к лечению

Вы когда-нибудь видели длинные очереди у стойки аптеки и отказывались от лекарств или обнаруживали, что поездка слишком длинная? Исследование, проведенное Калифорнийским университетом в Ирвине и Калифорнийским университетом в Сан-Диего, показало, что пациенты, использующие автоматизированный киоск на рабочем месте, имеют более высокие показатели получения рецептов без ущерба для инструкций фармацевтов.

«Если вы не возьмете рецепт, вы не будете соблюдать правила приема лекарств», — сказал Ян Д. Хирш, декан-основатель Школы фармации и фармацевтических наук UCI и ведущий автор исследования. «А если вы не придерживаетесь своих лекарств, тогда у нас будет длинный каскад негативных эффектов».

Невыполнение предписаний врача, например, прием лекарств по назначению, часто приводит к худшим результатам и более высоким расходам на здравоохранение, что Всемирная организация здравоохранения назвала это «всемирной проблемой поразительного масштаба.«

Пациенты могли забрать свои рецепты в круглосуточном киоске, расположенном на их рабочем месте. Они заказывали в аптеке, как обычно, и как только фармацевт заполнял рецепт, техник доставлял его в киоск. Пациент вводил код, и его лекарство появлялось.

«Вы можете думать об этом как о банкомате для рецептов, — сказал Хирш. В киоске также можно было купить некоторые распространенные безрецептурные лекарства.

Пациенты могли позвонить фармацевту с вопросами с телефона в киоске.При оформлении нового рецепта фармацевт позвонит пациенту перед тем, как забрать его, чтобы просмотреть лекарство и ответить на вопросы, как того требует закон Калифорнии. Пациенты в исследовании сообщили, что они удовлетворены и получили ответы на свои вопросы во время разговора с фармацевтом по телефону. Поскольку он бесконтактный, этот метод приема может быть особенно полезен во время пандемии COVID-19.

Аптечный совет Калифорнии не разрешал размещать киоск за пределами аптеки до проведения этого исследования.Они были обеспокоены доступом пациентов к фармацевту. Мы обнаружили, что консультирование фармацевта было примерно таким же, как для пациентов, пользующихся киоском, и для пациентов, пользующихся обычным прилавком в аптеке ».
Чарльз Э. Дэниелс, соавтор исследования и заместитель декана по профессиональной практике и главный фармацевт, Калифорнийский университет, Ирвин

Аптека Sharp Rees-Stealy в Сан-Диего, использованная в исследовании, выдает 40 000 рецептов в год.Согласно результатам исследования, киоск может сэкономить аптеке 12 000 долларов в год, поскольку пациенты получают дополнительно 400 рецептов в год.

«Это также означает, что решающий шаг к соблюдению режима лечения будет повторяться еще 400 раз, что нетривиально», — сказал Дэниэлс.

Когда рецепт получают, но не забирают, аптеки теряют деньги из-за пополнения запасов и потенциального затоваривания, что может повлиять на их показатели эффективности, которые важны для планов медицинского страхования.Затраты для пациентов также часто увеличиваются, потому что им, скорее всего, придется вернуться к врачу или оказаться в отделении неотложной помощи.

Сокращение времени на пополнение запасов лекарств и личную доставку рецептов пациентам также освобождает время для фармацевтов, чтобы сосредоточиться на услугах для пациентов, таких как проведение иммунизации.

«По мере того, как вакцины COVID-19 начнут разворачиваться, фармацевты будут играть ключевую роль в быстром и справедливом распределении и введении доз, как они это делали при тестировании COVID-19», — сказал Хирш.

Участниками исследования были все сотрудники больницы Sharp Memorial в Сан-Диего, и киоск был удобно расположен на их рабочем месте.

«Мы очень осторожно заявляем, что это реальное ограничение исследования», — отметил Хирш. «Нам нужно повторить пробное использование этого киоска с людьми, которые, возможно, не так хорошо знакомы с процессом рецептов».

Поскольку это исследование было наблюдательным, пациенты предпочли использовать киоск вместо того, чтобы их случайно назначили для использования либо в нем, либо в обычной аптеке.Тем не менее, Хирш и Дэниэлс считают, что это отражает то, как киоск будет работать в реальном мире, поскольку у людей будет возможность получить рецепты в обычном прилавке аптеки или в киоске.

Хирш надеется, что киоски будут расширены до удаленных районов, школ и рабочих мест, чтобы уменьшить препятствия на пути к лечению.

«Студенты UCI или UCSD могут извлечь выгоду из простого бесконтактного получения рецептов и лекарств, отпускаемых без рецепта», — сказала она.

Источник:

Калифорнийский университет в Ирвине

Ссылка на журнал:

Hirsch, J.D., и др. . (2020) Влияние киоска бесконтактной выдачи рецептов на отказ от рецептов, опыт пациентов и консультации фармацевтов. Журнал Американской ассоциации фармацевтов . doi. org / 10. 1016/ j. japh. 2020. 10. 011.

Губернатор Калифорнии подписывает SB1447, чтобы разрешить расширенное использование ScriptCenter

САН-ДИЕГО — (БИЗНЕС-ПРОВОД) — Asteres Inc., ведущий в отрасли поставщик круглосуточных автоматических киосков для получения рецептов и розничных продуктов в больницах, Департамент по делам ветеранов, Министерство обороны и розничные аптеки, объявила сегодня, что губернатор Джерри Браун подписал SB1447 для расширенное использование автоматизированных систем доставки пациентов (APDS) в Калифорнии.

В соответствии с принятым законодательством ScriptCenter позволяет круглосуточно доставлять все рецепты, включая контролируемые вещества. ScriptCenter теперь можно установить в любом лицензированном месте, с аптекой или без нее, где предоставляется медицинское обслуживание, например, в больницах, клиниках, медицинских кабинетах и на рабочих местах с лицензированной клиникой.

Астерес работал с Sharp Healthcare и Калифорнийским университетом в Сан-Диего над пилотным проектом по изучению взаимосвязи между предложением удобного получения рецептов через киоск и тарифами возврата на склад.После представления положительных результатов Фармацевтический совет Калифорнии решил продолжить и спонсировать SB1447.

«Расширение возможностей для пациентов получать лекарства в удобное для них время, включая часы, когда аптека закрыта, поможет соблюдать предписанные планы лечения», — сказала Вирджиния Херольд, исполнительный директор Калифорнийского фармацевтического совета. «Аптечный совет благодарит сенатора Эрнандеса, автора этого закона, подписанного губернатором Брауном в пятницу.”

ScriptCenter с доступным фармацевтом на экране в режиме реального времени предоставляет сотрудникам и пациентам безопасную и удобную услугу получения рецептов для сотрудников и пациентов в самых разных местах, чтобы улучшить обслуживание пациентов и расширить присутствие аптек без необходимости строить аптеки или добавлять дополнительный персонал.

СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

СанПиН аптеки

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

Требования и нормы СЭС к аптеке

Аптечный пункт (аптечный киоск)

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Изменения СанПиН для аптек

Полезно знать

Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98

Интересные статьи

В России появятся новые виды аптечных организаций — Российская газета

Требования к помещению и оборудованию аптек

Аптечный киоск

помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском

Кто может открыть аптеку

Документы для регистрации

Какими бывают аптеки

Требования для открытия аптеки

Аптечный киоск (ларек): особенности

Аптечный пункт

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Требования к аптечному пункту

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Требования к владельцу и персоналу аптечного заведения

Выбор типа аптечного заведения

Выбор места для аптеки. Требования к помещению

Аптека как бизнес в интернете

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Что представляет собой аптека?

Что представляет собой аптечный пункт?

Сравнение

Совет Флориды Аптека »Разрешение на аптеку сообщества — лицензирование, продление и информация

Безопасная утилизация контролируемых веществ

Безопасная утилизация неиспользованных контролируемых веществ потребителями

киосков для приема лекарств: безопасная утилизация лекарств

Часто задаваемые вопросы

Можно ли смыть лекарство в унитаз?

Как безопасно утилизировать лекарства?

Учитываются ли отходы лекарств, собранные в киоске, при определении статуса генератора EPA / RCRA принимающей страны?

Что мне делать, если в моем районе нет программ возврата лекарств?

Кто может разместить киоск приема лекарств?

Что можно, а что нельзя принимать в киосках?

Какие агентства регулируют программы приема лекарств в киосках?

Каковы требования DEA для размещения киоска для сбора наркотиков?

Как зарегистрироваться, чтобы стать сайтом по сбору потребительских лекарств в DEA?

Какие варианты упаковки для отходов предлагает Stericycle и какой из них мне больше подходит?

Какие виды данных можно отслеживать в программах киосков по возврату наркотиков и как их можно использовать?

В каких штатах и ​​территориях доступны решения по возврату лекарств компании Stericycle?

Каковы размеры киоска Stericycle?

, разрешающий торговые автоматы с лекарствами, отпускаемыми по рецепту

приложений

Заявления и формы

Информация о лицензии на объект

Автоматизированные киоски могут улучшить приверженность к лечению

Губернатор Калифорнии подписывает SB1447, чтобы разрешить расширенное использование ScriptCenter

Добавить комментарий Отменить ответ

В каких штатах и территориях доступны решения по возврату лекарств компании Stericycle?