brinmax

Никитин Валерий Валерьевич

Руководитель по работе с медицинской общественностью

Логунова Вера Аркадьевна

Руководитель Учебного центра

Кос Олег Сергеевич

Руководитель Отдела Логистики

Вышеславцева Ирина Николаевна

Руководитель Управления маркетинга и рекламы

Егорова Виктория Викторовна

Маркевич Анна Владимировна

Менеджер по открытиям

Крячкова Юлия Александровна

Руководитель направления по работе со страховыми компаниями

Овчинникова Алина Михайловна

Ведущий экономист

Ермолаева Людмила Владимировна

Директор по персоналу

Семенов Илья Александрович

Директор ИТ-департамента

Скибо Ирина Ивановна Директор Технологического департамента

В Лабораторной службе Хеликс Ирина Ивановна работает более 10 лет, начав свою карьеру в Компании с позиции заведующей лабораторией. Ирина Ивановна – эксперт международного уровня, в течение двух лет (2013-2015гг.) она принимала участие в Международном проекте Комитета по референсным интервалам и пороговым значениям (C-RIDL) под эгидой IFCC – Хеликс в рамках данного проекта был выбран эксклюзивным представителем от Российской Федерации. Имеет благодарность от Президента Международного Олимпийского комитета за участие в организации обеспечения лабораторными услугами XXII Олимпийских зимних игр и XI Паралимпийских игр в Сочи, эксклюзивным провайдером лабораторных услуг на которых выступила Лабораторная служба Хеликс. 

Ведёт курс:

Основы лабораторного менеджмента

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ

«Лабораторная служба Хеликс» запускает собственный сайт о франчайзинге | Новости | Хеликс

«Лабораторная служба Хеликс» обладает более чем 10-летним опытом успешной работы на рынке франчайзинга. За это время под брендом «Хеликс» открылось свыше 300 Центров в более чем 130 городах страны, и с каждым годом темпы роста сети растут — так, в 2017 году количество открывшихся точек достигло 100.

Популярность своей франшизы Компания объясняет выгодными условиями сотрудничества и беспрецедентной для отрасли поддержкой, которую «Хеликс» оказывает своим партнерам. Компания первой на рынке запустила Школу франчайзи-партнеров при собственном Учебном центре, которая обеспечивает начинающих предпринимателей необходимыми для успешной работы знаниями и инструментами. Кроме того, будущие и действующие собственники Центров Хеликс находятся в постоянном контакте с менеджерами Компании, консультируясь по широкому спектру вопросов.

Запуск собственного сайта о франшизе «Хеликс» стал логичным и последовательным шагом в реализации франчайзинговой политики Компании, нацеленной на максимальную информированность партнеров о бизнесе, в который они вкладывают свои средства, силы и время.

На сайте каждый, кто рассматривает возможность покупки франшизы в сфере частной лабораторной диагностики, найдет ответы на свои вопросы: от самых элементарных (минимальные вложения, необходимые документы, с чего начать) — до более сложных, связанных с развитием и повышением эффективности бизнеса; сможет познакомиться с «Лабораторной службой Хеликс» и даже совершить виртуальный тур по Лаборатории и Диагностическому центру; узнать новости Компании.

В будущем Компания планирует публиковать на www.fr.helix.ru теоретические материалы о франчайзинге и рекомендации экспертов по запуску и развитию бизнеса. На сайте уже представлены полезные онлайн-инструменты, которые позволят потенциальным франчайзи-партнерам «Хеликс» сделать расчет вложений и окупаемости франшизы, изучить экономику проекта, составить предварительный бизнес-план.

Ключевое отличие www.fr.helix.ru от других специализированных источников — это то, что рекомендации по развитию бизнеса дают не сторонние эксперты и теоретики, а сами собственники Диагностических центров, основываясь на реальном опыте. Благодаря мультимедийным возможностям пользователи сайта могут познакомиться с «живыми» отзывами и рекомендациями действующих франчайзи, историями успеха владельцев Центров Хеликс, впечатлениями от посещений Школы франчайзи-партнеров.

По словам Дарьи Горякиной, Заместителя генерального директора «Лабораторной службы Хеликс» по коммерции и операционным вопросам, такое заочное знакомство с коллегами — отличный инструмент для мотивации, который поможет будущим собственникам избавиться от сомнений и сделать первый шаг в своей истории успеха.

На сегодняшний день сайт www.fr.helix.ru — первый и единственный интернет-проект о франчайзинге, запущенный владельцем медицинской франшизы.

Отзывы о франшизе Хеликс (Helix)

Лабораторная служба Helix появилась на просторах российского рынка медицинских услуг в 1998. Это было связано с ростом количества лабораторных ошибок и растущей потребности в точных результатах анализов. Спустя 16 лет фирма представляет собой крупный комплекс, обеспечивающий точными результатами более 2-х миллионов пациентов ежегодно. Компания обладает тремя крупными лабораторными комплексами в Москве, Екатеринбурге и Санкт-Петербурге, а также сетью из 119 диагностических центров (24 собственных и 95 франшизных предприятия) по всей России.

Программа продажи франшиз стартовала в 2007 году. Вступительный взнос по франшизе составляет 3 тыс. у.е. для регионов, 4 тыс. у.е. для Москвы и 4,5 тыс. для Санкт-Петербурга. Общая сумма затрат на запуск франшизы составит около 50-ти тыс. долларов.

Франшиза от Helix представляет собой открытие диагностического центра для забора у пациентов биологического материала. Сама анализы обрабатываются в специальных лабораторных комплексах, доставку в которые берет на себя продавец франшизы. Также центры предлагают набор медицинских услуг (УЗИ, ЭКГ). Возможно сотрудничество с медицинскими центрами в рамках программы Helix-партнер.

При покупке франшизы, служба Helix берет на себя следующие обязательства.

— обучение персонала и помощь в их подборе;

— своевременный забор биологического материала у франчайзи и его доставка в лабораторные центры;

— предоставление расходных материалов для взятия анализов;

— осуществление рекламной поддержки франчайзи;

— установка оборудования и наладка информационных систем;

— постоянную консалтинговую поддержку, включающую технические консультации, помощь при юридическом оформлении, продвижение в сети Интернет и прочие виды поддержки;

Для покупки франшизы покупатель должен иметь в собственности или в аренде помещение, площадью не менее 60 кв.м. (лучше – 70-80 кв.м.) с высотой потолков не менее 2,6 м. Существует ряд требований к помещению:

— обязательно наличие окон в кабинетах;

— лаборатория должна быть расположена на первом этаже и иметь удобный подъезд;

— отдельный вход;

— здание, где расположена лаборатория должно иметь статус нежилого;

— наличие водоснабжения и канализации;

— наличие доступа к сети Интернет;

— наличие рядом свободной парковки и возможности для размещения наружной рекламы;

Также потребуется персонал с медицинским образованием (4-5 человек).

Роялти отчисления составляют 2% от оборота в месяц. Срок окупаемости франшизы – 12-18 месяцев.

Хеликс включен в список лучших лабораторий мира

Хеликс первым в СНГ прошел аккредитацию CAP и получил международный сертификат стандартов качества лабораторной диагностики Коллегии американских патологов (Certificate of The College of American Pathologists).

По результатам аудита Хеликс подтвердил соответствие всем требованиям аккредитации и был включен в список лучших лабораторий мира, соответствующих самым высоким профессиональным стандартам.

CAP (Коллегия американских патологов) – лидирующее международное сообщество практикующих сертифицированных патологов, которое поощряет и пропагандирует использование лучших практик лабораторной медицины по всему миру в течение уже более 70 лет. За это время сформировано почти 3000 требований, которые дополняются и обновляются ежегодно при участии более 500 экспертов в области лабораторной диагностики, чтобы соответствовать лучшим актуальным мировым практикам.

Аккредитация CAP помогает лабораториям:

• Гарантировать достоверность результатов анализов и, как следствие, обеспечивать точный диагноз для пациента.
• Превосходить стандарты, принятые в отрасли (требования СAP превышают не только стандарты регламентированного контроля качества в РФ, но и ключевого отраслевого стандарта – ISO 15189).
• Управлять быстро меняющимися практиками в технологиях, использующихся в лабораторной медицине.
• Обмениваться опытом и идеями с коллегами-патологами со всего мира.

Подготовка к получению аккредитации заняла у Компании более двух лет и завершилась трехдневным аудитом московского Лабораторного комплекса независимыми экспертами CAP.

В течение всего этого времени Хеликс участвовал и продолжает участвовать во внешней системе оценки качества CAP, в рамках которой Лабораторные комплексы Компании еженедельно получают «слепые» образцы для проведения аналитики. «Слепые» образцы – это образцы биоматериала, по подавляющему большинству которых неизвестны пол, возраст и анамнез пациента, и по которым лаборатория должна проанализировать и выдать значения показателей лабораторных исследований.

Помимо самого процесса выполнения исследований, тщательному очному аудиту со стороны независимых инспекторов подверглись складские площади Компании, где хранятся реагенты; квалификация персонала, участвующего в выполнении исследований; системы безопасности и охраны труда; IT-алгоритмы валидации результатов исследований.

«Одно из ключевых требований CAP – аккредитация Лабораторного комплекса полностью, а не какой-то его части или группы исследований, – отмечает Ирина Ивановна Скибо, директор по технологиям и проектной работе Лабораторной службы Хеликс. – Мы справились с данной задачей на самом высоком уровне, что еще раз подтверждает высокую точность выдаваемых Лабораториями Компании результатов исследований».

Хеликс имеет еще два международных сертификата качества: о соответствии требованиям стандарта ISO 9001:2008 (SGS, Швейцария) и ISO 15189:2012 (Bureau Veritas, Франция). Аудиты международных компаний Хеликс прошел в 2011 и 2014 годах соответственно, и с тех пор ежегодно проходит ресертификацию, подтверждая высокий уровень качества выполнения лабораторных исследований.

Также в конце 2018 года система контроля качества выполнения исследований Лабораторной службы Хеликс была верифицирована по международному стандарту Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC Inc. Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случаев из одного миллиона.

Хеликс является единственной лабораторией в России, прошедшей международные аудиты системы контроля качества такого уровня. Откройте свой Хеликс по схеме франчайзинга.

Подробнее — франшиза Хеликс

Правовая информация

Уважаемые посетители и пользователи сайта!

Настоящий сайт предназначен для использования его на условиях «AS IS» («КАК ЕСТЬ»). Таким образом информация, опубликованная (размещенная) на настоящем сайте предоставляется посетителям и пользователям без гарантий со стороны ООО «НПФ «ХЕЛИКС» и/или предприятий-правообладателей, работающих под торговой маркой Хеликс, его совместных компаний, его лицензиаров и/или провайдеров содержания в отношении официального характера такой информации, ее качества, пригодности такой информации для какой-либо цели, гарантий наступления предполагаемых событий. Пользуясь сайтом, вы принимаете данные условия и обязуетесь соблюдать указанные ниже ограничения по использованию сайта и размещенной на нем информации.

1. Информация, опубликованная на данном сайте от имени ООО «НПФ «ХЕЛИКС» и/или предприятий-правообладателей, работающих под торговой маркой Хеликс, его совместных компаний, его лицензиаров и/или провайдеров содержания, носит ознакомительный характер и не предназначена для коммерческого, некоммерческого и иного использования, в том числе использования в общественных целях. Публикация и использование такой информации в каком-либо виде и каким-либо способом на иных веб-ресурсах, в печатных и иных изданиях возможна только с предварительного письменного согласия ООО «НПФ «ХЕЛИКС», в исходном виде без каких-либо изъятий и/или изменений и с обязательным указанием источника публикации — www.helix.ru.

2. Информация третьих лиц на данном сайте размещена в соответствии с правилами, установленными законодательством об авторских и патентных правах и ее правообладателями, со ссылкой на первоисточник и дальнейшему использованию подлежит только в соответствии с правилами, установленными законодательством об авторских и патентных правах и их правообладателями. Запрещается при опубликовании и использовании такой информации ссылка на данный сайт в качестве первоисточника.

3. Опубликованные на сайте цены на продукты ООО «НПФ «ХЕЛИКС» и/или предприятий-правообладателей, работающих под торговой маркой Хеликс, его совместных компаний, его лицензиаров носят информационный (ознакомительный) характер и отражают ценовую политику Компании, но не могут быть использованы для коммерческих и иных подобных расчетов. Кроме того, материалы о продуктах и услугах, их стоимости, размещенные на сайте ООО «НПФ «ХЕЛИКС» и/или предприятий-правообладателей, работающих под торговой маркой Хеликс, его совместных компаний, его лицензиаров не являются публичной офертой или предложением делать оферты по смыслу ст.437 Гражданского кодекса Российской Федерации и не могут быть использованы для доказывания обязанности заключить договор на условиях, содержащихся в таких материалах.

4. Информационные и иные материалы, представленные на данном сайте, публикуются в отредактированном и согласованном виде, что позволяет им максимально точно соответствовать действительности. Несмотря на указанное, ООО «НПФ «ХЕЛИКС» и/или предприятия-правообладатели, работающие под торговой маркой Хеликс, его совместные компании, его лицензиары не несут ответственности за возможную несвоевременность корректировки и/или опубликования материалов, а также за возможные ошибки, допущенные при подготовке материала, как технические, графические, грамматические, орфографические, вызванные опечатками и сбоями при использовании аппаратных и программных средств, так и смысловые, вызванные несоответствием действительности исходных данных, взятых из открытых источников и правомерно используемых для подготовки материала, в отношении тех материалов, единственным источником которых данный сайт не является.

5. ООО «НПФ «ХЕЛИКС» и/или предприятия-правообладатели, работающие под торговой маркой Хеликс, его совместные компании, лицензиары не несут ответственности за возможные убытки, возникшие в результате использования или невозможности использования информации, размещаемой на данном сайте.

6. Права на использование логотипов, торговых марок, торговых знаков и знаков обслуживания, размещенных на данном сайте, принадлежат ООО «НПФ «ХЕЛИКС» или третьим лицам. Логотип HELIX является зарегистрированным товарным знаком ООО «НПФ «ХЕЛИКС»

7. Согласие на обработку персональных данных и Политика в отношении обработки персональных данных 

8. Форма договора на оказание медицинских услуг физическому лицу

9. Форма договора на оказание медицинских услуг несовершеннолетнему (в присутствии законного представителя)

Данные юридического лица:

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная Фирма «ХЕЛИКС» (ООО «НПФ «ХЕЛИКС»)

ОГРН 1027801545925

Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о юридическом лице, зарегистрированном до 1 июля 2002 года выдано 30 октября 2002 года ИМНС РФ по Выборгскому району Санкт-Петербурга, серия 78 № 000854149.

194044, г. Санкт-Петербург
Б. Сампсониевский пр-т, д. 20

Как выпускник биофака СПбГУ Юрий Андрейчук за 20 лет превратил маленькую лабораторию в медицинский гиганта «Хеликс»

Сейчас медицине брошен вызов в виде COVID-19 — какой вы видели свою миссию во время пандемии? Насколько мне известно, «Хеликсу» удалось оперативно начать работу, получить разрешение на тестирование и в разы повысить его доступность для петербуржцев.

В их правде говоря, государство само обратилось к представителям лабораторного бизнеса.Нам удалось включиться сразу, одними из первых — ровно потому, что были уже технологически готовы. Это не та, когда все строилось на бегу, у нас уже было две больших, оснащенных, автоматизированных ПЦР-лаборатории для проведения тестов на коронавирусную инфекцию. А наши IT-решения позволили площадкам компании работать на разных тест-системах и, в том числе, быстро переключаться с одной на другую. Но, конечно, СOVID-19 — объективно сложная история для всех, потому что объемы тестирования большие.

Объемы, действительно, огромные. Как ваши лаборатории справляются сейчас?

У нас же здорово упали объемы других исследований. Была приостановлена ​​плановая медицинская помощь, тесты «мирного времени» стали куда реже. Логистика рухнула с некоторыми регионами. Так что произошло перераспределение ресурсов.

Вы не раз исследования, что в ближайшем будущем лабораторную диагностику ждут серьезные изменения — из-за развития ИТ. Так чего же нам ждать?

Важный тренд, который будет определять будущее — это интероперабельность.Объясню: в какой лаборатории или клинике ты бы не получил информацию о своем здоровье, сможешь хранить эти данные в одном месте — в своем смартфоне, например. Мы сейчас как раз работаем над тем, чтобы быть интероперабельными. Если бы тот же Apple позволил загрузить результаты анализов из «Хеликс» в приложение «Мое здоровье», мы бы перекинули эту информацию в смартфоны клиентов за полдня. Представьте, как это удобно. Сегодня ты пошел в «Хеликс», завтра в государственную клинику, и все результаты исследований стекаются на одну платформу, а на основании их еще строятся графики о динамике здоровья и так далее.

А вы уже пытались договориться об этом с Apple?

Да, мы им писали. Но пока не развивают эту тему в России, только в США и других странах.

Оборудование и технологии

	LIAISON XL (DiaSorin S.p.A., Италия) Полностью автоматизированный иммунохемилюминесцентный анализатор, предназначенный для проведения иммунохимических исследований. В основе системы измерения Liaison XL лежит метод прямой «FLASH» иммунохемилюминесценции (технология CLIA), которая является чувствительной и специфичной по сравнению с ИФА. Использование парамагнитных частиц в качестве твердой фазы, способствует лучшему разделению компонентов и возможностей перемешивания вместе с указанным веществом.Основными преимуществами анализатора являются: Полная автоматизация процессов Высокая пропускная способность (позволяет исследовать до 180 проб в час) Исключение кросс-контаминации за счёт использования одноразовых наконечников Встроенные программы контроля качества Достоверность результатов Используется для количественного определения специфических IgG-антител к вирусу SARS-CoV-2.
	Cobas 8000 (Roche Diagnostics, Швейцария) Инновационная модульная аналитическая система, консолидирующая на одной платформе по клинической химии и иммунохимии. Модульная конструкция анализатора, интеллектуальная маршрутизация образцов с помощью двунаправленной транспортной системы и независимые технологические линии каждого модуля позволяют оптимизировать и стандартизовать рабочий процесс выполнения исследований.Используемый принцип бесконтактного ультразвукового перемешивания и одноразовые наконечники снижают вероятность контаминации и повышают качество получаемых результатов.
	Cobas p 512 / p 612 (Roche Diagnostics, Швейцария) Полностью автоматические преаналитические системы, предназначенные для автоматизации лабораторных процессов. Позволяют управлять потоками, средствами их прослеживаемости в процессе проведения исследований.Данные машины выполняют функции сортировки, аликвотирования, открывания пробирок, а также их архивирования после завершения исследований. Гибкость настройки преаналитических систем позволяет быстро адаптировать их работу в соответствии с задачами лаборатории.
	Access 2 (Beckman Coulter, США) Технология ACCESS — ИФА на субмикронных парамагнитных частицах в качестве твердой фазы, с использованием ферментативно-усиленной хемилюминесценции для детекции — позволяет достичь высокой чувствительности метода и широкого диапазона значений концентраций.Высокое качество и надежность выполнения исследований на всех этапах анализа до этапа анализа результатов. На данном оборудовании выполняется исследование витамина Д, кортизола в моче, антимюллеровского гормона, специфического антигена простаты (Pro-PSA) с расчетом индекса здоровья простаты (Индекс здоровья простаты, phi).
	iRICELL3000 (Beckman Coulter, США) Комбинированное решение для выполнения анализа мочи, состоящее из двух модулей — iChemVELOCITY для исследования физико-химических свойств и iQ200SPRINT для микроскопии осадка Данный анализатор оптимизирует и стандартизует весь процесс исследования технологии Digital Flow Morpohology и программного обеспечения Auto-Particle Recognition ( АПРЕЛЬ).Функция автоматической идентификации и классификации форменных элементов мочи позволяет исключить необходимость ручной микроскопии, гарантируя быстрый и точный результат для пациента.
	Capillarys-2 Flex Piercing (SEBIA, Франция ) Представитель нового поколения аналитических систем, работающих по принципу капиллярного электрофореза. Полностью автоматизированный прибор анализ белковых фракций в сыворотке.Методика определения гликированного гемоглобина HbA 1с этим анализатором сертифицирована такой авторитетной во всем мире программой, как NGSP (Национальная программа стандартизации гликогемоглобина (США)).
	IMMULITE 2000 XPi (Siemens Healthcare Diagnostics, США — Германия) Хемилюминесцентный анализатор. Полностью автоматизированная аналитическая система. Высокая производительность — до 200 тестов в час; использование твердофазного пробирочного метода анализа и ферментативно усиленной хемилюминесценции в качестве метода расширенной аналитической чувствительности. Парк таких анализаторов в нашей лаборатории самые разнообразные иммунохимические исследования. Лабораторная служба Хеликс использует, полученные с помощью Immulite 2000 XPi, для проведения пренатального скрининга беременности и расчета риска патологии плода в программе Prisca, разработанной компанией Программное обеспечение Typolog (Германия).
	XN-9000 (Sysmex, Япония) Каждый модуль XN обеспечивает высококачественную диагностику и автоматический исчерпывающие данные по форменным элементам крови для каждого анализа. XN-9000 является самой крупной моделью системы в серии XN предлагает наивысшую степень и непрерывную масштабируемость. Это возможность проводить лучший в своем классе гематологический анализ с доказанной клинической значимостью.
	XN-2000 (Sysmex, Япония) Инновационная аналитическая система для гематологических исследований серии XN от Sysmex. В основе работы лежит метод флуоресцентной проточной цитометрии, обеспечивающий высокоточные результаты. Используемая на данном анализе функция функция Rerun & Reflex на основе заданных правил позволяет автоматически использовать расширенный анализ сомнительных образцов для повышения диагностической ценности исследования.
	XT-4000i (Sysmex, Япония) Гематологический анализатор XT-4000i при помощи технологии проточной цитофлуометрии с высокой точностью оценивает количество, размер и функциональность клетки. Анализатор ведет точный подсчет ретикулоцитов и проводит их дифференцировку, основанную на степени зрелости. XT-4000i способен анализировать не только кровь, но и другие жидкости человеческого тела.
	XT-2000i (Sysmex, Япония) Высокотехнологичный гематологический анализатор, способный определить 24 параметра с дифференцировкой лейкоцитов на 5 субпопуляций (5 Diff). Использование революционной технологии проточной цитофлуориметрии обеспечивает высокое качество получаемых результатов. Диодная лазерная технология позволяет вести точный подсчет ретикулоцитов и проводить их дифференцировку, основанную на степени зрелости. Врачами Хеликс активно используется уникальная система Q-флагов, реализованная в XT-2000i и дополнительная обычная система сообщений о патологии, за счет этого становится возможна количественная оценка тех или отклонений от нормы. Парк таких анализаторов, располагает лаборатория Хеликс, обеспечивающая получение точного результата.
	SP-1000i (Sysmex, Япония) Полностью автоматизированная система для приготовления и окраски мазков крови.Использование интеллектуального клинового метода дает возможность в зависимости от гематокрита исследуемой пробы регулирования размазывающего лезвия, скорости достижения и времени ожидания, благодаря чему получаются стандартизованные препараты для дальнейшего анализа. Штрихкодовая и цифровая маркировка, автоматически наносимая на слайд, исключает случайные ошибки.
	C S- 5100 (Sysmex, Япония) Анализатор позволяет одновременно выполнять измерения с использованием четырех методов: коагуляционный, хромогенный и иммунологический, а также тест на агрегацию тромбоцитов.Это делает данный прибор универсальным и подходящим для многофункциональных лабораторий. Имеет функцию прокола крышек, что исключает необходимость их снятия и повторного надевания, а также повышает безопасность и снижает уровень затрат. Благодаря этой интеллектуальной технологии, CS-5100 без особых усилий может обрабатывать штативы, одновременно как открытые, так и закрытые пробирки разных размеров и моделей. Возможность одновременного анализа 60 параметров.Производительность до 400 тестов в час.
	CS-2000 i ( Sysmex, Япония) Высокопроизводительный анализатор, выполняющий большую часть рутинных коагулологических исследований и специальные тесты. Это последняя модель автоматических коагулометровской японской компании Sysmex, в которой реализованы инновационные разработки компании — система преаналитической оценки пробы в отношении гемолиза, иктеричности и липемии, мультиволнового измерения, что позволяет достичь высокого качества исследований фирмы.
	CellaVision DM96 (CellaVision, Швеция) Автоматизированная система изображения клеток, состоящая из автоматической микроскопа, высококачественной цифровой камеры и компьютерной системы, которая осуществляет предварительную классификацию клеток с помощью программного обеспечения окрашенного мазка крови. Для каждой найденной клетки делается изображение, анализируемое и классифицируемое посредством современного образа обработки.Результаты на мониторе компьютера, все клетки одного класса могут быть отображены единовременно. Все изображения и результаты исследования мазков крови сохраняются в базе данных. Таким образом, CellaVision DM96 позволяет стандартизировать дифференцировку клеток крови, а также оптимизировать процесс выполнения всего исследования за счет интеграции с ЛИС и другими системными решениями Sysmex.
	ТЕСТ1 (ALIFAX, Италия) Автоматический анализатор для определения скорости оседания эритроцитов. Принцип работы основан на запатентованной технологии определения скорости оседания эритроцитов, в основе которой лежит измерение кинетики агрегации эритроцитов оптическим методом. Анализатор измеряет агрегацию эритроцитов в течение первых 10 секунд формирования «монетных столбиков». Кровь с ЭДТА в качестве антикоагулянта автоматически перемешивается, помещается в микрокапилляр, где происходит ускорение и остановка образца (метод «остановленной струи»), что в свою очередь запускает процесс агрегации эритроцитов.Полученные результаты измерения используются для построения кривых седиментации проб, математический анализ которых позволяет преобразовать их параметры в общепринятые единицы измерения СОЭ — мм / час, — сопоставимые со значениями, полученными методом Вестергрена. Корреляция результатов со значениями, полученным методом Вестергрена, рекомендованным Международным комитетом по стандартизации в гематологии, составляет в среднем 95%.
	РОЛИК 20 PN (ALIFAX, Италия) Автоматический анализатор СОЭ, позволяющий проводить исследование капиллярной крови.Минимальный объем анализируемой крови (100 мкл) делает доступным определение СОЭ даже у новорожденных. Запатанный математический алгоритм позволяет анализатору определить конечный результат оседания в мм / ч. всего за 20 секунд кинетических измерений.
	AutoVue Innova (Орто Клиническая Диагностика, США ) Автоматический иммуногематологический анализатор, выполняющий исследования в области групповой серологии крови — определения группы крови и резус-факторов, обратных реакций группы крови, скрининг и идентификация антиэритроцитарных антител. В основе принципа тестирования лежит технология колонной агглютинации со стеклянными шариками вальной овальной колонке, выступающие в качестве фильтра, удерживающие агглютинированные эритроциты при центрифугировании. Эта особенность дает возможность визуально оценивать полученный результат. Использование данной автоматической системы в лабораториях Хеликс участвует в процессе анализа сведено к минимуму, что очень важно для исключения ошибок при проведении такого рода исследований.
	Галилео Нео (Immucor, США) Автоматический иммуногематологический анализатор с большой пропускной способностью. Запатентованная твердофазная микропланшетная технология Capture®, применяемая в данном приборе, отличается большей точностью и специфичностью в сравнении с другими микропланшетными и гелевыми технологиями, является самой близкой к классическим иммуногематологическим методам.
	Phadia 250 (Phadia, Швеция) Автоматический диагностический прибор, использование диагностики аллергических и аутоиммунных заболеваний. Благодаря уникальной технологии ImmunoCAP обнаруживает сверхнизкие показатели IgE-антител и других показателей в малом количестве крови. На сегодняшний день это наиболее точная технология лабораторной диагностики аллергий.Используется в большинстве крупных диагностических лабораторий Европы и Северной Америки.
	LuxScan 10 K (CapitalBio, Китай) Сканер биочипов LuxScan 10 K — это компактная высокоэффективная система сканирования, предназначенная для отображения микрочипов и анализа данных ДНК, белков, клеток и тканей на микрочипах. В сканере объединены новейшие разработки в области оптики, обработки сигналов и систем управления движением. В лаборатории Хеликс с помощью LuxScan 10 K выполняется комплексное исследование «Аллергочип ImmunoCAP», позволяющее выявить предрасположенность к аллергической реакции и в последующем исследовать сенсибилизацию к конкретному аллергену.
	Navios (Beckman Coulter, США) Проточный цитофлуориметр Navios проводит фенотипический анализ клеточных популяций.Иммерсионные линзы, система оптического геля, волоконная оптика, широкий диапазон динамического диапазона сигналов высокой скорости и качества получаемых результатов. В Хеликс при помощи Navios выполняет исследование основных показателей иммунной системы — иммунограмма.
	Cobas 4800 (Roche Diagnostics, Швейцария) Система для ПЦР-диагностики, состоящая из двух модулей — Cobas x 480 (пробоподготовка) и Cobas z 480 (анализатор ПЦР в режиме реального времени). Полностью автоматизированные процессы пробоподготовки, амплификации и детекции обеспечивают максимально эффективную работу лаборатории. На данном оборудовании выполняется качественный мультиплексный тест, в том числе 14 типов вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска и проводится генотипирование ВПЧ 16-го и 18-го типов. Это исследование используется в качестве скринингового при определении группы риска развития рака шейки матки.
	DTprime (ДТ-96) («ДНК-Технология», Россия) Амплификатор последнего поколения с детекцией результатов в «режиме реального времени» (ПЦР в реальном времени) производства отечественной компании «ДНК-технология». Лаборатории Хеликс обладает значительным числом таких аппаратов, что позволяет увеличить скорость выполнения исследований и обеспечить бесперебойную работу отделения ПЦР-диагностики.Спектр тестов, выполняемых этим методом, весьма широк: он включает в себя определение гепатитов, урогенитальных инфекций, вируса папилломы человека и др.
	Freedom EVO Clinical (TECAN, Швейцария ) Автоматическая пипетирующая станция, представляющая собой открытую систему, специализирующуюся на высокопрецизионном дозировании жидкостей для счетных дилюторов Cavro XP Smart и совершенных робототехники.FREEDOM EVO Clinical — это лабораторный робот, на основе системы построения аппаратных решений для различных областей науки и медицины. В Лабораторной службе Хеликс используется для выполнения исследований методом ИФА. Аппаратного аппарата является быстрой перестройкой системы для выполнения различных методик. Прецизионность дозирования, точность и быстрота работы, а также гибкость конфигурации всей системы позволили настроить ее под лабораторные требования Хеликс и внедрить это решение в технологический процесс выполнения ИФА.
	Восход солнца (TECAN, Швейцария) Универсальный микропланшетный считыватель, обладающий усовершенствованной 12-канальной волоконно-оптической системой. Используется в технологическом процессе выполнения ИФА-исследований вместе с качеством оборудования производства Tecan, высокое качество измерений. Лаборатория Хеликс метод ИФА используется для диагностики инфекционных, паразитарных и грибковых заболеваний, оценки функций фертильности, исследований на аутоиммунные антитела.
	KingFisher Flex (Thermo Fisher Scientific, США) Автоматизированная система KingFisher для высокоскоростной очистки белков, нуклеиновых кислот и выделения клеток. Технология магнитной сепарации решает проблему очистки и рекомбинантных белков с расширенной функциональной и изменяемой физико-химическими характеристиками. Уникальная концепция обработки частиц в микропланшетных лунках гарантирует, что контаминанты останутся в лунках.Автоматизация снижает вероятность ошибок и увеличивает скорость выполнения ПЦР.
	Alfred60 (ALIFAX, Италия) Уникальный анализатор, который способен выполнять тесты на стерильность и определение микроорганизмов к антибиотикам, тестировать остаточную антимикробную активность (ОАА) образцов мочи. С помощью запатентованной технологии, основанной на методике лазерного светорассеяния, он способен обнаруживать бактерий и их устойчивость к антибиотикам в течение нескольких часов с высокой чувствительностью и специфичностью.Возможность мониторинга всех стадий роста бактерий с помощью образца в специально разработанной жидкой питательной среде позволяет получать в режиме реального времени бактерий и количественный результат обсемененности пробы, выраженный в КОЕ / мл.
	HB&L ( ALIFAX , Италия) Анализатор HB&L установлен в консолидации с анализатором Alfred60 , что позволяет увеличить производительность и эффективность.Благодаря интеграции двух анализаторов возможно выполнение до 180 проб в течение 5 часов.
	Microflex (Bruker, США) Рефлекторный времяпролетный микробиологический масс-спектрометр компании Bruker с ионизацией MALDI (ионный источник microScout с использованием современной технологии импульсной экстракции другого). Автоматизированная скоростная система MALDI Biotyper — это быстрая и надежная система для идентификации микроорганизмов.Технология MALDI Biotyper позволяет идентифицировать бактерии (грамположительные, грамотрицательные), дрожжи, а также многоклеточные грибы. Принцип работы на основе личности бактерий по их уникальному белковым профилям. MALDI Biotyper укомплектован постоянно обновляющейся библиотекой, предоставляет тысячи спектров индивидуальных штаммов микроорганизмов. В новейшей версии базы данных 7300 различных микроорганизмов. Определяет до 96 образцов в течение 20 минут.
	Vitek 2 Compact (Биомерие, Франция) Автоматический микробиологический анализатор.С высокой скоростью идентифицирует бактерии и дрожжи, исследует чувствительность к антибиотикам клинически значимых бактерий. Объективность результатов использования уникальной экспертной системы и скорости выполнения преимуществ анализатора, используемая в лаборатории Хеликс.
	Бактериологический анализатор Adagio (Bio-Rad Laboratories, США) Автоматизированная система для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов диско-диффузионным методом с интерпретацией результатов.Прибор предста

Лицензии и сертификаты

В 2020 году Лабораторная служба Хеликс успешно прошла сертификационный аудит по соответствию системы менеджмента международному стандарту ISO 15189: 2012 «Услуги медицинской многопрофильной лаборатории». Проверку проводил независимый орган по сертификации «Global Group».

В 2014 году Лабораторная служба Хеликс стала первой коммерческой российской лабораторией, которая получила сертификат качества ISO 15189: 2012 .

В 2019 году Хеликс первым и единственным в СНГ прошел аккредитацию CAP и получил международный сертификат качества лабораторной Коллегии американских патологов (Сертификат Колледжа американских патологов ).Сертификат выдается организации при условии, что ее деятельность полностью соответствует более чем 3000 требованиям, сформулированным при участии 500 экспертов в области лабораторной диагностики. Подготовка к получению аккредитации заняла у Компании более двух лет и завершилась трехдневным аудитом московского Лабораторного комплекса экспертами CAP. По результатам аудита Хеликс был включен в список лучших лабораторий мира.

В 2018 году Лабораторная служба Хеликс прошла сертификацию по международному стандарту Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC Inc. Верификация проводится по программе «Шесть сигм» (англ. Шесть сигм), которая сводится к необходимости улучшения качества выходов каждого из процессов, минимизации дефектов и статистических отклонений в операционной деятельности. Концепция использует методы управления качеством, в том числе, статистические методы требует использования измеримых целей результатов. Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случаев из одного миллиона.

В 2019 году в ходе проверки Лабораторная служба Хеликс подтвердила свое соответствие стандарту.

В 2018 году Хеликс, единственный в СНГ, получил статус референс-лаборатории Roche Diagnostics . Базовый для референс-лаборатории Roche в России находится в области реализации клинических, технологических и информационных пациенториентированных стратегий. Кроме того, референс-лаборатории Roche соответствует высокому уровню аналитического качества и построения производственных процессов, подтверждаемому на международном уровне.

В 2017 году успешно пройден сертификационный аудит интегрированной системы менеджмента на соответствие международным стандартам ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 и OHSAS 18001: 2007 . Органом по сертификации SGS выпустила сертификаты соответствия швейцарской аккредитации SAS.

В 2017 году получен сертификат системы менеджмента информационной безопасности требованиям ГОСТ Р ИСО / МЭК 27001-2006 (ISO / IEC 27001: 2013) применительно к деятельности медицинской многопрофильной лаборатории.

13 марта 2015 года принято о включении Лабораторной службы Хеликс в состав Российской Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (ФЛМ).

Лабораторная служба Хеликс — первая в ФЛМ компания, предоставляющая услуги лабораторной диагностики.

Также в 2015 г. Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата внесла Лабораторную службу Хеликс в «Реестр надежных партнеров» , что стало для Компании официальным свидетельством признания деловой репутации в предпринимательском сообществе России.

Хеликс на регулярной основе принимает участие в двух международных системах качества выполнения лабораторных исследований: EQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания). По данным Bio-Rad Хеликс уже несколько лет подряд попадает в группу BEST (лучшие) среди лабораторий, работающих на аналогичном оборудовании, во всем мире.

Право на проведение клинических исследований препаратов для медицинского применения выдано лекарственных препаратов Российской Федерации в 2014 году (Приказ Минздрава России № 409 от 30.07.2014) и продлено в 2019 году (Приказ Минздрава России № 546 от 17.07.2019). Сведения об ООО «НПФ« ХЕЛИКС »размещены в Государственном реестре аккредитованных медицинских организаций по адресу:

https://grls.rosminzdrav.ru/Ree_orgCI2.aspx?numDoc=&Name_Org=%d0%a5%d0%b5%d0%bb%d0%b8%d0%ba%d1%81&region=&adr=&OrgOut=2&pageNum= 1 & order = num_doc & orderType = asc & dateoc = & CiAcrOrg = & status = 1 & except = 0 & all = 0 & isOld = 0 & num_doc_old = & date_doc_old = & name_org_old = & adr_old = & moduleId = 2

В 2011 году Хеликс впервые был получен сертификат согласно требованиям стандарта ISO 9001: 2008 (орган по сертификации SGS, аккредитация UKAS).Ресертификация пройдена в 2013 году, с тех пор Хеликс ежегодно проходит сертификационные аудиты на подтверждение системы контроля качества проведения исследований Лабораторной службы Хеликс требований стандарта.

Деятельность Компании ООО «НПФ« ХЕЛИКС »с 1998 года осуществляется на основе лицензии, выданной уполномоченным органом исполнительной власти Российской Федерации. Лицензия ЛО-66-01-005901 15.04.2019 выдана министерством здравоохранения Свердловской области.

Контролирующие органы

Лицензионное управление по здравоохранению СПб., Адрес: Санкт-Петербург, Малая Садовая ул., Д. 1, 191023, тел. / Факс: (812) 314 04 43;

Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, адрес: 1, г. Москва, ул. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90, каб. 306, тел .: (812) 314 67 89;

Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, адрес: 191025, г. Алматы, ул.Санкт-Петербург, ул. Стремянная, д. 19, тел .: +7 (812) 764 42 38.

Порядок и условия оказания медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой

Лабораторная служба Хеликс оказывает услуги по Программе государственного гарантийного оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи непосредственно населению. Для организации порядка оказания медицинской помощи регламентирован трехсторонними договорами между ТФОМС, исполнителем и заказчиком услуг.Актуальную информацию о порядке и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с территориальной программой вы можете найти на сайте Федерального фонда обязательного медицинского страхования и сайтах Территориальных отделений ФОМС.

1. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования http://www.ffoms.ru

2. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт-Петербурга http://www.spboms.ru

3. Московский городской фонд обязательного медицинского страхования http: // www.mgfoms.ru