Департамент лекарственных средств — Лицензирование
Лицензирование
Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики
1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»
- Приложение №4 ПРАВИЛА
надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
- Приложение №5 ПРАВИЛА
надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
- Приложение №6 ПРАВИЛА
- надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.
2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность
1. заявление;
2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
— копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
— копия трудовой книжки,
7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
— копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
8. перечень производимой продукции;
9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;
Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).
3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.
Приложение 2
«Утвержден» приказом
Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
№1016 от « 09» ноября 2017г.
Губернатор и Правительство / Сообщения пресс-службы
5 марта Губернатор Сергей Морозов принял участие в открытии новой аптеки, созданной в поликлиническом подразделении №1 городской клинической больницы на проспекте Авиастроителей, 5. Также глава региона посетил аптечный пункт №150 АО «УльяновскФармации» на проспекте Тюленева, 29 и провел совещание по финансовому оздоровлению данной организации.
«Мы развиваем «Ульяновскую государственную аптеку» и параллельно финансово оздоравливаем «УльяновскФармацию». С точки зрения качественного лекарственного обеспечения граждан, обе организации для нас крайне важны и должны работать без сбоев. Необходимо сделать все возможное, чтобы розничный ассортимент аптек АО «УльяновскФармации» был достаточным. Как коллективы учреждений, так и покупатели должны чувствовать себя комфортно. Поэтому предстоит проработать организационные вопросы», – отметил глава региона Сергей Морозов.
Напомним, в настоящее время Ульяновская государственная аптека получила лицензию на осуществление оптовой деятельности, аптечный склад учреждения соответствует всем необходимым требованиям для хранения, доставки и отпуска льготных медикаментов. Всего в 2020 году будет открыто 36 аптечных учреждений Ульяновской госаптеки, из них 11 — в Ульяновск и 25 — в районах области.
«В феврале начали работу первые аптечные пункты в Новоульяновской городской больнице имени А.
По информации специалистов профильного ведомства, до 1 апреля будут открыты еще пять аптечных пунктов в городе Барыше (улица Аптечная,7), р.п. Павловка (ул. Калинина, 144), р.п. Кузоватово (ул. Гвардейская, 21), городе Ульяновске (ул. Оренбургская, 27 и ул. Локомотивная, 13).
«Заволжский район динамично развивается и появление таких государственных аптек очень важно для населения, особенно для пожилых граждан и родителей с детьми. Мы вместе с «Молодой гвардией» осуществляем мониторинг цен на лекарственные препараты в аптеках региона. Этот вопрос также находится на контроле», — сказал депутат Ульяновской городской Думы Юрий Мухин
Добавлено: 5 марта 2020 года, 15:45
Подписаться на рассылку
Какие документы нужны для открытия аптеки? Право на бизнес
В кризисный для страны период времени три сферы на современном рынке не теряют востребованность среди граждан – это продукты, алкогольные напитки и лекарственные препараты. Из перечисленных направлений аптечный бизнес всегда наиболее будет рентабельным. Это объясняется тем, что, несмотря на тяжелые времена в экономическом пространстве, люди стараются беречь свое здоровье. Болезни одинаково приходят во все времена, и каждый человек будет экономить на всем остальном, чтобы купить себе лекарство.
Общая информация об аптечном бизнесе
Большинство граждан, занимающихся предпринимательским делом полагают, что открыть собственную аптеку является трудной задачей. Но как подсказывает практика, такое мнение ошибочное. Для этого, как и в другом направлении, необходимо знать определенные правила и не обязательно иметь профильное образование.
Открываем аптеку
Для начала нужно иметь представление, какими бывают аптечные торговые точки. К таковым относятся:
- аптечный пункт малых размеров, установленный возле медицинского учреждения или непосредственно на его площади
- павильон в виде магазина
- аптека, обладающая лицензией на реализацию готовых лекарств
- аптека, где реализация препаратов совмещена с их изготовлением
- павильон, где продается и производится целый ряд асептических лекарств
Специалисты для предпринимателей без опыта в аптечном бизнесе рекомендуют выбирать один из первых трех вариантов. То есть, заняться классической схемой реализации медицинских препаратов.
Правильный подбор помещения для аптеки
Где лучше открывать аптеку
Желающие открыть аптечный бизнес задаются вопросом, как правильно подобрать помещение для такого дела? Начинающие в этом направлении предприниматели считают, что идеально подходят здесь людные территории в центре населенного пункта или вблизи крупных торговых центров. Но, по заключениям аналитиков, такое решение является не самым правильным. Обычно люди ищут аптеки вблизи от дома, несмотря на то, что стоимость препаратов будет на 10 – 15% больше, чем в центральных районах. Мало кто из-за этого будет тратить время на дорогу.
Из такого исследования получается один вывод – аптечную торговую точку необходимо открывать в спальном месте населенного пункта или в районах расположения частных домов. Территория торгового места должна равняться примерно семьдесят квадратным метрам. Помещение должно быть разделено на несколько секций. Одна для торгового зала, вторая для хранения товара, а третья для административных потребностей (хозяйственный блок, комната отдыха персонала, кабинеты руководителей и бухгалтерии).
Для ремонта комнат будущего аптечного торгового павильона следует использовать антибактериальные материалы. Обычно к ним относятся напольная и стеновая кафельная плитка, а также высококачественный пластик. Кроме этого, помещения должны быть оборудованы вентилирующими устройствами, пожарной сигнализацией и надежной электронной системой охраны.
Будущие предприниматели задаются вопросом, что лучше купить квадратные метры и самому сделать аптеку, или взять в аренду уже приспособленное помещение? Первый вариант может обойтись в приличную сумму. Поэтому, выгодней найти уже оборудованное помещение.
Подготовка пакета документов
Следующим важным вопросом является, какие документы нужны для открытия аптеки. Первым, что требуется сделать, это получить разрешение на данный вид деятельности. Им является лицензия, дающая право заниматься реализацией фармацевтических препаратов.
Для ее открытия необходимо руководствоваться Положением о лицензировании фармацевтической деятельностью, утвержденным Постановлением Правительства России №489 в редакции 2003 года. Согласно пункту 5 данного нормативного акта, предприниматель должен в лицензирующий орган представить такие документы:
Перечень документов
- копию свидетельства, подтверждающего внесение конкретного лица в единый государственный реестр
- письменное обращение в лицензирующую инстанцию, где указать:
- перечень работ, по которым требуется разрешение
- название лиц коммерческой деятельности с указанием места нахождения, а также места нахождения отдельных филиалов, занимающихся деятельностью в данном направлении
- документальное подтверждение об уплате одноразового платежа, за услугу рассмотрения заявления лицензирующей инстанцией
- свидетельствующую бумагу о регистрации лицензии в налоговом органе
- документы, подтверждающие право собственности на владение квадратными метрами здания
- копии сертификатов, свидетельствующих профпригодность руководящего звена лицензионной деятельности работать в этом направлении
- разрешение от СЭЗ открывать аптеку в выбранном помещении
- копии дипломов о получении фармацевтического образования сотрудниками будущей аптечной торговой точки
Важно помнить! Решение о возможности заниматься аптечным бизнесом принимает территориальный орган местного самоуправления. Это сказано в Федеральном законе №86 от 22 июня 1998 года.
Требования к сотрудникам
Фармацевт
Персонал для работы в аптеке должен подбираться в соответствии с нормами, отраженными в отраслевом стандарте. Директор открывающегося предприятия обязан соответствовать таким критериям:
- иметь диплом провизора
- опыт работы в фармацевтической сфере не меньше трех лет и иметь сертификат специалиста
- если аптеку открывает индивидуальный предприниматель, то он должен иметь диплом провизора и стаж работы в этой сфере не меньше трех лет, или диплом фармацевта и стаж не меньше пяти лет
Остальные сотрудники, занимающиеся продажей, хранением, производством и утилизацией медицинских продуктов, должны соответствовать вышеуказанным требованиям. Кроме того все они обязаны один раз в пять лет проходить курсы повышения квалификации и профпригодности.
Приоритеты и минусы
Как подсказывает практика, многих предпринимателей тормозит на пути открытия аптечного бизнеса два момента – это длительность на получение разрешения вести лицензионную деятельность и трудности с выбором подходящего помещения. Но, в первую очередь следует обращать внимание на приоритетные стороны открытия собственной аптеки.
Приоритетами в данной сфере являются такие критерии:
- постоянный спрос на лекарственные препараты среди больных
- лекарства из-за малых размеров не требуют больших складских территорий
- открытие аптеки не требует внесение больших капиталов денежных средств
Самым важным положительным моментом является высокая рентабельность из-за высокого спроса среди покупателей. Обычно больной человек мало интересуется ценниками, когда хочет поправить свое здоровье.
Из всего сказанного напрашивается вывод. Аптечный бизнес обладает особенностью получения постоянного дохода. Вложенные деньги в открытие бизнеса возвращаются через 12 – 15 месяцев. Этот период можно снизить, если грамотно подходить к вопросу оптимизации оптовых закупок от разных производителей медицинских препаратов. Одним словом, аптека – это рентабельный, законный и востребованный бизнес. Им можно заниматься как семьей, так и в единоличном порядке. Главное здесь иметь желание, специальные навыки и соблюдать установленные правила.
Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:
Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:
- предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
- выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
- решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
- предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.
Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.
Основные задачи:
- Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
- Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
- Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Смотреть весь текст
Скрыть часть текста
Получили лицензию на открытие аптеки в сельской местности
В июне 2018 году в нашу компанию обратился Клиент, который планировал открыть аптеку.
- аптека должна была располагаться в сельской местности;
- помещения находилось во дворе самого лицензиата;
- здание под аптеку ранее было сараем, поэтому необходимо было установить, соответствует ли оно требованиям законодательства;
- как оборудовать помещения для нужд лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения в соответствии с государственными строительными нормами?
Наши юристы сразу поинтересовались у Клиента, какие документы на это помещение он имеет. Клиент предоставил выписку из БТИ о регистрации права собственности на недвижимое имущество, технический паспорт, решение исполнительного комитета местного совета о предоставлении разрешения на проведение реконструкции сарая и даже решение того же исполнительного комитета о согласовании режима работы аптеки. Проанализировав план помещения, мы поняли, что Клиент серьезно подошел к данному вопросу, поскольку расположение комнат и их площади соответствовали требованиям лицензионных условий.
Следует отметить, что данный Клиент был не единственный из лицензиатов, кто не знал, что наличия самого пандуса недостаточно для получения лицензии. Согласно Лицензионным условиям осуществления хоз. деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами … (далее — лицусловия), лицензиат должен обеспечить доступ в аптеку лицам с инвалидностью и другим маломобильным группам населения в соответствии с государственными строительными нормами.
Что является подтверждением того, что пандус соответствует государственным строительным нормам (ДБН)? Таким подтверждением является заключение независимого сертифицированного эксперта, который аттестован Министерством регионального развития, строительства и жилищно-коммунального хозяйства Украины и имеет соответствующий квалификационный сертификат. Однако этой информации в вышеупомянутых лицензионных условиях нет. Поэтому большинство лицензиатов или вообще не знают, что такой документ нужен, или обращаются в отдел архитектуры местного совета.
Клиенту мы посоветовали как можно скорее обратиться к независимому эксперту. А когда заключение было готово, наши юристы подали в орган лицензирования документы для получения лицензии. Вскоре было получено и решение о выдаче лицензии. Клиент был доволен, что обратился к специалистам, которые предоставили ему полезные советы и направили в правильное русло, тем самым сэкономив его время и деньги, которые могли были быть потрачены из-за неправильных действий.
Исходя из особенностей этого дела можно сделать такой вывод, что только лицензионных требований при открытии аптеки недостаточно, необходим тщательный анализ законодательства и практики органа лицензирования, поэтому целесообразнее доверить это дело специалистам, которые получают такие лицензии не первый год, что будет преимуществом для Вас в скорости получения такой лицензии.
Вы можете ознакомиться с комментарием юриста, который детально раскрывает требования лицусловий относительно пандуса и кнопки вызова персонала по ссылке.
Если Вас интересует получение лицензии на аптеку (на розничную, оптовую торговлю лекарственными средствами), за деталями можете обратиться к нашим юристам.
Мы готовы Вам помочь!
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
Топ 10: Программы для аптек
1
Программный продукт для комплексной автоматизации торговой деятельности аптек, аптечных киосков и аптечных розничных сетей, ориентированных на продажу лекарственных средств, БАДов, средств гигиены, медицинских аппаратов и т.д. Aвтоматизирует учет всех операций, производящихся в аптеке: от заказа товаров поставщику до оформления чеков и доставки покупателю.
2
Программа для аптек. Функционал для автоматизации: рабочего места фармацевта-кассира, зав. аптекой, бухгалтерского учета и отдела маркетинга. Кроме того, БЭСТ-5. Интеграция с маркетинговыми союзами. Мощный блок аналитических отчетов для руководителя о мотивации персонала, динамике объемов продаж, хозяйственной деятельности и пр.
3
Система для аптек и аптечных сетей. АРМ кассира, менеджера. Автозаказ. Единый справочник лекарственных средств. Остатки в режиме реального времени онлайн. Синхронизация данных между розничными точками и офисом. Дисконтная система. Единое окно с интерактивными отчётами. Интеграция с 1С.
4
Программа автоматизации аптек, позволяющая не только собирать и регистрировать информацию о движении товара, но и оформлять соответствующие документы с момента принятия решения о заказе товара до его реализации. Сводит воедино различные элементы управления аптечным предприятием и значительно облегчает работу всем сотрудникам аптеки. Реализована по модульной системе, что позволяет каждому пользователю подобрать функционал, необходимый для удобного ведения бизнес-процессов.
5
Многофункциональная программа для автоматизации аптеки. Перенос всех данных (включая историю продаж) из других программ. Современное торговое оборудование для аптек
6
Система управления, охватывающая все основные рабочие процессы в аптеке — от принятия решения о закупке товара у поставщика до реализации его конечному покупателю и формирования всей необходимой отчетности. Для каждого сегмента рынка разработаны оптимальные конфигурации на базе программы 1C.
7
Программный продукт для аптечных сетей из десятков аптек так и для сетей из нескольких аптек и обеспечивает полную автоматизацию процесса поставок, складского учета, продаж и аналитики. Включает набор «умных» инструментов для организации эффективного управления бизнесом. В том числе управление ценообразованием, автозаказом в аптеках, работой торговой площадки, мотивацией персонала.
8
Программа для автоматизации процесса поставок, складского учета, продаж и отчетности. Предоставляет управление всеми основными бизнес процессами – ценообразование, расчет потребности, выбор поставщика. Возможность организации разнообразных программ лояльности покупателей. Интеграция с торговой площадкой ФармСМ. Интеграция с АСНА по маркетинговым программам производителей, карточным проектам производителей, бронированию товара на сайте АСНА.
9
Специализированная, полностью адаптированная под задачи автоматизации бизнес-процессов в аптеках и оптиках, готовая к использованию программа.
10
Программа для автоматизации работы аптек и медицинских учреждений, которая позволяет оптимизировать все ручные процессы, а также отслеживает все этапы движения лекарственных средств от поставщика до конечного потребителя. Создана на базе 1С: управление торговлей. Удобный и привычный интерфейс. Единый стандартизированный номенклатурный справочник. Совместимость с ИС Маркировкой «Честный знак». Автозаказ поставщикам. Регулярное обновление справочника ЖНВЛП. АВС/XYZ-анализ продаж. Выгрузка в маркетинговые союзы. Управление ассортиментом сети аптек.
11
Программный комплекс автоматизации аптечного предприятия. Автоматическая загрузка приходных накладных от различных поставщиков. Возможность учета деятельности нескольких аптечных точек. Автоматическое формирование прайс-листа для службы «003»
12
Программно-аппаратный комплекс. Позволяет решать полный спектр задач, связанных с учетом, планированием и обеспечением оптимального и сбалансированного процесса розничной торговли в аптечной сети. Складской учет и ценообразование. Управление товарными запасами. Автоматическое формирование заказов поставщикам. Анализ и прогнозирование торговой деятельности.
13
Программа для автоматизации аптеки. Позволяет грамотно сформировать ассортимент и организовать документооборот между клиентом и поставщиком, сравнивать цены на лекарственные препараты у разных поставщиков, сформировать заказ, отправить и получить накладную в электронном виде.
14
Полнофункциональное и удобное программное обеспечение для аптек. Простой заказ медикаментов и переоценка товаров. Готовая база медицинских препаратов с аналогами. Быстро работает даже на старых компьютерах. Ориентировано на рынок Украины
15
Украинская автоматизированная система управления бизнес-процессами фармацевтических предприятий розничной торговли. Реализована на базе платформы 1С
16
Украинская программа для аптек. Обладает широкими возможностями, простая в использовании и надежна. Выполняет все функции учета в аптеке — от первичного прихода, реализации, и до нового, оптимального заказа товара. Обмен данными с 1С Бухгалтерией
17
Система сравнения цен и электронного заказа для аптек. Помогает руководителю аптеки проанализировать цены на препараты у разных поставщиков, найти оптимальную цену и сформировать заказ. Настраиваемый импорт прайс-листов поставщиков.
18
Система комплексной автоматизации аптек. Позволяет автоматизировать все основные бизнес-процессы аптечного предприятия. Начиная с получения прайс-листов поставщиков, автоматизированного заказа у поставщиков, получения электронных накладных, автоматизированной расценки товара и заканчивая розничными продажами с использованием технологии штрих кодирования.
Оквэд 2 для аптеки 2020
Налоговые риски, связанные с открытием-закрытием ИП в течение года. Для пользователей ККТ что то проясняется. Расчеты по имущественным налогам. С года в России планируется ввести электронную трудовую книжку.
ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Коды ОКВЭД 2019 — Срочно проверьте коды ОКВЭДДорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!
Как открыть аптечный киоск: пошаговая инструкция
Продажа фармацевтических товаров — актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска.
Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход.
Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора от недвижимости до криптовалюты. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному — от киоска к аптеке.
Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. Наиболее выгодный вариант — это открытие аптечного пункта.
У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки года. Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.
Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.
Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП индивидуального предпринимателя? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта. При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица изучите порядок регистрации юридических лиц в РФ , например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности.
Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.
Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят. Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям.
Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.
После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.
Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Спрос на лекарства есть круглогодично. Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.
Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.
Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:. Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки — это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.
Конкуренция в этой сфере достаточно серьезная, но это неплохо — здоровая конкуренция только увеличивает качество предоставляемых услуг. Как открыть аптечный киоск в селе и будет ли он приносить доход?
Люди покупают лекарства достаточно часто, независимо от того, где они проживают. Открытие аптечного пункта в селе может стать неплохой бизнес идеей, тем более что в данной местности подобных торговых точек оказывается не так много.
Начать свое дело в этой сфере может даже человек, не имеющий специального образования. Первоначальные вложения с учетом сегодняшних цен на лекарства окупаются достаточно быстро.
Аптеки всегда будут иметь клиентов, и не важно сколько будут стоить продаваемые в них лекарства. Для открытия аптечного киоска не требуется внушительного стартового капитала.
Люди болеют часто, поэтому недостатка в клиентах вы испытывать не будете. Аптечный бизнес — дело, которое может начать в любом населенном пункте, будь то деревня или город.
Необходимо устанавливать приемлемые цены на лекарственные препараты, чтобы клиенты шли в ваше заведение. Привлекает покупателей и широкий ассортимент представленной продукции.
В таком случае жителям села не придется ехать в город, чтобы приобрести какое-либо лекарственное средство. На ранних этапах работы заведения необходимо разрабатывать рекламные акции и системы скидок для новых и постоянных клиентов. Особое внимание следует уделить подбору квалифицированного персонала, который сможет рекомендовать посетителям средства от имеющихся у них заболеваний.
Это существенно повышает конкурентоспособность вашей организации, особенно с учетом того, что многие жители сел не любят обращаться к врачам. Задумываясь об открытии аптечного пункта, следует определиться с его форматом.
Обустройство полноценной аптеки предоставляет большие возможности для получения прибыли. Здесь вы можете продавать не только готовые препараты, но и изготавливать лекарства по рецепту.
В ассортимент продукции обязательно должны входить косметические и гигиенические средства. Поэтому если вы не располагаете достаточными финансовыми средствами, обратите внимание на такой формат, как небольшой аптечный киоск. Здесь вы сможете реализовывать лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта.
Продажа гигиенических и косметических товаров, как и изготовление лекарств по рецепту, для киосков не доступны. Не стоит сразу отказываться от открытия такой торговой точки, ведь она имеет и свои преимущества: отсутствие потребности в аренде помещения большой площади и в существенных финансовых вложениях.
Для того чтобы открыть аптечный пункт любого формата, необходимо получить лицензию. Для этого следует подготовить документы, в которых должен быть указан адрес вашего заведения.
Так что перед получением разрешительной документации следует подыскать подходящее помещение. Обратите внимание на необходимость организации отдельного входа в помещение, места для выгрузки товара.
Кроме того, должны быть проведены основные коммуникации. Аптеку лучше всего расположить на центральной улице населенного пункта, вблизи сельского магазина или вокзала.
Следует предусмотреть и наличие небольшого подсобного помещения. Не стоит забывать о необходимости оборудования санузла для сотрудников.
Обязательным является наличие стеллажей, холодильника и шкафчиков для хранения лекарств. Оборудовать необходимо и рабочее место фармацевта. Если вы не имеете специального образования, вам нужно будет нанять управляющего, имеющего не только документ о высшем образовании, но и стаж работы в данной сфере не менее 5 лет.
Функции руководителя и бухгалтера вы можете выполнять самостоятельно. Лучше всего организовать непрерывную работу аптечного пункта, в таком случае необходимо нанять несколько фармацевтов, которые будут работать посменно.
Необходим и сотрудник, который будет поддерживать чистоту в помещении, — санитарка. Она может работать 5 дней в неделю, можно нанять и 2 уборщиц, которые будут трудиться посменно. Чтобы заказывать лекарства по наиболее выгодным ценам, необходимо заключать контракты на поставку продукции с производителями, а не посредниками.
Выбор предприятий-изготовителей лекарственных препаратов достаточно широк, поэтому никаких трудностей на этом этапе возникать не будет. Открывая аптеку в селе, вы должны разработать ассортимент продукции, которая будет представлена в вашем заведении.
Следует помнить, что если клиент не найдет нужного лекарственного препарата в вашем аптечном пункте, он отправиться к конкуренту. Постарайтесь, чтобы наиболее популярные и пользующиеся большим спросом лекарственные препараты всегда были в наличии.
При закупке лекарственных средств обращайте внимание на сроки годности, которые должны быть максимально длинными.
Аптечные киоски не должны реализовывать препараты, содержащие наркотические вещества. Для того чтобы открыть аптечный пункт в селе, потребуется не менее тыс.
Точно рассчитать предполагаемую прибыль невозможно. В первые месяцы торговая точка не будет приносить прибыли, поэтому в стартовый капитал должны входить средства на оплату труда сотрудников, аренды и налогов. После того, как вы заимеете постоянных клиентов, аптека начнет приносить более 50 тыс.
Риски при открытии аптеки в селе оцениваются как умеренные, при наличии стабильного потока клиентов окупаемость наступает через года после начала работы.
Чтобы открыть аптечный киоск по продаже медикаментов в селе, потребуется обязательно зарегистрировать его в налоговой, указывая следующие коды ОКВЭД:.
При этом, если планируется также производство каких-то медикаментов, необходимо дополнительно указать коды ОКВЭД из группы: Аптечные киоски в деревне, как правило, не имеют высокой конкуренции, что при высоком уровне спроса обеспечивает стабильную прибыль. Тем не менее, вам необходимо позаботится, чтобы персонал обладал достаточным уровнем знаний в области фармакологии и мог объяснить сельскому жителю подробную инструкцию каждого из продаваемых препаратов.
Отделка потолка и стен аптеки выполняется материалами, которые годятся для влажной уборки с дезинфицирующими средствами. Все аптечное оборудование должно быть зарегистрировано в министерстве здравоохранения. Лучше использоваться закрытый тип аптечного киоска, консультируя и выдавая продукцию покупателям через окошко.
На первых полках нужно расположить лекарства, пользующиеся наибольшим спросом у покупателей. Как правило — это обезболивающие средства и контрацептивны. Важной информацией для начинающих бизнесменов являются два основных пункта, касающихся организации:.
И так что нужно вам для того что бы открыть аптеку с нуля, так же пошаговая инструкция как открыть аптеку к вашему вниманию на нашем сайте полезных советов. Всё начинается с регистрирования фирмы. При осуществлении первого варианта, надо учитывать, что хозяин заведения должен обладать дипломом фармацевта или провизора.
При основании второго варианта, можно обойтись без указанного образования. Какая именно документация нужна для того, чтобы открыть данное заведение будет рассмотрено ниже.
Вашему вниманию теперь предоставляется пошаговая инструкция как открыть аптеку. В стандарте отраслевом отражены соответствующие функции.
По ним отличают пункт аптечный, аптеку и киоск аптечный.
Какую систему налогообложения стоит выбрать для ИП в 2020 году?
Сюда входят любые группы товаров, реализуемые не в специализированных магазинах. Во всём остальном ограничений нет никаких. Всевозможные бытовые предметы, кухонная утварь, приспособления для ухода и гигиены, предметы одежды и аксессуары — всё это включает в себя данный раздел. Естественно, придётся постараться, чтобы найти среди этого внушительно списка именно тот код или коды , который будет раскрывать суть вашей предпринимательской деятельности. Метод распространения.
Каких вагонов потребовалось больше и на сколько больше? Дорогие друзья!
Дискаунтеры — еще одна модель аптек и всей аптечной сети, подходящая для более скромных целей. Там, наоборот, ассортимент не самый большой, так же как и набор предоставляемых услуг, зато для покупателей она привлекательна низкими ценами. Спальные районы города, а также деревни, села и сельская местность идеально подходят для такого вида аптек с невысокой стоимостью. Если вы найдете помещение с постоянным большим скоплением людей, даже если это будет центр, то такое решение тоже положительно сказаться на объемах продаж. График — чаще всего обычный рабочий день.
Ставки пониженных тарифов страховых взносов в 2019 году
Оздоровительная деятельность, сауны, солярии, массаж Деятельность службы знакомств. Транспортная обработка грузов Прочая вспомогательная деятельность автотранспорта Ремонт предметов для личного пользования. Сдача внаем комнат Штукатурные работы
Какой ОКВЭД для розничной торговли
By Cora Carmack on April 29, And if he just so happens to also be a sexy athlete with a wee bit of a dominant edge? For you! Just follow these three easy steps…. My US publisher is covering the cost of this promotion, so they decide the restrictions.
Продажа фармацевтических товаров — актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска.
По общему правилу пониженные страховые взносы в году продолжат действовать в отношении некоторых категорий плательщиков. Однако сразу скажем, что не всех, кто привык ими пользоваться в году. Некоторых упрощенцев законодатели обделили. Рассказываем, сколько платить страховых взносов по сниженным тарифам в году.
Оквэд 2 Для Аптеки 2019
Организации и ИП, которые являются плательщиками страховых взносов, должны знать, какие тарифы основные, пониженные, дополнительные актуальны в году. В этой статье мы собрали все тарифные ставки по страховым взносам на пенсионное, медицинское страхование для организаций и индивидуальных предпринимателей. В статье представлены тарифы страховых взносов в году в виде таблицы ставок, установленных действующим российским законодательством на текущий год. Порядок начисления страховых взносов в году, как это было и ранее, не претерпел изменений.
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Жизненно важные лекарства пропали из аптек / МуковисцидозТак сложились обстоятельства, что однажды я несколько под другим углом взглянул на фармацевтическую и медицинскую деятельность. В юридическом сопровождении этой деятельности, безусловно, присутствует масса нюансов, в которых непосвященным юристам непросто разобраться. О чем и спешу поделиться с вами, дорогие коллеги-юристы. Эти аптеки являются самыми сложными с точки зрения технических требований и оснащения, так как в них происходит производство и реализация для больниц и клиник наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также изготовление лекарств. В последнем случае обязательно наличие асептического блока — стерильной комнаты, требования к содержанию которой, вход и работа персонала в ней подчиняется требованиям работы в операционной. В такой комнате важно все: от коврика перед входом, задерживающим микрочастицы со специальной обуви, до температурного режима блока, от определенного количества потока воздуха в кубических сантиметрах до ее стерилизации.
Оквэд 2020 С Касающийся Розничной Торговли Препаратами Для Ветеринарного Применения
Выбрать систему, в соответствии с которой предстоит уплачивать налоги, нужно еще до регистрации ИП. Это позволит вполне законно сэкономить на обязательных платежах. Давайте рассмотрим, что сегодня предлагает законодательство, какую систему налогообложения выбрать для ИП и от чего это зависит. Все прочие платежи для них будут одинаковы, а именно:. На основном режиме налогообложения ОСНО самая высокая налоговая нагрузка, поэтому предприниматели обычно не выбирают его по своей воле. На нем оказываются те, кто не попадает под условия спецрежимов, не успел на них перейти или вышел за установленные границы.
4 Оквэд для аптеки 5 ОКВЭД – расшифровка по видам деятельности 6 Класс ОКВЭД 21 — Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях.
Новый классификатор кодов ОКВЭД-2 от года — это Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, применяется для определения кодов указываемых при регистрации ООО и ИП, а также применяется при изменении видов деятельности компаний. Классификатор с расшифровкой и подробным описанием каждого кода, содержит все изменения и дополнения на год. Подобрать коды можно следующим образом: выбираем по описанию необходимый раздел и подраздел, в подразделе по подробному описанию видов деятельности выбираем необходимые. Используем только коды содержащие 4 знака и более, коды с двумя и тремя знаками в заявлениях использовать нельзя.
ОКВЭД для ветеринарной аптеки
Москва, Московская обл. СПб, Ленинградская обл. Сохранённых кодов нет. Розничная торговля классифицируется в первую очередь по типам торговых предприятий розничная торговля в магазинах универсального ассортимента — группировки с ОКВЭД
7 важных шагов открытия аптеки
Акт внутренней проверки аптеки является неотъемлемой частью процесса документирования СОП стандартных операционных процедур аптеки или аптечного пункта. С года это требование стало обязательным для выполнения во всех организациях. Открыть и скачать онлайн.
ИП может сам себя оформить на работу но это совершенно не зачем. ИП может свободно распоряжаться доходом.
.
Акт внутренней проверки аптеки
.
деятельность аптек под какой ОКВЭД попадает?
.
NYS Pharmacy: Аптеки: требования и формы для регистрации
Резидент в государственной аптеке
Требования и формы заявки на регистрацию
Приложение Требования | Заявление Формы
Требования к приложению
Необходимо подать первоначальное заявление на каждый резидент в государственной аптеке, чтобы вести бизнес в Новой Йорк. Заполненное заявление должно быть подано с обязательными регистрационный сбор (см. Ph308 Контрольный список для предварительной регистрации аптеки ( 48 КБ) для информации о необходимых документах). Выполнять чеки к оплате Департамент образования штата Нью-Йорк. Примечание: ваш отменен чек — это ваша квитанция.
Вы должны ответить на все вопросы и предоставить всю запрашиваемую информацию. если не указано иное.Невыполнение всех необходимых частей заявки задержит ее рассмотрение. Подавать заявки напрямую в Офис профессий на почтовый адрес конец формы.
Бремя подачи правильно заполненного заявления лежит на с заявителем. Мы предоставили подробные инструкции, чтобы помочь ты. Пожалуйста, прочтите их внимательно.
Если вы не уверены в том, что требуется, особенно в том, что касается к корпоративным документам и документам, вы можете проконсультироваться с ваш поверенный. Также следует знать, что заявки обрабатываются в порядке их поступления. В интересах справедливости мы не можем отклоняться от этой политики.
Для аптек или заведений со стерильными рецептурами, пожалуйста, подайте заполненное заявление не менее чем за 12–16 недель до запланированного открытия или перевода вашей аптеки или заведения.
Для аптек или заведений без стерильной рецептуры, пожалуйста, подайте заполненную заявку не менее чем за 10–14 недель до запланированного открытия или перевода вашей аптеки или заведения.
Кандидатам настоятельно рекомендуется сохранять копии всех заявок и документы подаются в Аптечный совет. Другие агентства могут потребовать копии заявлений для их регистрации. это ответственность заявителя за изготовление и хранение этих копий. НЕЗАПОЛНЕННЫЕ ЗАЯВКИ БУДУТ ВОЗВРАЩАЮТСЯ ВАМ ДЛЯ ЗАПОЛНЕНИЯ.
Формы заявлений
Примечание: все формы находятся в Adobe Portable Document Формат (PDF). Чтобы просмотреть или распечатать эти документы, вам необходимо: установите на свой компьютер бесплатный Adobe Reader. Скачать время и качество печати будут зависеть от скорости вашего подключения и принтер.
- Начальная регистрация или перевод аптеки резидента учреждения владения аптекой
- Резидент Института Аптеки Изменение местонахождения, ремонт, название,
Должностные лица и / или владельцы
Зарегистрированные аптеки должны уведомить Аптечный совет штата Нью-Йорк. всякий раз, когда происходит изменение местоположения, ремонт, изменение названия или смена должностных лиц и / или владельцев.См. Инструкции ниже для получения информации о требованиях к подаче документов и сборах. В каждом случае соответствующие документы и пошлина, если требуется, должны быть представлены в Офис профессий по почтовому адресу конец формы всякий раз, когда происходят эти изменения.
- Постоянная аптека смена месторасположения
- Резиденция Института Аптеки Ремонт
- Информационная форма аптеки Ph310 (33 КБ)
- Инструкции: Информационная форма аптеки (Ph310) для ремонта должна быть заполнена и возвращена в этот офис как можно скорее со следующим:
- Фотографии зарегистрированной и отремонтированной территории.
- Изменение названия аптеки резидента учреждения
- Инструкции: Предварительный индоссамент
заявление (Ph302) об изменении фирменного наименования
должны быть заполнены и возвращены в этот офис,
как можно скорее, со следующим:
- Копия измененного свидетельства о регистрации с указанием смены фирменного наименования.
- Копия квитанции о регистрации от Секретаря Состояние для смены имени.
- Текст любой наружной вывески, которую вы предлагаете использовать для этого заведения.
- Копия предлагаемых этикеток (аптека, изготовление и переупаковщики).
- Приложение Ph302 (
32
КБ). Никакой платы за.
- Инструкции: Предварительный индоссамент
заявление (Ph302) об изменении фирменного наименования
должны быть заполнены и возвращены в этот офис,
как можно скорее, со следующим:
- Смена должностных лиц в аптеке резидента и / или
Владельцы
- Инструкции: Заявление (PB327) об изменении должностных лиц и / или владельцев должно быть заполнено и возвращено в этот офис как можно скорее со следующим:
- Копия действующих водительских прав или паспорта требуется для каждого нового владельца / должностного лица / партнера.
- Уведомление Форма PB327 ( 27 КБ). Нотариально заверено, без комиссии.
- Инструкции: Заявление (PB327) об изменении должностных лиц и / или владельцев должно быть заполнено и возвращено в этот офис как можно скорее со следующим:
Аптечный совет штата Вирджиния — Руководящие документы
Кодекс Вирджинии требует ежегодной публикации списки руководящих документов государственных органов.Руководящий документ определяется как «… любой документ, разработанный государственным агентством или персонал, который предоставляет информацию или рекомендации общего назначения персоналу или общественности для толкования или выполнения законодательных актов или правила или положения агентства … «Агентства обязаны вести полный, актуальный список всех руководящих документов и делать полный текст таких документов общедоступен.
Копии следующих документов можно просматривать в обычные рабочие дни с 8:15 а.м. до 17:00 в офисах Департамента здравоохранения Профессии, 9960 Mayland Drive, Suite 300, Henrico, Virginia 23233-1463 . Копии также можно загрузить, нажав на ссылки ниже или с Регулирующая ратуша на сайте www.townhall.virginia.gov или по запросу по электронной почте [email protected]. Вопросы по реализации этих документов или запросы на копии могут быть направлены Кэролайн Д. Джуран, исполнительному директору Правления по указанному выше адресу или по телефону (804) 367-4456.Копии бесплатны.
Для просмотра файлов PDF ниже вам понадобится бесплатный Adobe
Acrobat Reader
Для остальных файлов вам понадобится Microsoft Word или бесплатная
зритель.
Информация о заявлении для фармацевтов, практикантов и техников в аптеке и другое руководство
110-2 Информация для соискателей лицензии фармацевта, с изменениями в марте 2018 г.
110-17 Инструкция для выпускников зарубежных фармацевтических школ, с изменениями в октябре 2016 г.
110-24 Экзамен на компетентность, необходимый для получения лицензии фармацевта Успешный балл NAPLEX, повторно принят 21 июня 2018 г.
110-33 Аптека Стажеры в качестве техников-фармацевтов, Коэффициент фармацевтических техников, повторно принят 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)
110-4 Руководство по продолжению Требования к фармацевтическому образованию, вступают в силу 6 августа 2020 г.
110-20 Практика у фармацевта-стажера, действует с 6 августа 2020 г.
Разрешение на аптеку и другие инструкции по применению на предприятии (обязанности PIC, информация нерезидента)
110-1 Список категорий лицензий на объекты и краткое описание каждой, вступает в силу с 4 февраля 2021 г. (pdf)
110-27 Ответственный фармацевт обязанности, действует с 6 февраля 2020 г.
110-28 Руководство для соискателей разрешения на бесплатную аптеку в клинике, Повторно принята 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)
110-34 Производитель и оптовая торговля Руководство по лицензированию дистрибьютора, вступает в силу 6 февраля 2020 г.
110-38 Требование для аптек-нерезидентов для представления отчета о текущих проверках, с изменениями от 12 декабря 2016 г.
110-30 Разрешения на приобретение, хранение и прием лекарств в государственном или частном приюте для животных, пересмотрено 8 августа 2019 г. (файл в формате pdf)
110-31 Утвержденные наркотики для захвата и оборудование для введения наркотиков, Директива от Государственный ветеринарный врач, с редакцией 9 марта 2021 г.
110-49 Учетные данные для аптек-нерезидентов, выдающих только животных, с 6 августа 2020 г.
Руководство относительно дисциплинарных процессов и стандартных санкций за Нарушения и недостатки проверки
110-9 Аптека Руководство по денежно-кредитным штрафам за недостаточность инспекции, вступает в силу 6 августа 2020 г.
110-42 CE Аудит и рекомендуемые санкции, принята повторно 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)
110-15 Делегация полномочий по дисциплинарным вопросам, вступает в силу 6 февраля 2020 г.
110-21 Применение санкций Руководство по эксплуатации контрольных точек, отредактировано в декабре 2018 г. (файл в формате pdf)
110-23 Практикующий терапевт, продающий контролируемые вещества, инспекция по денежным штрафам, действует с 6 февраля 2020 г.
110-37 Руководство для проведения неформального установления фактов подчиненным агентства, повторно принят 18 декабря 2018 г. (pdf)
Руководство для фармацевтов и фармацевтов
110-6 Руководство для аптек в рамках программ лечения опиоидов, вступает в силу 28 ноября 2019 г.
110-7 Практикующий / пациент отношения и назначение лекарств для семьи или для себя, начиная с 28 ноября 2019 г.
110-8 Информация в соответствии с предписаниями штата Вирджиния, вступает в силу 6 августа 2020 г.
110-5 Инструкции и формы для отчетности о хищениях или утере лекарственных средств, редакция 29 марта 2018 г.
Нажмите здесь, чтобы получить форму DEA 106 для сообщения о краже или необычной потере контролируемых веществ
110-35 Руководство О требованиях к рецептам в Вирджинии, пересмотрено 16 июня 2020 г., вступает в силу 6 августа 2020 г. (pdf)
110-25 Руководство на пожизненный срок действия рецепта, когда лицо, выписывающее рецепт, больше не на практике, повторно принято 21 июня 2018 г.
110-3 Руководство об альтернативной доставке рецептов, аптеке врачу или аптеке к типу доставки с регистрацией контролируемых веществ, Повторно принята 18 декабря 2018 г. (pdf)
110-36 Соответствие стандартам Фармакопеи США по приготовлению смесей, вступившим в силу 28 ноября 2019 г.
110-29 Руководство Документ для выдачи врача, действующий с 4 февраля 2021 г. (pdf)
110-11 Доказательство идентификации при выдаче лекарств из Списка II, повторно принят 21 июня 2018 г.
110-16 Выполнение Товарно-материальные запасы на 6 августа 2020 г.
110-22 Использование записей о выдаче лекарств для выявления фармацевта, ответственного за ошибку при выдаче, вступает в силу 6 августа 2020 г.
110-43 Отказ от авторизованного дженерика, утвержден 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)
110-39 Руководство по продолжительности рабочего времени фармацевтов и перерывов, вступает в силу 4 февраля 2021 г. (pdf)
110-44 Протокол о назначении и отпуске налоксона, вступающий в силу 4 февраля 2021 г.
Обратите внимание, что общегосударственный протокол по назначению и отпуску налоксона будет доступен на веб-сайте совета после вступления в силу чрезвычайных правил, вероятно, в январе 2021 года.
110-46 Поставка отпускаемых лекарственных средств, утверждена 11 декабря 2017 г.
110-47 Руководство по консультированию и информированию фармацевтов относительно правильной утилизации неиспользованных отпускаемых лекарств, пересмотренное 29 марта 2018 г.
Фармацевтические переработчики
110-40 Доступ сотрудников по контракту к переработчику фармацевтической продукции, вступает в силу 4 февраля 2021 г. (pdf)
110-48 Источники подтверждения для фармацевтического переработчика, действует с 6 августа 2020 г.
110-50 Использование телемедицины зарегистрированными специалистами по употреблению масла каннабиса, действует с 6 августа 2020 г.
Разное руководство
110-18 Устный перевод of «administer», чтобы включать подготовку к администрированию, подтверждено 9 декабря 2019 г. (pdf)
110-10 Обеспечение аптечные услуги от мобильных фургонов до малообеспеченных или малообеспеченных слоев населения, повторно принята 21 июня 2018 г.
110-12 Устав Фармацевтического совета Вирджинии, вступает в силу 12 ноября 2020 г.
110-13 Руководство по соглашениям о совместной практике, вступает в силу 5 февраля 2021 г. (pdf)
Требования к фармацевтическим технологиям на 2020-2021 годы | Батлер.edu
Вариант 1. Трансформируемый планшетный ПК
- Конвертируемый ноутбук очень похож на обычный ноутбук со встроенной клавиатурой, сенсорной панелью и встроенными портами / периферийными устройствами, но экран поворачивается, чтобы преобразовать его в режим планшета. Большинство устройств поддерживают сенсорный ввод вместе со встроенным стилусом / пером.
Примеры устройств варианта 1:
(Примечание: это только примеры и никоим образом не рекомендуются.)
Обратите внимание:
Многие из новых трансформируемых ноутбуков / ультрабуков имеют только сенсорный экран и не имеют встроенного стилуса / пера. Убедитесь, что в него встроен цифровой стилус / ручка!
Вариант 2: Выделенный планшет
Выделенный планшет — это автономное устройство, для которого требуется внешняя клавиатура / тачпад / мышь и которое может иметь или не иметь встроенных портов. У некоторых устройств есть внешние док-станции / рукава, которые обеспечивают устройству дополнительные порты и время автономной работы. Большинство из них поддерживают сенсорный ввод вместе со встроенным стилусом / пером. Из-за использования ExamSoft на профессиональной фазе программы «Аптеки» единственными выделенными планшетными устройствами, которые работают с Examplify, являются Microsoft Surface Pro и Microsoft Surface Book.
Примеры устройств варианта 2:
(Примечание: это только примеры и никоим образом не рекомендуются)
Принадлежности для устройств
В течение 4-летней профессиональной фазы программы «Аптека» вам, вероятно, потребуется заменить аксессуары, такие как внутренние / внешние батареи, блоки питания, стилусы / ручки, внешние клавиатуры и, возможно, даже ваше устройство.
- Рекомендуется заранее приобрести как минимум 1 дополнительный стилус / перо на случай, если вы его потеряете.
- У ИТ-службы поддержки НЕТ НИКАКИХ дополнительных аксессуаров.
Требуемое программное обеспечение
ExamSoft
Программа «Аптеки» предоставляет большинство оценок через ExamSoft. ExamSoft — это безопасная компьютерная платформа для тестирования, которая позволяет упростить процесс тестирования и лучше отслеживать успеваемость учащихся. Используя это программное обеспечение, мы можем лучше оценивать успеваемость учащихся на протяжении всей нашей программы и оценивать успех нашей учебной программы в соответствии с программой и результатами колледжа.
Студенты будут сдавать экзамены на своих собственных устройствах (ноутбуках с Windows) с помощью программного обеспечения Examplify. Хотя наши рекомендуемые минимальные системные требования (см. Таблицу выше) в некоторых областях соответствуют минимальным требованиям Examsoft или превышают их, мы рекомендуем вам подтвердить, что ваше устройство также соответствует минимальным требованиям Examplify для ноутбуков с Windows. Обратите внимание, что версия ExamSoft, используемая в Butler, несовместима с iPad; необходимо использовать ноутбук с Windows.
Пример минимальных требований Windows
Хранилище файлов
Чтобы снизить вероятность потери данных, все студенты-фармацевты должны регулярно создавать резервные копии своих данных.Хорошие методы резервного копирования данных имеют важное значение для академической карьеры студента. Существует несколько вариантов, которые помогут гарантировать, что студенты не потеряют свою курсовую работу: https://www.butler.edu/it/file-storage
Поддержка
Обязанностью ученика является обеспечение того, чтобы он / она всегда имел работающее устройство во всех классах, без исключений.
Почему существует программа фармацевтических технологий?
Программа фармацевтических технологий предназначена для обеспечения того, чтобы каждый студент-фармацевт имел необходимое мобильное компьютерное оборудование и программное обеспечение, чтобы добиться успеха в богатой технологиями учебной среде и способствовать активному развитию инфраструктуры мобильных вычислений в колледже.
Как студенты будут приобретать свои мобильные вычислительные устройства в рамках Программы фармацевтических технологий?
Студенты выберут и купят мобильное вычислительное устройство, которое наилучшим образом соответствует их учебным потребностям и соответствует минимальным требованиям к оборудованию. Эту покупку можно совершить в любое время до осени года P1. Если мобильное вычислительное устройство приобретается на первом или втором курсе студента, имейте в виду, что мобильное вычислительное устройство вряд ли прослужит 6 лет и может потребовать замены в какой-то момент на этапе профессиональной подготовки.В рамках ориентации P1 студенты должны будут продемонстрировать, что они приобрели соответствующее мобильное вычислительное устройство. Поскольку приобретение устройства потребуется от всех поступающих на P1 студентов, стоимость устройства будет покрываться финансовой помощью, если это необходимо. Свяжитесь с Офисом финансовой помощи для получения дополнительной информации [email protected].
Кому будет принадлежать мобильное вычислительное устройство?
Мобильное вычислительное устройство будет принадлежать студенту, и студент будет нести ответственность за техническое обслуживание и ремонт.Обязанностью учащегося является обеспечение того, чтобы у него / нее всегда было исправное устройство во всех классах, без исключений. См. Раздел «Поддержка» для получения более подробной информации о том, какие услуги по поддержке оборудования и программного обеспечения служба технической поддержки Butler IT предлагает студентам.
Есть ли плата за Программу фармацевтических технологий и что она покрывает?
Да, название платы за Программу фармацевтических технологий — Плата за технологию COPHS. Плата за технологию COPHS составляет 175 долларов за семестр. Все студенты, изучающие фармацевтическую фазу профессиональной фазы, должны будут участвовать в Программе фармацевтических технологий, и со всех будет взиматься плата за технологию COPHS за каждый семестр, в котором они участвуют в профессиональной программе.Плата за технологию COPHS покрывает лицензионные сборы за программное обеспечение, используемое в обучении, и за планирование экспериментальных ротаций, а также за обслуживание и обновление технологий, используемых в учебных классах и лабораториях для студентов.
Что делать, если я хочу использовать Mac или iPad?
Apple в настоящее время не предлагает ноутбуки Mac со встроенным цифровым пером / стилусом. IPad Air 2 и iPad mini поддерживают только емкостный стилус, который имитирует кончик пальца и недостаточно точен для задач, связанных с аптекой, таких как аннотации, расчеты и рисование структур.В iPad Pro есть встроенное цифровое перо / стилус Apple Pencil для iPad Pro, однако определенные учебные приложения в учебной программе аптек требуют, чтобы учащиеся имели операционную систему Windows. При этом технически студент может иметь iPad Pro с Apple Pencil, но ему все равно потребуется дополнительное устройство с ОС Windows. Кроме того, студент технически может иметь ноутбук Mac, но ему все равно потребуется устройство с ОС Windows и / или устройство с цифровым пером / стилусом.Поэтому студентам-фармацевтам не рекомендуется управлять несколькими мобильными вычислительными устройствами как очень практичное решение.
Что делать, если я хочу приобрести необходимое устройство для использования в течение первого и / или второго года обучения?
Приемлемо получение устройства, отвечающего требованиям программы Pharmacy Technology Program, до достижения вами P1 года. Однако имейте в виду, что если вы покупаете устройство для использования в течение вашего первого (PP1) и / или второкурсника (PP2) года (ов), устройство может прослужить или не прослужить в течение всех предпрофессиональных и профессиональных лет фазы обучения. программа (всего 6 лет).Кроме того, в промежутке между годами прохождения ваших PP1 и PP2 на рынке, вероятно, появятся новые устройства. Например, вы можете приобрести и использовать устройство в течение первых 3-4 лет, а затем обновить или приобрести другое устройство в течение последних 2-3 лет по мере необходимости. Эта программа предоставляет вам гибкость в получении и замене необходимого устройства, когда оно лучше всего соответствует вашим потребностям, при условии, что оно у вас есть в течение нескольких лет профессиональной фазы аптечной программы.
Дом
Редактор содержимого [2]
Государственный департамент продолжает обслуживать население во время объявления о катастрофе COVID-19.
Обработка лицензий и разрешений для практикующих врачей продолжает оставаться приоритетной задачей. Посетите сайт www.pals.pa.gov/verify, чтобы проверить статус лицензии или разрешения.
Подробности по телефону:
Если вы являетесь членом сообщества иммигрантов, беженцев или лиц, получивших убежище , и вы:
- работали по лицензированной профессии или подавали заявку на получение профессиональной лицензии в PA; ИЛИ
- переехали в ПА за последние 5 лет.
Пожалуйста, помогите нам улучшить процесс лицензирования для новых жителей Пенсильвании, приняв участие в опросе , который доступен на английском, арабском, китайском, французском, хинди, корейском, русском, испанском и вьетнамском языках.
Информация о коронавирусе DA — Временная политика в отношении нестандартных методов СИЗ для стерильных смесей
Узнайте больше о вспышке коронавируса (COVID-19).
Информация для телемедицины во время чрезвычайной ситуации с коронавирусом.
Сообщение от DEA относительно COVID-19 (PDF)
Целевое распределение средств индивидуальной защиты
8 апреля 2020 года губернатор Вольф подписал приказ о целевом распределении средств индивидуальной защиты и расходных материалов в больницах. Приказ требует, чтобы частные, государственные и квазигосударственные поставщики медицинских услуг и учреждения представили текущие инвентарные количества СИЗ, фармацевтических препаратов и других медицинских ресурсов в PEMA до 16 апреля 2020 года. Ссылка на опрос находится здесьOpens In A New Window .
Кроме того, здесь можно найти ответы на часто задаваемые вопросы по этой теме.
Государственный аптечный совет
Бюро по профессиональным и профессиональным вопросам (BPOA) получило сообщения о том, что человек, выдававший себя за представителя Государственного фармацевтического совета (Board), звонит лицензиатам, чтобы сообщить о статусе их лицензии. Мошенник запрашивает данные кредитной карты. Лица, сообщающие данные своей кредитной карты, могут не только потерять деньги, но и стать жертвой кражи личных данных.
Мы настоятельно рекомендуем лицензиатам не стать жертвой мошенничества с кредитными картами или кражи личных данных:
BPOA и / или Совет НЕ будет звонить лицензиатам с просьбой об оплате по телефону.
Если вы получили текстовое сообщение или позвонили с просьбой предоставить информацию о кредитной карте, положите трубку.
НЕ сообщайте свою личную или финансовую информацию по телефону.
Если вы считаете, что стали жертвой любого типа мошенничества, вам следует немедленно уведомить местную полицию или полицию штата.
Объявление для соискателей лицензии фармацевта
На 28 июня 2018 г. Заседание фармацевтического совета штата Пенсильвания, совет проголосовал за отказ требование, чтобы Pharm.D. выпускников фармацевтических школ, аккредитованных Совет по аккредитации фармацевтического образования (ACPE) зарабатывает не менее 500 часы стажировки вне их академической программы. Это означает, что 1500 часы стажировки, необходимые для получения лицензии фармацевта, можно заработать через Аккредитованная ACPE школа фармацевтики Pharm.D. программы, и эти выпускники больше не требуется зарабатывать 500 часов стажировки вне академической программа.
Часто задаваемые вопросы по электронному прописыванию контролируемых веществ (PDF)
Фармакопея США (USP) (Rev. 12/19)
На заседании совета фармацевтов штата Пенсильвания 22 октября 2019 года Правление обсудило вопросы, связанные с решением Фармакопеи США отложить внесение изменений в главы 795 и 797 до рассмотрения апелляций.Правлением утверждены и внесены в протокол следующие решения:
- Правление применяет USP 795 и 797 как , в настоящее время записано . Раздел 27.601 Правления был окончательно доработан 22 июня 2019 года и требует соблюдения раздела 503a Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, федеральных нормативных актов, обнародованных в соответствии с ним, и действующей версии главы Фармакопеи США , регулирующей компаундирование.
- Правление откладывает введение в действие USP 800 до тех пор, пока не будут решены апелляции по некоторым положениям пересмотренных USP 795 и 797.Хотя исполнение USP 800 откладывается, аптеки должны сделать все возможное, чтобы соответствовать требованиям USP 800, включая разделы, касающиеся обращения с опасными лекарствами, поскольку эти требования будут соблюдаться в какой-то момент в будущем, в зависимости от решения. апелляций пересмотренных USP 795 и 797.
- Правление проголосовало за принятие следующей позиции и внесет поправки в свои правила, чтобы отразить эту информацию:
Определение «компаундирование» не включает необременительную ароматизацию лекарств, производимых традиционным способом, при условии, что используемые ароматизаторы инертны, протестированы и не изменяют концентрацию лекарства сверх допустимого уровня отклонения Фармакопеи США.
Примечание. Перейдите по следующим ссылкам, чтобы получить дополнительную информацию о Фармакопее США 800 и его сфере действия (т. Е. Это применимо только в том случае, если практикующий специалист занимается составлением сложных процентов):
https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/usp-800-context-for-implementation-fs.pdf
https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/faqs-usp-800.pdf
Обратите внимание, что ни Правление / Комиссия, ни ее сотрудники или юрисконсульту разрешено давать юридические консультации или консультативные заключения, включая толкование закона или постановлений, или любые указания относительно того, как Правление будет голосовать по любому конкретному делу или сценарию.Вам предлагается обратиться к частному адвокату или в профессиональную организацию за советом или рекомендациями.
Совет Флориды Аптека »Требования к электронным рецептам — Лицензирование, продление и информация
Существует ли процедура отказа?
Лечащий врач должен войти в свою учетную запись MQA Online Services и выполнить действия, описанные в руководстве пользователя, чтобы отправить отказ. Исполнительный директор каждого совета утвердит или отклонит отказ, а затем уведомит практикующего специалиста.
Как мне подать заявление об отказе от прав?
Войдите в свою учетную запись MQA Online Services и выполните действия, описанные в этом руководстве пользователя.
Есть ли список компаний, предлагающих электронные рецепты?
Является ли электронное выписывание рецептов обязательным для практикующих врачей Флориды?
Раздел 456.42 (3) Закона Флориды требует от практикующих врачей передавать рецепты на лекарственные препараты в электронном виде при продлении лицензии или до 1 июля 2021 года, в зависимости от того, что наступит раньше, если не применяется конкретное исключение.
Когда мне нужно начинать выписывать электронные рецепты?
После 1 января 2020 г. вы должны начать выписывать рецепты в электронном виде при продлении лицензии или до 1 июля 2021 г., в зависимости от того, что наступит раньше.
А как насчет выходных и праздников? Могу ли я больше не звонить по рецепту?
Выходные не отличаются от рабочих дней.
Требует ли федеральный закон назначения электронных рецептов?
Федеральный закон требует, чтобы 1 января 2021 года или после этой даты каждый рецепт на контролируемое вещество, подпадающее под действие Части D Списка II, III, IV или V, передавался в электронном виде, если не применяется конкретное исключение.
Можно ли использовать письменный рецепт в случае временного электронного или технологического сбоя?
Какие исключения существуют из требований электронного выписывания рецептов?
Практикующим врачам не нужно выписывать рецепты в электронном виде, если:
- Практикующий врач и поставщик медицинских услуг являются одним и тем же лицом.
- Рецепт не может быть передан в электронном виде в соответствии с последней версией стандарта SCRIPT Национального совета по программам рецептурных лекарственных средств,
- Практикующему врачу был выдан отказ из-за экономических трудностей, технологических ограничений, не находящихся в его компетенции, или других продемонстрированных исключительных обстоятельств. .
- Практикующий врач обоснованно определяет, что для пациента нецелесообразно своевременно получать лекарственное средство, прописанное в электронном виде, и задержка отрицательно скажется на состоянии здоровья пациента.
- Препарат назначается согласно протоколу исследования.
- Рецепт предназначен для лекарства, которое Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) требует, элементы, которые не могут быть включены в электронный рецепт.
- Рецепт выдается человеку, находящемуся в доме престарелых или хосписе.
- Практикующий врач определяет, что это в интересах пациента, или пациент определяет, что это в его или ее собственных интересах, сравнивать цены на рецептурные лекарства в местных аптеках, и практикующий врач документирует это решение в медицинской карте.
Что такое электронная медицинская карта? Как мне узнать, использую ли я систему электронных медицинских карт? Конечно, каждая «диаграмма» управления практикой — это не электронная медицинская карта.
Электронная карта здоровья (EHR) — это цифровая версия бумажной карты пациента. Обычно система EHR состоит из компьютерного оборудования и программного обеспечения, которое приобретается или арендуется.
Можно ли выписать рецепт в электронном виде с использованием любой электронной системы ведения медицинской документации?
Нет, большинство электронных систем ведения медицинской документации потребуют некоторых модификаций для электронного прописывания, включая дополнительные функции безопасности и регистрацию сертифицированного программного обеспечения.
Что делать, если я не веду электронные медицинские записи?
Тогда этот закон не имеет отношения к вашей текущей практике.
Можно ли прописать контролируемое вещество в электронном виде?
Должны ли мы прописывать контролируемые вещества в электронном виде или мы продолжаем использовать наши поддельные прокладки?
Практикующие, которые не имеют доступа в своей практике или по месту работы к системе EHR, все равно могут выписывать рецепты пациентам.Существуют и другие обстоятельства, при которых практикующий врач с ЭУЗ не должен выписывать рецепты в электронном виде: если практикующий врач и поставщик медицинских услуг являются одним и тем же лицом; если рецепт не может быть передан с использованием последней реализованной версии программы NCPDP SCRIPT; если был выдан отказ DOH; если пациенту нецелесообразно своевременно получить лекарство, выписанное в электронном виде; препарат проходит протокол исследования; рецепт предназначен для лекарства, для которого FDA требует, чтобы рецепт содержал элементы, которые не могут быть включены в электронный рецепт; рецепт предназначен для пациента, получающего помощь в хосписе или проживающего в учреждении сестринского ухода; или практикующий врач или пациент определяет, что в интересах пациента иметь возможность сравнивать цены на лекарства в местных аптеках.
Следует ли мне избавиться от защищенных от взлома блокнотов с рецептами на контролируемые вещества?
Не обязательно. В некоторых случаях использование этих прокладок будет разрешено.
Что означает совместимый и доступный цифровой формат?
Функциональная совместимость относится к архитектуре или стандартам, которые позволяют различным системам EHR обмениваться информацией между поставщиками. Цифровая доступность — это способность электронного документа легко ориентироваться и пониматься широким кругом пользователей, включая людей с ограниченными возможностями
Считается ли электронное факсимильное сообщение рецепта электронным рецептом?
No.Рецепт, созданный в электронной системе ведения медицинских записей, должен быть передан в электронном виде. Тот, который был создан, но затем распечатан и передан по факсу, не считается электронным рецептом.
Должен ли практикующий врач по-прежнему консультироваться с PDMP перед электронным назначением контролируемого вещества?
Да. Практикующий должен проконсультироваться с PDMP перед назначением контролируемого вещества из Списков II — V, независимо от того, как выписан рецепт.
Допускаются ли устные и устные предписания по телефону после того, как мандат вступит в силу?
Да, если применимо одно или несколько исключений.
Что такое eRx?
Это сокращение для электронной передачи рецепта на лекарство непосредственно в аптеку с использованием технологии электронных медицинских карт.
Обязан ли фармацевт подтвердить, выписывает ли врач рецепт в электронном виде?
Что делать, если аптека не может принимать электронные рецепты?
Аптеке необходимо обеспечить наличие соответствующего программного обеспечения для приема электронных рецептов.
Департамент здравоохранения штата Вашингтон
На национальном уровне за последние несколько лет наблюдается рост серьезных нежелательных явлений, связанных с фармацевтической практикой. Эти побочные эффекты вызвали повышенное внимание к фармацевтической практике, а также ее регулирующим органам. За это время Законодательное собрание штата Вашингтон приняло более строгий набор стандартов фармацевтических рецептур. Следуя этой общенациональной тенденции, Комиссия по обеспечению качества аптек штата Вашингтон (WAPQAC) ввела более строгий процесс регулярных проверок, в соответствии с которым аптеки подвергаются более глубокому и всестороннему анализу стандартов.
В рамках этого процесса аптеки были привлечены к ответственности за нарушения, содержащиеся в этих новых стандартах. Кроме того, за повторные нарушения вычитаются более высокие баллы, если нарушения в результате предыдущих проверок не были исправлены. Этот углубленный и всеобъемлющий процесс в некоторых случаях привел к тому, что некоторые аптеки получили более низкие оценки при проверке, чем они традиционно получали в прошлом.
Исследователи WAPQAC регулярно проводят проверки аптек, чтобы убедиться, что все аптеки в штате соответствуют минимальным стандартам работы и практики, определенным в правилах и статутах.В WAC 246-869-190 говорится, что «(1) все аптеки должны подвергаться периодическим проверкам на предмет соблюдения законов, регулирующих фармацевтическую практику. (2) Каждая проинспектированная аптека получит классификационный рейтинг, который будет зависеть от степени соответствия этой аптеки стандартам инспекции ».
WAC дополнительно определяет три рейтинговые классификации для аптек; Класс А — при проверке от 90 до 100 баллов; условно для проверки по баллам от 80 до 89; и неудовлетворительно для оценки 79 и ниже.
У аптеки, получившей условную оценку, есть 60 дней, чтобы поднять свой результат проверки до 90 или выше. У аптеки, получившей неудовлетворительную оценку, есть 14 дней, чтобы поднять ее до 90 или выше. Если при повторной проверке аптека, получившая условную или неудовлетворительную оценку по результатам первоначальной проверки, не получит оценку 90 или выше, то к аптеке будут применены дисциплинарные взыскания комиссией.
Несоблюдение положений главы 18.64A и WAC 246-901 (коэффициент технического персонала), в результате которых вычитается не менее пяти баллов, автоматически устанавливается неудовлетворительная оценка. Для каждой лицензированной аптеки, имеющей утвержденный план вспомогательного использования, зарегистрированный в комиссии, устанавливается стандартное соотношение: один фармацевт и максимум три технических специалиста. Аптеки, получившие неудовлетворительную оценку, представляющую явную и реальную опасность для здоровья, безопасности и благополучия населения, будут подвергнуты немедленному (немедленному) приостановлению действия их лицензии на аптеку.
Основные нарушения, отмеченные при проверках аптек с 1 января 2015 г. по 15 июля 2015 г., перечислены ниже в порядке убывания их возникновения. Нарушения, указанные в этих пяти WAC, составляют 68 процентов от всех нарушений, указанных в отчетах о проверках аптек.
1. Нарушения WAC 246-875: Системы регистрации лекарств пациентов (35 процентов всех нарушений)«Любые аллергии, идиосинкразии у пациентов или хронические заболевания, которые могут быть связаны с употреблением лекарств.Если данных об аллергии у пациента нет, фармацевт должен указать «NKA» (отсутствие известной аллергии) в карте приема лекарств пациента ».
Фармацевты могут использовать профессиональное суждение для разработки нескольких методов сбора информации о хронических состояниях у новых пациентов и периодического обновления существующей информации для текущих пациентов.
Некоторые предлагаемые решения включают, но не ограничиваются:
- Фармацевты, использующие свое образование, подготовку и опыт для вынесения профессионального суждения о хронических состояниях во время необходимого обзора профиля для новых и повторно выписанных рецептов и при окончательной проверке рецептов.
- Использование необходимого времени на консультации по новым и обновленным годовым рецептам как возможность обсудить хронические заболевания.
- Получение информации от врача, выписывающего рецепт, когда вы запрашиваете плановое пополнение. Большинство врачей, выписывающих лекарства, теперь имеют легко доступные коды ICD, диагноз или показания для использования в своих профилях пациентов и могут легко сообщить их в вашу аптеку по факсу или телефону.
- Обсуждение состояния пациента и диагноза с рецептами, когда фармацевт звонит, чтобы уточнить рецепты.
- Опрос пациента на предмет аллергии, хронических состояний и идиосинкразий при сборе новой страховой информации в начале года. — Часто пациенты заявляют: «У меня нет никаких заболеваний». При консультировании пациентов попробуйте спросить их: «Для чего вы принимаете это лекарство?»
Все легендарные препараты должны отпускаться в недоступных для детей контейнерах, как того требует федеральный закон или постановление, включая C.F.R. Часть 1700 раздела 16, если:
- Получено разрешение от лица, выписывающего рецепт, на отпуск в контейнере, не защищенном от детей.
- От пациента или его представителя получено разрешение на выдачу препарата в контейнере, не защищенном от доступа детей.
Разрешение пациента фармацевту использовать обычный контейнер (не детский) должно быть проверено одним из следующих способов:
- Пациент или агент пациента могут подписать заявление на обратной стороне рецепта с просьбой предоставить контейнер, не защищенный от доступа детей.
- Пациент или агент пациента могут подписать заявление в карте приема лекарств пациента с запросом контейнеров, не защищенных от доступа детей.
- Пациент или его агент могут подписать заявление о любых других постоянных записях с запросом контейнеров, не защищенных от детей.
Ни один фармацевт или сотрудник аптеки не может назначать себя представителем пациента.
- WAC 246-869-230 гласит, что все легендарные препараты, предназначенные для перорального применения, должны отпускаться в защищенных от детей контейнерах (CRC) в соответствии с требованиями федерального закона или постановления, за исключением случаев, когда дает разрешение на использование не-CRC. полученный от врача, пациента или представителя пациента.Разрешения на выдачу лекарств, не относящихся к CRC, должны быть проверены путем подписания пациентом или его агентом заявления в истории болезни пациента с запросом контейнеров, не защищенных от детей. Помните, что если пациент или агент пациента подписывают заявление, подтверждающее, что их рецепты отпускаются в не безопасных колпачках, это не соответствует требованию 246-869-230, в котором говорится, что пациент должен разрешить использование небезопасных колпачков.
Некоторые предлагаемые решения включают, но не ограничиваются:
Попросите пациента или его представителя подписать и поставить дату на заявлении, например, на одном из следующих:
- «Я прошу заполнять мои рецепты в контейнерах, не защищенных от детей».
- «Я разрешаю (название аптеки) __________ аптеке заполнять мои рецепты в контейнерах, не защищенных от детей».
Наверх
3. Нарушения WAC 246-869-150: Физические стандарты для аптек — устаревшие запасы (9 процентов всех нарушений)«Датированные товары — все товары, срок годности которых истек, должны быть удалены со склада.
Все товары и материалы на полках или выставочных витринах должны быть свободны от загрязнения, порчи или фальсификации ». Некоторые предлагаемые решения включают, но не ограничиваются:
- Наклейка или иная маркировка бутылок с запасом, которые имеют короткий срок, таким образом, чтобы это было легко узнаваемо всеми сотрудниками.
- Ежемесячные проверки всех запасов лекарств в аптеке, а в случае розничных аптек безрецептурные препараты, отпускаемые без рецепта, в зоне безрецептурного отпуска.
- Выделение отдельных участков для персонала в аптеках и безрецептурных лекарствах для проверки устаревания и требование к сотрудникам подписывать журнал по завершении.
- При удалении устаревших продуктов поместите их в специальный запечатанный контейнер или запертый ящик до тех пор, пока они не будут окончательно удалены из аптеки. Это предотвратит повторное размещение устаревших запасов на активных площадях аптеки.Также рекомендуется пометить этот запечатанный контейнер или запертый ящик надписью «Просрочено» или чем-то подобным, чтобы четко идентифицировать его содержимое.
«К каждому рецептурному контейнеру должна быть прикреплена этикетка или этикетки со следующей информацией: Вся информация в соответствии с требованиями RCW 18.64.246. На каждую коробку, бутылку, банку, тубу или другую упаковку с рецептурным препаратом, который выдается, должна быть прикреплена этикетка с названием и адресом аптеки, отпускающей лекарство, номером рецепта, именем врача, указанием врача, именем. и сила лекарства, имя пациента, дата и срок годности лекарства.Безопасность крышки или колпачка на каждой бутылке или банке должна соответствовать стандартам безопасности, принятым комиссией », при условии, что при определении соответствующего периода времени, в течение которого рецептурный препарат может оставаться у пациента после его выдачи, дозатор должен принять учитываются следующие факторы:
- Характер препарата;
- Емкость, в которую он был упакован производителем, и срок годности на нем
- Характеристика тары пациента, если препарат переупаковывается для отпуска;
- Ожидаемые условия, в которых может быть выставлено изделие;
- Ожидаемая продолжительность курса терапии; и
- Любые другие относящиеся к делу факторы.
«Диспенсер должен, с учетом вышеизложенного, нанести на этикетку многокомпонентного контейнера подходящую дату истечения срока годности или дату утилизации, чтобы ограничить использование препарата пациентом. Ни в коем случае эта дата не может быть позже первоначальной даты истечения срока годности, установленной производителем ».
Большинство нарушений, связанных с этим WAC, связаны с датами истечения срока годности препарата, указанными на этикетке, превышающими фактический срок годности бутылки / упаковки с лекарственным средством, и / или неправильными сроками истечения срока годности, указанными на этикетках смешанных продуктов.
Обратите внимание, что срок годности на этикетке с рецептом должен быть либо меньшим из: (1) одного года с даты отпуска, либо (2) даты истечения срока годности, указанной на упаковке производителя или стандартной бутылке.
Некоторые предлагаемые решения включают, но не ограничиваются:
- Визуальное подтверждение того, что срок годности на этикетке с рецептом не превышает дату производителя на заводской бутылке / упаковке. Срок годности должен быть указан на этикетке с рецептом.Ссылки на этикетке с рецептом, такие как «указание срока годности на упаковке производителя», не допускаются.
- В отношении рецептурных рецептов соблюдайте требования Фармакопеи США по срокам истечения срока годности и проводите все испытания конечного продукта по мере необходимости.
- Для других мероприятий по переупаковке, включая, но не ограничиваясь, упаковку, отвечающую требованиям, стандартную дозу и т. Д., Следуйте требованиям Фармакопеи США по срокам истечения срока годности.
«Записи об исходных рецептах и записях о повторном введении должны вестись в заполненном рецепте или в отдельной книге записей или в истории болезни пациента.Такие записи должны храниться не менее двух лет и должны быть доступны для ознакомления представителям фармацевтического совета ».
Некоторые предлагаемые решения включают, но не ограничиваются:
- Распечатайте все отправленные по факсу рецепты, обработайте и сохраните, как любую бумажную копию. В соответствии с RCW 69.50.312 рецепты, отправленные по факсу, не считаются электронным сообщением и, следовательно, не могут храниться в электронном виде.
- Убедитесь, что бумажные и электронные рецепты содержат необходимую информацию, включая серийный номер, дату выдачи и инициалы ответственного фармацевта, подтверждающего рецепт.
Хотя это краткое описание наиболее распространенных нарушений, обнаруживаемых в ходе проверок, а также некоторых предлагаемых решений, оно ни в коем случае не является исчерпывающим. Ваш фармацевт-исследователь всегда готов помочь вам найти способы минимизировать нарушения и обеспечить максимальную безопасность пациентов в вашей аптеке. Если у вас возникнут вопросы относительно процесса проверки, обращайтесь к следователям.
аптека | Аптечный совет штата Аризона
Только для новых разрешений.Если у вас уже есть разрешение, обязательно проверьте, требуется ли новое / другое разрешение.
Требования к постоянной аптеке
Подробнее |
Требования к аптекам, не являющимся резидентами
Подробнее |
ПРИМЕНИТЬ: онлайн-заявление аптеки
Владельцам разрешения на работу аптек необходимо будет войти через свой профиль, чтобы продлить разрешение онлайн.Создание профиля бесплатно.
Создайте свой профиль или войдите в него.
Владельцы аптек могут также отправить бумажную форму продления с чеком или денежным переводом по почте или в офисе Совета директоров.
Отправка бумажной копии формы для продления может занять 3-4 недели.
Форма продления аптеки
Аптечный совет штата Аризона больше не предоставляет бумажные копии лицензий, однако мы по-прежнему можем предлагать эту услугу через наш веб-сайт.
Используйте следующие параметры для проверки приложений, лицензий и разрешений:
** Обратите внимание, что печать этой проверки не является лицензией
Щелкните здесь, чтобы проверить статус приложения
Щелкните здесь, чтобы проверить лицензию
Щелкните здесь, чтобы проверить разрешение
Если при проверке статуса вашей заявки появится сообщение «Записи не найдены», попробуйте выполнить поиск с помощью вкладки «Лицензия / разрешение».
Согласно A.