25.11.2024
Разное

Какие документы нужны для открытия аптеки в россии: Регистрация аптеки. Какие документы нужны для открытия аптеки.

- - alexxlab

Регистрация аптеки. Какие документы нужны для открытия аптеки.

Оформление разрешительных документов для аптеки в 2019 году

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов (аптека СЭС) в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

  • подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
  • помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
  • сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
  • проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

  • аптека производственная (с изготовлением лекарств)
  • аптека, где происходит только продажа лекарств
  • аптечный киоск
  • аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения. В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки. Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

  • открытие аптеки
  • проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
  • внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Какие документы нужны для открытия аптеки?

Цены

Точную стоимость, вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48
Возможно вас также заинтересует
Разработка системы хассп (haccp)

Начиная с середины февраля 2015 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.


Документы и журналы для открытия кафе и общепита

При открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню.


Документы для открытия магазина

Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора (СЭС).


Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.

Со­би­ра­е­тесь от­крыть ап­те­ку в Ека­те­рин­бур­ге? Офор­ми­те весь необ­хо­ди­мый па­кет до­ку­мен­тов в СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Осу­ществ­ле­ние тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми — один из «веч­ных» биз­не­с­ов, ко­то­рый бу­дет ак­туа­лен во все вре­ме­на. Каж­дый че­ло­век ре­гу­ляр­но по­се­ща­ет ап­теч­ный пункт, по­это­му ап­теч­ный ки­оск — де­ло при­быль­ное. Так рас­суж­да­ют мно­гие пред­при­ни­ма­те­ли, ко­то­рые за­ду­мы­ва­ют­ся об от­кры­тии соб­ствен­но­го ап­теч­но­го пунк­та. Ес­ли вы то­же от­но­си­тесь к та­ким, кто в бли­жай­шем обо­зри­мом бу­ду­щем со­би­ра­ет­ся ор­га­ни­зо­вать соб­ствен­ную ап­те­ку, то дан­ная ста­тья для вас бу­дет очень по­лез­ной. В ней мы рас­смот­рим ос­нов­ные ша­ги, нуж­но ли вам раз­ре­ше­ние СЭС, а так­же очень важ­ный пункт, без ко­то­ро­го вы не смо­же­те по­стро­ить по­доб­ное де­ло — это до­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки, ко­то­рые очень важ­но офор­мить, чтобы в даль­ней­шем у вас не воз­ник­ло ни­ка­ких про­блем.

Па­кет до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021 г.

Сра­зу ска­жем, ком­плект до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге пред­став­ля­ет со­бой до­воль­но вну­ши­тель­ный спи­сок бу­маг, мно­гие из ко­то­рых по­лу­чить не так быст­ро и про­сто. Здесь тре­бу­ет­ся по­се­ще­ние несколь­ких ин­стан­ций, гра­мот­ность, вни­ма­тель­ность и осо­бые зна­ния. Это мо­жет стать про­бле­мой для тех, кто не име­ет опы­та. Но про­бле­ма лег­ко ре­ша­ет­ся с по­мо­щью спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­щих­ся на дан­ных за­да­чах ор­га­ни­за­ци­ях. Санэпи­дем­стан­ция Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ная санэпи­дем­стан­ция как раз из та­ких. Оформ­ле­ние до­ку­мен­тов в ап­те­ке — од­на из на­ших то­по­вых услуг. Ес­ли вы ищи­те ин­фор­ма­цию о том, ка­кие до­ку­мен­ты СЭС для ап­те­ки нуж­ны, где и как их под­го­то­вить, то ни­же мы рас­ска­жем по­дроб­но об этом.

По­дой­ди­те к под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для ра­бо­ты ап­те­ки очень се­рьез­но и от­вет­ствен­но, так как впо­след­ствии вас ждут про­вер­ки Ро­спо­треб­над­зо­ра, ко­то­рые дос­ко­наль­но бу­дут изу­чать ва­шу де­я­тель­ность, в том чис­ле на­ли­чие и гра­мот­ное ве­де­ние бу­маг в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ным пе­реч­нем до­ку­мен­тов в ап­те­ке. Кон­тро­ли­ру­ю­щие ор­га­ны под­хо­дят к про­вер­кам очень ще­пе­тиль­но, так как от это­го на­пря­мую за­ви­сит ор­га­ни­за­ция без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране. По ста­ти­сти­ке, фар­ма­цев­ти­че­ская де­я­тель­ность — од­на из са­мых про­ве­ря­е­мых и по су­ти сто­ит в од­но­му ря­ду с ме­ди­цин­ской де­я­тель­ность, по­это­му и тре­бо­ва­ния к ап­те­кам, ап­теч­ным ки­ос­кам и пунк­там очень се­рьез­ные. Ес­ли вы не хо­ти­те тра­тить свое вре­мя или не зна­е­те, как пра­виль­но под­го­то­вить пап­ку бу­маг, вос­поль­зуй­тесь по­мо­щью СЭС — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ци­ей. Об­ра­ще­ние к спе­ци­а­ли­стам — за­лог ва­ше­го спо­кой­ствия и от­кры­тия ап­те­ки в срок.

По­ша­го­вый план от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

Не все, кто за­ин­те­ре­со­ван в от­кры­тии ап­теч­но­го ки­ос­ка или ап­те­ки, пред­став­ля­ют се­бе по­ря­док дей­ствий для ре­а­ли­за­ции дан­ной идеи. Чтобы ни­че­го не упу­стить и не за­быть, вос­поль­зуй­тесь на­шим неболь­шим пла­ном, ко­то­рый по­мо­жет вам на пу­ти к ва­шей це­ли.

  1. Ре­ги­стри­ру­ем ком­па­нию или ИП.
  2. Вы­би­ра­ем ме­сто­рас­по­ло­же­ние бу­ду­щей тор­го­вой точ­ки, под­би­ра­ем по­ме­ще­ние. Чтобы осу­ществ­лять де­я­тель­ность в вы­бран­ном ме­сте необ­хо­ди­мо офор­мить до­го­вор куп­ли-про­да­жи или арен­ды.
  3. За­ку­па­ем необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние.
  4. Обо­ру­ду­ем по­ме­ще­ние под ап­те­ку в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ны­ми за­ко­но­да­тель­но нор­ма­ми.
  5. По­лу­ча­ем ли­цен­зию на осу­ществ­ле­ние де­я­тель­но­сти.
  6. Ищем до­стой­ных на­деж­ных по­став­щи­ков и за­клю­ча­ем с ни­ми кон­трак­ты по­ста­вок.
  7. Под­би­ра­ем ра­бо­чий пер­со­нал.
  8. Оформ­ля­ем пол­ный ком­плект обя­за­тель­ных до­ку­мен­тов для ап­те­ки.
  9. Про­ду­мы­ва­ем план про­дви­же­ния ап­те­ки.
  10. Встре­ча­ем пер­вых по­се­ти­те­лей.

Те­перь, ко­гда по­ря­док дей­ствий нам по­ня­тен, нуж­но пе­ре­хо­дить к са­мо­му слож­но­му — по­лу­че­нию ли­цен­зии и под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для про­вер­ки СЭС в Ека­те­рин­бур­ге.

По­лу­че­ние ли­цен­зии для от­кры­тия ап­те­ки

Необ­хо­ди­мость на­ли­чия ли­цен­зии на де­я­тель­ность при ор­га­ни­за­ции за­ве­де­ния по про­да­же ле­кар­ствен­ных средств обу­слов­ле­на од­ним из ре­гла­мен­ти­ру­ю­щих этот во­прос до­ку­мен­том — По­ло­же­ни­ем за но­ме­ром 489 «О ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти». Дан­ный до­ку­мент яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных и нуж­ных при ор­га­ни­за­ции тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми. Для то­го чтобы ва­шей ор­га­ни­за­ции по­лу­чить за­вет­ную бу­ма­гу нуж­но по­се­тить бли­жай­шее к вам от­де­ле­ние Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния и при­дер­жи­ва­ясь уста­нов­лен­но­го по­ряд­ка, прой­ти про­цесс от на­ча­ла до кон­ца.

ШагДей­ствие
1Под­го­тов­ка всех тре­бу­е­мых бу­маг для по­лу­че­ния ли­цен­зии
2По­да­ча за­яв­ле­ния в тер­ри­то­ри­аль­ный ор­ган Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
3Вне­се­ние по­шли­ны за рас­смот­ре­ние де­ла и вы­да­чу до­ку­мен­та
4Про­вер­ка ва­ших бу­маг со­труд­ни­ка­ми Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
5При­ня­тие ре­ше­ния о вы­да­че или от­ка­зе в ли­цен­зии
6По­се­ще­ние ин­стан­ции для по­лу­че­ния ли­цен­зии

Пе­ред тем, как об­ра­щать­ся в Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния со­бе­ри­те до­ку­мен­ты для ап­те­ки, уста­нов­лен­ные пра­ви­ла­ми ин­стан­ции. К ним от­но­сят­ся:

  • Ва­ши ре­ги­стра­ци­он­ные до­ку­мен­ты, в том чис­ле устав, сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ки на на­ло­го­вый учет, сви­де­тель­ство о вне­се­нии в Еди­ный го­судар­ствен­ный ре­естр юри­ди­че­ских лиц.
  • Раз­ре­ше­ние СЭС для ап­те­ки.
  • До­ку­мент, под­твер­жда­ю­щий ва­ше пра­во вла­де­ния по­ме­ще­ни­ем, то есть аренд­ный до­го­вор или сви­де­тель­ство пра­ва соб­ствен­но­сти.
  • До­ку­мен­ты о при­сво­е­нии ра­бот­ни­кам со­от­вет­ству­ю­щей ква­ли­фи­ка­ции.
  • Тру­до­вые книж­ки пер­со­на­ла.
  • За­яв­ле­ние по ти­по­во­му об­раз­цу.
  • Сер­ти­фи­ка­ты со­от­вет­ствия на име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние.
  • План по­ме­ще­ния и его ха­рак­те­ри­сти­ки.

Об­ра­ти­те вни­ма­ние, мож­но по­дать ко­пии до­ку­мен­тов, за­ве­рен­ных в но­та­ри­аль­ной кон­то­ре, а не ори­ги­на­лы бу­маг.

К ве­ли­ко­му огор­че­нию, по­лу­че­ние бу­ма­ги от ли­цен­зи­ру­ю­ще­го ор­га­на — де­ло не од­но­го дня. Го­су­дар­ством ого­во­ре­ны мак­си­маль­ные сро­ки предо­став­ле­ния услу­ги. Срок ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кая кон­крет­но за­да­ча ста­вит­ся. К при­ме­ру, при пер­вич­ном оформ­ле­нии ли­цен­зии на ап­теч­ную де­я­тель­ность рас­смот­ре­ние об­ра­ще­ния и вы­да­ча до­ку­мен­та мо­жет длит­ся до 45 дней. Ес­ли вно­сят­ся из­ме­не­ния в те­ку­щий до­ку­мент, к при­ме­ру, у вас но­вый адрес, то­гда про­цесс за­ни­ма­ет до 30 ра­бо­чих дней. Ко­гда ли­цен­зия пе­ре­оформ­ля­ет­ся в свя­зи с прав­ка­ми в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах, вы смо­же­те по­лу­чить об­нов­лен­ный до­ку­мент через 10 дней. Чтобы ан­ну­ли­ро­вать до­ку­мент нуж­но все­го 5 дней. А для по­лу­че­ния ко­пии все­го 3 ра­бо­чих дня. Так­же вы мо­же­те за­про­сить нуж­ные све­де­ния из ре­ест­ра, то­гда вам при­дет­ся по­до­ждать 5 дней. Имей­те в ви­ду, что ори­ги­нал до­ку­мен­та вы по­лу­чи­те через 3 дня по­сле то­го, как по ва­ше­му за­про­су при­ня­то по­ло­жи­тель­ное ре­ше­ние.

В вы­дан­ной ли­цен­зии от­ра­жа­ет­ся сле­ду­ю­щая ин­фор­ма­ция:

  • Ти­туль­ный лист со­дер­жит но­мер и се­рию дан­но­го до­ку­мен­та, вы­дав­шую его ин­стан­цию, на­зва­ние ви­да де­я­тель­но­сти, пол­ное и со­кра­щен­ное (при на­ли­чии) на­зва­ние ком­па­нии или част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, ин­ди­ви­ду­аль­ный на­ло­го­вый но­мер для ИП и ОГРН для юри­ди­че­ских лиц.
  • Об­рат­ная сто­ро­на ли­ста со­дер­жит точ­ный адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, ко­ли­че­ство име­ю­щих­ся при­ло­же­ний, пе­чать и под­пись.
  • До­пол­ни­тель­ные при­ло­же­ния к ли­цен­зии так­же долж­ны со­дер­жать адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, на­зва­ние ком­па­нии или ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, пе­чать и под­пись.

До недав­не­го вре­ме­ни ли­цен­зия на де­я­тель­но­сти ап­те­ки име­ла огра­ни­чен­ный срок, она бы­ла дей­ству­ю­щей в те­че­нии пя­ти лет с мо­мен­та вы­да­чи. Но на дан­ный мо­мент в свя­зи с из­ме­не­ни­я­ми за­ко­но­да­тель­но ба­зы бу­ма­га вы­да­ет­ся один раз и дей­ству­ет до мо­мен­та, по­ка вы доб­ро­воль­но не за­хо­ти­те ее ан­ну­ли­ро­вать, ска­жем, в свя­зи с за­кры­ти­ем ап­те­ки. Ес­ли же в ва­шей ор­га­ни­за­ции про­изо­шли ка­кие-ли­бо из­ме­не­ния, ли­цен­зию необ­хо­ди­мо об­но­вить. Это тре­бу­ет­ся, ко­гда ком­па­ния бы­ла по­гло­ще­на или про­изо­шла ре­струк­ту­ри­за­ции, ес­ли из­ме­ни­лось на­зва­ние, вне­се­ны из­ме­не­ния в юри­ди­че­ский адрес, ка­кие-ли­бо дру­гие рек­ви­зи­ты.

Ли­цен­зия в обя­за­тель­ном по­ряд­ке вхо­дит в пе­ре­чень до­ку­мен­тов для СЭС и при про­вер­ке рас­смат­ри­ва­ет­ся в первую оче­редь. Ес­ли у вас оста­лись во­про­сы ка­са­тель­но по­лу­че­ния ли­цен­зии для ап­те­ки, вы мо­же­те за­дать их на­шим спе­ци­а­ли­стам. Нуж­на по­мощь в по­лу­че­нии до­ку­мен­тов СЭС, про­сто дай­те нам знать!

Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­те­кам в Ека­те­рин­бур­ге

Тре­бо­ва­ния к ап­те­кам ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кой имен­но вид ап­те­ки пла­ни­ру­ет­ся. На дан­ный мо­мент уста­нов­ле­но все­го 5 ти­пов: обыч­ная ап­те­ка, ап­теч­ный ма­га­зин, ин­тернет-ап­те­ка, ап­теч­ный пункт и ап­теч­ный ки­оск.

Са­мые су­ро­вые тре­бо­ва­ния предъ­яв­ля­ют­ся к ап­те­ке про­из­вод­ствен­ной (с из­го­тов­ле­ни­ем ле­карств, в том чис­ле и асеп­ти­че­ских средств). В них до­пол­ни­тель­но долж­на быть спе­ци­аль­ная сте­риль­ная ком­на­та. А вот обыч­ная ап­те­ка, где про­ис­хо­дит толь­ко про­да­жа ле­карств, мо­жет не иметь та­кой ком­на­ты, хо­тя все осталь­ные СЭС нор­мы для ап­те­ки точ­но та­кие же.

Ап­теч­ный пункт от­ли­ча­ет­ся лишь тем, что в нем нет про­из­вод­ствен­но­го це­ха по со­зда­нию ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же не ре­а­ли­зу­ет­ся про­да­жа асеп­ти­че­ских пре­па­ра­тов. Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­теч­ным пунк­там в Ека­те­рин­бур­ге ме­нее ка­те­го­рич­ные, хо­тя так­же до­ста­точ­но се­рьез­ны.

Ап­теч­ный ки­оск — еще бо­лее упро­щен­ный ва­ри­ант ап­теч­но­го пунк­та, в нем не про­да­ют­ся ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые от­пус­ка­ют­ся толь­ко по ре­цеп­ту вра­ча. Тре­бо­ва­ния к ап­теч­но­му ки­ос­ку ана­ло­гич­ны тре­бо­ва­ни­ям к ап­теч­но­му пунк­ту.

Ка­ким долж­но быть по­ме­ще­ние:

  • ап­те­ка долж­на быть осна­ще­на спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­бе­лью и обо­ру­до­ва­ни­ем, вклю­чая хо­ло­диль­ную уста­нов­ку для хра­не­ния неко­то­рых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие от­дель­ной ком­на­ты для хра­не­ния убо­роч­но­го ин­вен­та­ря;
  • внут­рен­няя от­дел­ка долж­на лег­ко мыть­ся;
  • для по­кры­тия по­ла ис­поль­зу­ет­ся ке­ра­ми­че­ская плит­ка или ли­но­ле­ум;
  • за­пре­ще­но при­ме­нять гип­со­кар­тон для воз­ве­де­ния пе­ре­го­ро­док и на­сти­ла по­лов;
  • на все ис­поль­зу­е­мые при стро­и­тель­стве и ре­мон­те ма­те­ри­а­лы дол­жен быть сер­ти­фи­кат;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие ков­ри­ка для очист­ки обу­ви при вхо­де, ко­то­рый нуж­но чи­стить хо­тя бы один раз в день;
  • необ­хо­ди­мо офор­мить вход­ную груп­пу для ма­ло­по­движ­ных граж­дан;
  • тем­пе­ра­ту­ра в по­ме­ще­нии долж­на быть не ме­нее 16 гра­ду­сов;
  • ме­сто со­еди­не­ния по­ла и сте­ны долж­но быть ров­ным, без вы­сту­пов и углуб­ле­ний;
  • окон­ный про­ем необ­хо­ди­мо осна­стить за­щи­той от сол­неч­ных лу­чей, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет­ся сна­ру­жи или меж­ду окон­ны­ми ра­ма­ми.

Тре­бо­ва­ния к тех­ни­че­ско­му осна­ще­нию:

  • на все обо­ру­до­ва­ния долж­ны быть сер­ти­фи­ка­ты;
  • обя­за­тель­но за­клю­чать до­го­во­ра на об­слу­жи­ва­ние тех­ни­ки;
  • тех­ни­ку необ­хо­ди­мо ре­ги­стри­ро­вать в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния.

Кри­те­рии вы­бо­ра пер­со­на­ла ап­те­ки:

  • на ра­бо­ту в ап­те­ку на­ни­ма­ют­ся толь­ко граж­дане Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции;
  • ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к управ­ля­ю­ще­му — выс­шее фар­ма­цев­ти­че­ское об­ра­зо­ва­ние и стаж ра­бо­ты от трех лет;
  • каж­дый со­труд­ник дол­жен иметь ме­ди­цин­скую книж­ку и ре­гу­ляр­но про­хо­дить ме­ди­цин­ские об­сле­до­ва­ния;
  • каж­дый фар­ма­цевт дол­жен иметь про­филь­ное сви­де­тель­ство об ак­кре­ди­та­ции;
  • обя­за­тель­ное по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции хо­тя бы раз в пять лет.

До­пол­ни­тель­но от­сле­ди­те ваш ас­сор­ти­мент­ный ряд. Ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к вы­бо­ру ле­карств в ва­шей ап­те­ке опи­са­ны в Рас­по­ря­же­нии Пра­ви­тель­ства Рос­сии № 2782.

Спи­сок до­ку­мен­тов для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021го­ду

До­ку­мен­ты — ос­но­ва ва­ше­го биз­не­са, один из важ­ных эле­мен­тов при от­кры­тии ап­те­ки. Без них вы про­сто не смо­же­те осу­ществ­лять свою де­я­тель­ность за­кон­но. Лю­бая про­бле­ма или про­вер­ка Ро­спо­треб­над­зо­ра при та­ком рас­кла­де гро­зит вам су­ро­вы­ми штраф­ны­ми санк­ци­я­ми, ко­то­рые мо­гут при­ве­сти к банк­рот­ству. По­это­му уде­лить мак­си­маль­ное вни­ма­ние раз­ра­бот­ке всей необ­хо­ди­мой до­ку­мен­та­ции. Не жа­лей­те сил, вре­ме­ни и де­нег. Это ос­но­ва ос­нов ва­ше­го ап­теч­но­го биз­не­са.

Ни­же мы пуб­ли­ку­ем те­ку­щий пе­ре­чень до­ку­мен­тов СЭС при от­кры­тии ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге.

1. До­ку­мен­ты о том, что вы ли­бо ин­ди­ви­ду­аль­ный пред­при­ни­ма­тель, ли­бо юри­ди­че­ское ли­цо.

2. Сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ке на учет в на­ло­го­вой ин­спек­ции.

3. Устав ком­па­нии (толь­ко для юри­ди­че­ских лиц).

4. Ли­цен­зия на осу­ществ­ле­ние ап­теч­ной де­я­тель­но­сти.

5. Уве­дом­ле­ние Ро­спо­треб­над­зо­ра о на­ча­ле ра­бо­ты ва­ше­го пред­при­я­тия.

6. ППК (про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля) ва­шей ап­те­ки.

7. За­клю­че­ние СЭС о со­от­вет­ствии по­ме­ще­ний са­ни­тар­ным нор­мам.

8. Аренд­ный до­го­вор или иные сви­де­тель­ства о пра­ве поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем.

9. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ме­ди­цин­ских от­хо­дов.

10. До­го­во­ра на вы­воз и ути­ли­за­цию ТБО (твер­дых бы­то­вых от­хо­дов).

  1. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ртуть­со­дер­жа­щих лю­ми­нес­цент­ных ламп.
  2. Схе­ма уда­ле­ния ме­ди­цин­ских от­хо­дов клас­са А, Б, В, Г.
  3. До­го­вор с пра­чеч­ной на стир­ку уни­фор­мы.

14. До­го­вор дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

15. Жур­нал уче­та ме­ро­при­я­тий по дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

16. Ак­ты о про­де­лан­ных ра­бо­тах.

17. До­го­вор на си­сте­ма­ти­че­скую чист­ку и про­фи­лак­ти­че­ские ра­бо­ты для вен­ти­ля­ции и кон­ди­ци­о­не­ров.

18. Жур­нал уче­та све­де­ний о мик­ро­кли­ма­те, вклю­чая ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ний тем­пе­ра­ту­ры, влаж­но­сти и осве­ще­ния.

19. Жур­нал фик­са­ции дан­ных о дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих сред­ствах.

20. Об­ра­ти­те вни­ма­ние, что при­ем то­ва­ров в ап­те­ке воз­мо­жен толь­ко вме­сте с со­про­во­ди­тель­ны­ми до­ку­мен­та­ми. Пер­вич­ные до­ку­мен­ты ап­те­ки яв­ля­ют­ся так­же обя­за­тель­ны­ми.

21. В ап­те­ке так­же долж­ны быть до­ку­мен­ты по охране тру­да.

22. Уго­лок по­тре­би­те­ля.

23. До­ку­мен­ты на вы­вес­ку.

  1. Про­то­ко­лы ис­сле­до­ва­ний и из­ме­ре­ний в ла­бо­ра­то­рии, вклю­чая бак­те­рио­ло­ги­че­ский ана­лиз во­ды, смы­вов ра­бо­чих по­верх­но­стей и вен­ти­ля­ци­он­ных смы­вов, кон­троль функ­ци­о­ни­ро­ва­ния сте­ри­ли­за­то­ра (при на­ли­чии).
  2. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние име­ю­щей­ся тех­ни­ки.
  3. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние кон­троль­но-кас­со­вой ап­па­ра­ту­ры.
  4. Кон­тракт на про­ве­де­ние ре­гу­ляр­ных ме­ди­цин­ских осмот­ров ва­ших со­труд­ни­ков.

Как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге

Са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ское за­клю­че­ние на де­я­тель­ность (за­клю­че­ние СЭС или СЭС раз­ре­ше­ние на де­я­тель­ность) — один из важ­ней­ших до­ку­мен­тов, ко­то­рый ну­жен, ес­ли вы ре­ши­ли за­ни­мать­ся про­из­вод­ством и ре­а­ли­за­ци­ей ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Он сви­де­тель­ству­ет о том, что ва­ше пред­при­я­тие пол­но­стью со­от­вет­ству­ет всем уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям по ча­сти обес­пе­че­ния без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки. Дан­ная бу­ма­га вклю­че­на в пе­ре­чень обя­за­тель­ных. За­клю­че­ние СЭС все­гда тща­тель­но про­ве­ря­ет­ся Ро­спо­треб­над­зо­ром.

Мы вы­яс­ни­ли, что от­вет на во­прос, нуж­но ли за­клю­че­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге для ап­те­ки утвер­ди­тель­ный. Да­лее нам пред­сто­ит разо­брать­ся с тем, ка­кие до­ку­мен­ты для по­лу­че­ния за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге тре­бу­ют­ся, как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС, где по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС и сколь­ко сто­ит раз­ре­ше­ние СЭС.

Чтобы по­лу­чить за­клю­че­ние СЭС (раз­ре­ше­ние СЭС) необ­хо­ди­мо с пред­ва­ри­тель­но под­го­тов­лен­ной пап­кой бу­маг об­ра­тить­ся в Ро­спо­треб­над­зор. Раз­би­ра­ем­ся, ка­кие до­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС необ­хо­ди­мо бу­дет со­брать. Ча­сто за­кон ме­ня­ет­ся, ме­ня­ет­ся и спи­сок тре­бу­е­мых до­ку­мен­тов. Ни­же мы пред­став­ля­ем са­мый по­след­ний утвер­жден­ный пе­ре­чень. Вы мо­же­те все­гда озна­ко­мить­ся с ним так­же на офи­ци­аль­ном ре­сур­се Ро­спо­треб­над­зо­ра в ин­тер­не­те.

До­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге:

  1. устав­ные до­ку­мен­ты ком­па­нии, вклю­чая сам устав, сви­де­тель­ство о ре­ги­стра­ции и о по­ста­нов­ке на учет в тер­ри­то­ри­аль­ном на­ло­го­вом ор­гане;
  2. за­яв­ле­ние в СЭС для по­лу­че­ния за­клю­че­ния уста­нов­лен­но­го об­раз­ца;
  3. схе­ма по­ме­ще­ния БТИ;
  4. под­твер­жда­ю­щие пра­во поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем бу­ма­ги;
  5. ин­ди­ви­ду­аль­но раз­ра­бо­тан­ная про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля пред­при­я­тия;
  6. план ме­ро­при­я­тий по со­блю­де­нию уста­нов­лен­ных са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ских норм;
  7. до­го­вор на про­ве­де­ние дез­ин­фек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  8. до­го­вор на про­ве­де­ние дезин­сек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  9. до­го­вор на про­ве­де­ние де­ра­ти­за­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  10. про­ве­де­ние ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний;
  11. ме­ди­цин­ские книж­ки всех ра­бот­ни­ков ва­шей ап­те­ки;
  12. дан­ные о вак­ци­на­ции со­труд­ни­ков;
  13. до­го­вор на сбор и ути­ли­за­цию от­хо­дов;
  14. до­го­вор об­слу­жи­ва­ния вен­ти­ля­ци­он­ной си­сте­мы.

За­чем нуж­ны все эти до­ку­мен­ты ап­те­ке?

Те­перь, ес­ли на во­прос, ка­кие до­ку­мен­ты нуж­ны для ап­те­ки, мы от­ве­ти­ли, то сто­ит еще по­дроб­нее оста­но­вить­ся на во­про­се, за­чем они во­об­ще нуж­ны. По­ли­ти­ка го­судар­ствен­ных ор­га­нов в плане та­ко­го жест­ко­го ре­гу­ли­ро­ва­ния и при­сталь­но­го кон­тро­ля ап­теч­ной де­я­тель­но­сти не слу­чай­на. Здо­ро­вье граж­дан и со­хра­не­ние без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране яв­ля­ет­ся од­ной из при­о­ри­тет­ных за­дач го­су­дар­ства.

Кто от­ве­ча­ет за про­вер­ку ап­тек в Ека­те­рин­бур­ге

Кон­тро­ли­ру­ю­щим ор­га­ном яв­ля­ет­ся Ро­спо­треб­над­зор. Он обя­зан про­во­дить пла­но­вую про­вер­ку раз в три го­да или вне­пла­но­вую про­вер­ку на ос­но­ва­нии жа­ло­бы на ва­шу ком­па­нию в уста­нов­лен­ной фор­ме по­сле со­гла­со­ва­ния с про­ку­ра­ту­рой. Гра­фик пла­но­вых про­ве­роч­ных ме­ро­при­я­тий име­ет на офи­ци­аль­ном сай­те ин­стан­ции, о них обыч­но пре­ду­пре­жда­ют за три дня в от­ли­чие от вне­пла­но­вых, о ко­то­рых вы узна­е­те ров­но за од­ни сут­ки. Кон­троль осу­ществ­ля­ет­ся стро­го по ре­гла­мен­ту. При­шед­ший ин­спек­тор обя­зан по­ка­зать свои до­ку­мен­ты и при­каз о про­ве­де­нии ме­ро­при­я­тий, по­сле че­го они при­сту­пит к ви­зу­аль­но­му осмот­ру по­ме­ще­ния, а по­том зай­мет­ся тща­тель­ной про­вер­кой всех до­ку­мен­тов СЭС для от­кры­тия ап­те­ки. Уточ­нить пол­ный спи­сок всех до­ку­мен­тов для Ро­спо­треб­над­зо­ра для ап­теч­но­го пунк­та или ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге вы мо­же­те, по­зво­нив на го­ря­чую ли­нию ор­га­на, изу­чив ин­фор­ма­цию на офи­ци­аль­ном сай­те, при лич­ном по­се­ще­нии тер­ри­то­ри­аль­но­го фили­а­ла ин­стан­ции, а так­же у Офи­ци­аль­ной СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Что гро­зит при вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ни­ях и от­сут­ствии по­ло­жен­ных до­ку­мен­тов

Ес­ли ин­спек­тор не по­лу­чит за­пра­ши­ва­е­мых или об­на­ру­жит в них ошиб­ки и несо­от­вет­ствия дей­стви­тель­но­му по­ло­же­нию дел, вы бу­де­те на­ка­за­ны по всей стро­го­сти за­ко­на. На­ка­за­ние бу­дет вы­бра­но ис­хо­дя из вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ний. Ин­спек­тор вы­пи­шет пред­пи­са­ние устра­нить на­ру­ше­ние, в ко­то­ром бу­дут от­ме­че­ны на­ру­ше­ния, срок устра­не­ния и ме­ра пре­се­че­ния. Ча­ще все­го это де­неж­ный штраф. Так­же ин­спек­тор впра­ве за­пре­тить вам осу­ществ­лять де­я­тель­ность до то­го мо­мен­та, по­ка вы не ис­пра­ви­те все най­ден­ные на­ру­ше­ния, но не бо­лее чем на 90 дней. Ес­ли ва­ши до­ку­мен­ты ока­за­лись под­дель­ны­ми, то де­ло мо­жет быть на­прав­ле­но на рас­смот­ре­ние в суд, и вполне воз­мож­но при та­ком рас­кла­де по­лу­чить ре­аль­ный тю­рем­ный срок. Сто­ит иметь в ви­ду, де­неж­ное взыс­ка­ние на­кла­ды­ва­ет­ся как на са­му ком­па­нию, так и на упол­но­мо­чен­ных лиц.

Сред­ний по­ря­док сумм к упла­те сле­ду­ю­щий:

  • для част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля это 4000-8000 руб­лей;
  • для юри­ди­че­ско­го ли­ца это 100000-200000 руб­лей;
  • для упол­но­мо­чен­ных лиц это 5000-10000 руб­лей.

Ито­го­вая сум­ма за­ви­сит от ко­ли­че­ства и ха­рак­те­ра най­ден­ных ин­спек­то­ром на­ру­ше­ний.

Бесплатная консультация Оставить отзыв

Санитарная служба рекомендует:

Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото

Документы для аптеки, аптечного пункта или киоска в Москве

Если вы задумывались о том, что нужно для открытия аптеки в Москве, то эта статья для вас. Открытие бизнеса, в особенности аптеки и фармацевтической точки, связано с оформлением большого количества документов, которые проверяются Роспотребнадзором очень строго, поскольку от этого частично зависит здоровье населения и санитарно-гигиеническая обстановка в окружающей среде. Чтобы открыть аптеку, аптечный пункт или киоск в Москве, необходимо также пройти лицензирование аптеки в соответствии с требованиями законов Российской Федерации.

Какие документы нужны для открытия аптеки в Москве

Открытие аптеки в Москве в 2018 г.

Чтобы получить лицензию на открытие аптеки, необходимо обратиться в территориальный орган Министерства здравоохранения и пройти процедуру:

Этап

Описание

1

Сбор документов для лицензирования

2

Обращение в Министерство здравоохранения

3

Оплата государственной пошлины

4

Проверка документов Министерством здравоохранения

5

Вынесение решения о выдаче лицензии

6

Получение лицензии

Документы для лицензирования аптеки:

  • Пакет уставных документов, включая свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ, документы об изменениях, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию.
  • Экспертное заключение СЭС.
  • Документы сотрудников, подтверждающие квалификацию.
  • Договор аренды помещения или свидетельство права собственности.

Какие документы нужны для открытия аптеки:

  • Лицензия.
  • Уведомление Роспотребнадзора о начале деятельности.
  • Разработанная программа производственного контроля (ППК) аптеки.
  • Экспертное заключение СЭС.
  • Разрешительная документация от пожарной инспекции.
  • Уставные документы.
  • Договор аренды помещения или свидетельство на право собственности.
  • Договора на вывоз и утилизацию отходов аптеки, ртутьсодержащих люминесцентных ламп и твёрдых бытовых отходов.
  • Схема удаления медицинских отходов класса А, Б, В, Г.
  • Данные о микроклимате и искусственном освещении.
  • Журналы учета дезсредств, очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке, учета производственного контроля.
  • Протоколы лабораторных анализов и замеров, включая бактериологический анализ воды, смывов рабочих поверхностей и вентиляционных смывов, контроль функционирования стерилизатора.
  • Договора на дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования, дератизацию, дезинсекцию, проведение лабораторных исследований, на медицинские осмотры сотрудников, на контроль за стерилизаторами, на стирку и химчистку белья и формы, на контроль работы системы вентиляции и кондиционирования.
  • Акты о проделанных работах.

Документы для аптеки центром дезинфекции в Москве

Сбор и получение документов для ведения фармацевтической деятельности и продажи лекарственных средств – дело не из простых. Городской центр Мосэкос предлагает квалифицированную помощь в открытии аптеки. Мы являемся сертифицированным партнером Роспотребнадзора и оформим для вас все необходимые документы быстро и без бюрократических заминок. Все в полном соответствии с законодательством.

Проверки Роспотребнадзора в аптеках в Москве

Роспотребднадзор организует проведение проверок аптек как планово, так и внепланово, поэтому необходимо всегда быть готовым предоставить документы. Полный перечень того, какие документы должны быть в аптеке вы можете узнать по телефону горячей линии Роспотребнадзора или у любого официального партнера.

Ответственность при отсутствии санитарных документов в аптеке

В случае нехватки нормативных документов у аптеки, Роспотребнадзор оформит предписание и взыщет с вашего предприятия денежный штраф. В особо тяжких случаях возможно приостановление деятельности компании на срок до 90 дней.

Преимущества оформления документов СЭС для открытия аптеки
  1. Вы можете оформить санитарные документы в срочном порядке: выдаем все необходимые акты, справки, журналы и договора для проверок Роспотребнадзора.
  2. Вы можете проконсультироваться с нами по телефону по вопросам стоимости обслуживания и стоимости тех или иных документов, грамотной подачи документов, предоставления полного перечня документов, необходимых для ведения вашего бизнеса.
  3. Наш специалист выезжает к вам на объект в удобное время для проведения аудита помещений на соответствие нормам и правилам для успешного прохождения проверок Роспотребнадзора, дачи рекомендаций по улучшению санитарных условий, комплексной подготовки вашего предприятия к проверкам СЭС, заключения договоров на обслуживание.
  4. Наша команда поможет вам оформить полный комплект документов для вашего бизнеса: все договора, акты и справки официальные, заполнены правильно.

Как открыть аптеку: документы и лицензирование

  1. Порядок лицензирования

Оборот лекарственных средств в России осуществляется под контролем со стороны государства. Это обусловлено тем, что невыполнение действующих требований к хранению, перевозке и отпуску препаратов может стать причиной серьезных последствий для здоровья потребителей. Поэтому одним из оновных условий для открытия новой аптеки становится получение лицензии. Правила лицензирования этого направления определены положениями двух основных нормативных актов:

  • федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила лицензирования в РФ;
  • постановление Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081, определяющее правила лицензирования фармацевтической деятельности.

Порядок лицензирования

В соответствии с пунктом 3 постановления № 1081 в случае, если аптека будет подчиняться федеральному органу исполнительной власти, для оформления лицензии ее руководству необходимо обращаться в Росздравнадзор. В остальных случаях выдачу разрешения будет осуществлять профильный департамент органа исполнительной власти того региона, где работает организация. Для получения разрешения соискатель направляет в контролирующий орган соответствующее заявление и пакет документации, подтверждающей выполнение им действующих требований. По результатам рассмотрения контролирующая организация выносит решение о предоставлении лицензии или отказе в ее выдаче. Согласно части 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ она не имеет ограничений по сроку действия.

Состав пакета документов

Список документов, необходимых для получения лицензии на открытие аптеки, определен пунктом 7 постановления № 1081. Он включает:

  • заявление о предоставлении лицензии;
  • копии документов, подтверждающих право использования помещения, подходящего для ведения деятельности. Такое помещение может эксплуатироваться на праве собственности, на основании договора аренды или другом законном основании;
  • информация о получении соискателем санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего, что имеющееся помещение соответствует применяемым нормативам;
  • копии документации, подтверждающей наличие у руководителя и сотрудников аптеки сертификатов специалистов и профильного фармацевтического образования высшего или среднего уровня;
  • копии выписок из трудовой книжки или справок, подтверждающих наличие у руководителя организации требуемого опыта работы.

Лицензирование Интернет-Аптек

Лицензирование Аптеки (Интернет-Аптека)

      Аптека (Интерент-Аптека) осуществляет реализацию лекарств по рецептам и без рецептов, а также осуществляет реализацию иной сопутствующей продукции.

    Лицензирование Аптеки (Интернет-Аптеки) осуществляется на основании следующего законодательства:

— Федеральный закон Российской Федерации № 99-ФЗ от 04 Мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». Полный текст можно прочитать в разделе «Документы».

— Постановление Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности». Полный текст можно прочитать в разделе «Документы».

— Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Полный текст можно прочитать в разделе «Документы».

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 706Н от 23.08.2010 г. «О правилах хранения лекарственных средств». Полный текст можно прочитать в разделе «Документы».

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 210Н от 23.04.2009 г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ». Полный текст можно прочитать в разделе «Документы».

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 541Н от 23.07.2010 г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».  Полный текст можно прочитать в разделе «Документы».

  Процесс лицензирования Аптеки (Аптечного пункта) состоит из следующих этапов:

1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— План БТИ помещения для Аптеки.

— Свидетельство О собственности на указанное помещение.

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.

 2. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.

 

3. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями.

4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление Фармацевтической деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия).

5. Оформление лицензии на Аптеку (Аптечный пункт). При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— — Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)

— Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)

— Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)

— Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.

— План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)

— Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления Фармацевтической деятельности.

— Сведения о наличии специалиста с высшим Фармацевтическим образованием – провизор (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.

— Действующий сертификат специалиста (провизора) о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).

— Приказ о назначении на должность заведующего Аптекой (Удостоверенная копия)

— Трудовой договор с заведующим Аптекой (Удостоверенная копия)

— Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).

6. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.

7. Получение лицензии на осуществление Фармацевтической деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

 

      По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону +7(495) 773-00-42 (звонок бесплатный).

В России готовят новые правила работы аптек. Они могут исчезнуть из жилых домов и на селе

https://www.znak.com/2020-09-09/v_rossii_gotovyat_novye_pravila_raboty_aptek_oni_mogut_ischeznut_iz_zhilyh_domov_i_na_sele

2020.09.09

Новые санитарные нормы и правила, проект которых разработан Роспотребнадзором, могут сделать незаконным размещение аптек на первых этажах жилых домов. Кроме того, не смогут работать аптечные организации, чьи помещения не подключены к централизованному водоснабжению и отоплению. Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на переписку ведомств, которые обсуждают возможные новые требования. Такое решение может спровоцировать рост цен на лекарственные препараты, предупреждают эксперты. 

Наиль Фаттахов / Znak.com

Роспотребнадзор предлагает ужесточить правила, которые регулируют доставку товара грузовым транспортом к точке реализации лекарств. Служба считает правильным обязать аптеки иметь специальную площадку, оборудованную козырьком или навесом. При этом подчеркивается, что нельзя располагать такой объект под окнами квартир.

Фактически речь идет о запрете размещения аптек на первых этажах жилых домов, следует из отрицательного отзыва на проект СанПиНа, который подготовило Министерство экономического развития.

Правила, предложенные Роспотребнадзором, гласят, что если такая разгрузочно-погрузочная площадка есть, то ей нельзя воспользоваться в случае размещения аптечной организации в помещении жилого дома, а если ее нет, это нарушение правил. Интересно, что, инициируя эти требования, Роспотребнадзор не провел анализ последствий нового регулирования: в частности, нет данных, сколько аптек в России будут вынуждены закрыться, если правила вступят в действие, отмечают в Минэкономразвития.

В Роспотребнадзоре парируют тем, что документ обяжет оборудовать погрузочно-разгрузочное место лишь в тех случаях, когда доставка товаров осуществляется грузовым транспортом. В  службе также подчеркивают, что аналогичная норма уже есть в действующем СанПиНе «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях». В ней речь идет о том, что под окнами квартир запрещено вести погрузку и разгрузку для магазинов и других помещений общественного назначения. Запрет был введен из-за многочисленных жалоб жильцов. 

Издание приводит мнение исполнительного директора Аптечной гильдии Елены Неволины, по словам которой за редким исключением дистрибуторы доставляют в аптеки препараты именно на грузовом транспорте. Для организации разгрузочно-погрузочных площадок нужно разрешение собственников здания, а они, как правило, не готовы к такому, даже если речь идет не о жилом многоквартирном доме. Если в крупных городах компании могут подыскать себе альтернативные варианты, то в небольших населенных пунктах это не всегда возможно. Результатом может стать закрытие аптек, сужение конкуренции и повышение цен на лекарственные препараты.

Однако еще более неясными становятся перспективы для аптек, работающих в сельской местности.

Роспотребнадзор в новом документе требует, чтобы точка реализации лекарственных препаратов была подключена централизованному водоснабжению и отоплению, отмечает Елена Неволина. Это автоматически парализует работу организаций на селе, где выполнить такие требования просто невозможно. Эту коллизию в ведомстве пока никак не прокомментировали. 

Хочешь, чтобы в стране были независимые СМИ? Поддержи Znak.com

Открытие аптеки под ключ. Помощь в открытии аптеки с нуля

Вы уверены, что знаете, на что необходимо обратить внимание, открывая аптеку? Ниже представлена лишь малая часть задач, которые необходимо решить и, столкнувшись с которыми, вы поймете, что вам нужна помощь в открытии аптеки.

  • Подберем помещение. В 50% случаев успех аптеки зависит от удачного месторасположения. Мы найдем идеальное место для открытия аптеки!
  • Подберем персонал. От профессионализма и опыта сотрудников зависит уровень обслуживания, а, значит и успешность бизнеса, ведь каждый посетитель аптеки надеется получить квалифицированную помощь и доброжелательное обслуживание.
  • Автоматизируем товарооборот. Поможем с выбором системы автоматизации аптеки и грамотно внедрим ее в предприятии.
  • Берем бюрократические проволочки на себя. Работая с нами, у вас не будет проблем с разрешительной документацией.

Открыть собственный бизнес куда проще, если знать к кому обратиться. Нужна помощь в открытии аптеки – «Стартап под ключ» всегда поможет.

Мы готовы предложить вам планирование, построение и организацию прибыльного аптечного бизнеса. «Стартап под ключ» окажет помощь в открытии аптеки под ключ. Наша компания имеет большой штат специалистов, совокупный опыт которых насчитывает более 70 успешных проектов: аптеки, салоны красоты, рестораны, турагентства, гостиницы и прочие виды малого, а также среднего бизнеса.

Услуги по открытию аптеки под ключ включают

  • Составление бизнес-плана.
  • Выбор типа аптечной организации: производственная аптека, аптечный киоск, магазин и т.д.
  • Регистрация ИП или юридического лица.
  • Получение необходимых лицензий и разрешений.
  • Открытие счета в банке.
  • Создание соответствующих рекламных носителей и разработка фирменного стиля.
  • Поиск и аренда помещения под офис.
  • Оснащение офиса техникой и мебелью.
  • Подбор персонала.

3 простых причины, по которым следует сотрудничать именно с нами

Причина 1. Экономия

Мы закупаем оборудование и мебель у постоянных поставщиков и имеем хорошие скидки. Наша компания знает дистрибьюторов, у которых можно приобрести лекарственные средства на выгодных условиях.

Причина 2. Скорость

В среднем, время открытия аптеки занимает 2,5 — 3 месяца, а через полгода вы уже сможете получить первую прибыль.

Причина 3. Надежность

Наши проекты соответствуют не только пожеланиям заказчика, но и всем требованиям лицензирующих органов. Мы знаем, как они действуют НА ПРАКТИКЕ и не даем пустых обещаний.

Это выгодно:

  • Бизнесменам, проживающим вне столицы;
  • Новичкам в сфере торговли, фармацевтики;
  • Тем, кто не располагает свободным временем в достаточном количестве;

Открыть фармацевтическую компанию в России

Российская фармацевтическая промышленность — одна из самых быстрорастущих в мире, с ежегодным ростом более 10%. Фармацевтический рынок, являясь одним из самых прибыльных, а также динамичных и перспективных специализированных рынков как в России, так и за рубежом, занимает второе место по объему после рынка продуктов питания. Иностранные инвесторы должны знать, что Российская фармацевтическая промышленность — стабильная отрасль, ориентированная на внутренний рынок; он входит в десятку крупнейших фармацевтических рынков мира.

Требования к регистрации при открытии российской фармацевтической компании

Важным аспектом, который следует учитывать, является тот факт, что фармацевтических препаратов могут производиться, продаваться, импортироваться и использоваться в России только в том случае, если они зарегистрированы в государственный орган, осуществляющий контроль за качеством фармацевтических препаратов. В настоящее время эти функции выполняет Федеральная служба здравоохранения.

Учитывая этот аспект, для регистрации фармацевтических препаратов необходимо предоставить в Федеральную службу здравоохранения следующие документы и информацию:

• заявление о государственной регистрации фармацевтической компании ;

• документ об уплате государственной регистрационной пошлины;

• юридический адрес производителя фармацевтической продукции;

• оригинальное наименование лекарственного препарата при регистрации в качестве товарного знака;

• наименование фармацевтического препарата;

• инструкция по применению фармацевтической компании , изготовленная в соответствии с требованиями Закона о фармацевтике;

• сертификат качества на фармацевтический бизнес;

• результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства;

• результаты клинических исследований;

• документы, подтверждающие регистрацию лекарственного препарата, если он зарегистрирован за пределами России и т. Д.

Приведенные выше документы, а также другая важная информация, которая должна быть составлена ​​на русском языке (или переведена сертифицированным русским переводчиком), актуальны при регистрации фармацевтической компании в России . Наши российские специалисты по регистрации компании предоставят полную информацию о конкретных требованиях к процессу регистрации фармацевтического препарата в России .

Лицензирующие органы и требования для открытия фармацевтического предприятия в России

Фармацевтический закон делает приоритетным для государства контроль производства, эффективности, качества и безопасности фармацевтических препаратов.Он обеспечивает население безопасными и качественными лекарствами, поскольку сектор здравоохранения очень важен для общества. Вот почему компаниям жизненно важно получить лицензию на аптеку, которая будет гарантировать правовую среду для фармацевтической деятельности.

Вот документы, которые необходимо предоставить заявителю в соответствующий орган (Федеральная служба или органы исполнительной власти в субъектах Российской Федерации) для получения лицензии на аптеку :

• документы, необходимые в соответствии с законодательством о лицензировании : анкета, учредительные документы, справка об уплате госпошлины;

• документы, связанные с фармацевтической деятельностью : данные о медицинской лицензии, копии документов, подтверждающих наличие соответствующего оборудования и помещений, копии документов, подтверждающих соответствующую квалификацию персонала, данные гигиенического сертификата и т. Д.

Наши российские представители по регистрации компании предоставят вам дополнительную информацию о документах и ​​лицензировании, необходимых для регистрации фармацевтической компании в России. Не стесняйтесь звонить по номеру , свяжитесь с нами по номеру , если вам потребуется юридическая помощь по данному вопросу.

Требования к регистрации лекарств для разных стран

Перед экспортом фармацевтического продукта в Россию необходимо быть зарегистрированным в Минздраве РФ.Фактически, это Департамент регистрации лекарственных средств. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (109074 г. Москва, Слав. Pl. 4, стр.1; Тел .: +7 095 298 4628; +7 095 925 6661, +7 095 298 3496, +7 095 298 3534, +7 095 298 5342), который отвечает за процедура регистрации. В России все еще есть свои уникальные нормативные система, которая не соответствует практике США или ЕС.

Не только культурные и языковые барьеры часто становятся проблемой иностранным компаниям, пытающимся самостоятельно зарегистрировать фармацевтические препараты; это также процедура регистрации, которая довольно сложна и документы, как правило, изменяются из-за постоянных изменений нормативные требования. Итак, лучший способ пройти регистрацию фармацевтического продукта в России имеет одно из следующих типы компаний:
— компания, зарегистрированная в России и принадлежащая индийской материнской компании компания,
— российский дистрибьютор / уполномоченный агент или
— консалтинговая компания.

Для процедуры регистрации компания должна предоставить следующие документы:

1. Общие документы:

* Заявление о государственной регистрации лекарственного препарата, включает название фармацевтического препарата, название и контактная информация производителя
* Название фармацевтического препарата, в том числе международное. непатентованное наименование, научное наименование на латинице, торговое наименование и основной синонимы
* Список действующих веществ и компонентов
* Рекомендуемая дозировка, инструкция по применению
* Описание препарата и его упаковки, сроков годности и хранения. условия
* Доверенность, выданная производителем уполномоченному компания для проведения процедуры регистрации (нотариально заверенный оригинал с апостилем)

2.Сертификаты:

* Копия Свидетельства о свободной продаже (должна быть нотариально заверена и апостилирована)
* Копия лицензии фармацевтического производства (должна быть нотариально заверена с апостилем)
* Копия сертификата GMP (должна быть нотариально заверена и апостилирована)
* Копия Свидетельства о регистрации производителя самостоятельно страна (необходимо нотариально заверить и апостилировать)
* Оригинал Свидетельства об анализе препарата и его действующего вещества. вещество (должно быть подписано и проштамповано производителем)
* Копия свидетельства о товарном знаке (должна быть подписана и проштампована. производителем)
* Информация о регистрации препарата в стране производства и в других странах

3.Информация и отчеты об испытаниях:

* Краткое изложение способа изготовления лекарственного препарата (необходимо подписать и проштамповано производителем)
* Полное описание количественного и качественного контроля методы со ссылками на фармакопею и спецификацию (обязательно быть подписанным и проштампованным производителем)
* Данные о стабильности трех серий препаратов — по дате
* Картины спектров и хроматограмм препарата
* Обоснован отчет о фармакологическом (специфическом) исследовании активности. показания к применению, которые сформированы и описаны в инструкции
* Отчет об испытаниях токсичности препарата (острая, подострая, субхроническая, хроническая токсичность)
* Отчет об испытаниях специфических воздействий (канцерогенность, мутагенность и тератогенное действие, эмбриотоксичность, аллергическое и местно-раздражающее действие. эффекты)
* Отчет о клинических испытаниях применения лекарства в клинике (информация что касается только препарата данного производителя)
* Копии публикаций о применении лекарства в клиниках после его регистрация в стране происхождения (информация, которая касается только препарата, который выпускает данный производитель)
* Отчет о фармакинетике фармацевтического исследования и его биоэквивалентности к оригинальному препарату
* Сводная информация о побочных эффектах по сравнению с другими аналогичные препараты, применяемые по тем же показаниям
* Инструкция по применению (должна быть подписана и проштампована производителем)

4.Образцы и упаковка:

* Информация о материале упаковки: Сертификаты упаковочные материалы (должны быть подписаны и проштампованы производителем)
* Цветовое оформление внутренней и внешней упаковки (Оригинал и Русский версия)
* Стандартные образцы действующего вещества для контроля качества
* Стандартные и референтные образцы препарата для обязательной экспертизы качества (должно быть в стандартной упаковке)

К документам, необходимым для регистрации, относится свидетельство. анализа препарата в стране производителя, Сертификат GMP и информация о регистрации препарата в иностранное государство.Министерство здравоохранения определяет, насколько разрешений достаточно для исключения препарата из клинических и другое тестирование в России перед выдачей свидетельства о регистрации. Официально Россия не признает сертификаты FDA и ЕС.

Согласно Закону о лекарственных средствах, сбор в виде государственной пошлины оплачивается за государственную регистрацию и регистрация взять не более шести месяцев.На самом деле эта плата не была официально установлен Правительством РФ до сейчас же. Вместо этого экспертный орган, назначенный для обязательной проверки Министерство здравоохранения ввело значительные сборы (12000 долларов США). за каждую позицию для зарубежных производителей) за «экспертизу». А что касается процесса регистрации, это часто занимает больше времени, чем шесть месяцев.

Для получения дополнительной информации о регистрации также смотрите на следующем веб-сайте: www.pharminform.ru. Он принадлежит к Российская консалтинговая компания Фарминформ предлагает информацию в Английский.

На самом деле каждая компания, которая хочет экспортировать продукцию в Россию, рекомендуется работать с надежными партнерами и консалтинговыми компаниями по вопросам регистрации лекарственных средств. Пожалуйста, ожидайте «препятствий» и деловая практика, которая может быть не распространена в вашей стране. Но наличие русскоговорящего партнера обязательно сделает ваш жизнь намного проще!

Обратите внимание, что все товары (косметика, витамины, продукты, натуральные продукты и др.) можно экспортировать только в Россию после их регистрации.

Примечание от MSI:
Многие экспоненты спрашивают нас, имеет ли смысл посещать выставку Аптека. без регистрации своей продукции в России. Насколько далеко как мы можем судить по 12-летнему опыту работы с фармацевтическими бизнеса на рынках СНГ, можем порекомендовать представить свой товары на нашей выставке еще до регистрации товара.Не только экспоненты узнают, заинтересованы ли российские импортеры при импорте товара российские оптовики готовы продать продукт или российские фармацевты и врачи готовы рекомендовать или описать продукт, они также могут встретиться с компаниями, которые будут помочь в процессе регистрации.

Российских регуляторных тенденций в фармацевтической отрасли в связи с COVID-19

Общие государственные ограничения, связанные с COVID, и их влияние

В России введены общеправительственные ограничения на введение карантинного режима в связи с COVID.Ограничения включают закрытие сухопутных границ, отмену регулярных и чартерных международных рейсов, что неизбежно привело к увеличению сроков доставки лекарств и медицинских изделий из-за рубежа.

Другая мера — предоставить местным властям право ограничивать свободу передвижения и, следовательно, свободу торговли, если они сочтут это необходимым. В Москве и некоторых других регионах России введен режим повышенной готовности. Кроме того, Президент России объявил, что пять недель (с 28 марта 2020 года до конца апреля 2020 года) будут нерабочими в России.

После объявления о нем возникла неуверенность в том, смогут ли предприятия по производству и продаже лекарств продолжать свою деятельность. Вопрос прояснился после того, как производство и продажа лекарств стали считаться частью деятельности по поддержанию жизни. Это означает, что, несмотря на введенные карантинные меры и объявленные нерабочие недели, деятельность фармацевтической отрасли не заморожена. Аптеки тоже остались открытыми.

Специальные государственные меры, направленные на фармацевтическую промышленность

Закон, предоставляющий Правительству РФ право устанавливать максимальные отпускные цены

26 марта 2020 года был принят закон, дающий Правительству РФ право устанавливать максимальные отпускные цены, оптовые и розничные надбавки на лекарства и медицинские изделия.

Правительство РФ будет регулировать цены в случае:

  1. существует угроза распространения болезни, представляющей угрозу для других,
  2. в ходе мониторинга цен было выявлено необоснованное повышение цен в нескольких регионах более чем на 30 процентов за 30 дней,
  3. или в экстренных случаях.

Такие ограничения могут длиться не более 90 дней.

Ранее максимальные отпускные цены, оптовые и розничные надбавки можно было устанавливать только для препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и только для некоторых видов медицинских изделий.

Порядок установления таких предельных отпускных цен, оптовых и розничных надбавок определяется Правительством Российской Федерации.

Стимулом для принятия этого закона стало повышение цен на защитные маски и респираторы в нескольких аптеках в марте 2020 года. Цель поправок — ограничить рост цен на лекарства и медицинские устройства первой необходимости в ситуации пандемии.

Интернет-продажа лекарств, отпускаемых без рецепта

Распоряжение Президента РФ №187 от 17 марта 2020 года и Федеральный закон от 3 апреля 2020 года № 105-ФЗ были приняты с целью легализации продажи безрецептурных препаратов через Интернет.

Для продажи лекарств, отпускаемых без рецепта, в аптеке должно быть:

  1. лицензия на фармацевтическую деятельность,
  2. специальное разрешение Росздравнадзора (т.е. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

Порядок получения указанного разрешения Росздравнадзора еще не установлен.

Однако из-за отсутствия подробного регулирования многие проблемы фармацевтической отрасли в отношении онлайн-продажи лекарств остаются нерешенными, в том числе (1) кто может доставить лекарства покупателю (например, если это курьер со специальным медицинским образованием или любое другое лицо). ), (2) если территория доставки будет ограничена территорией, на которой работает лицензированная аптека, и (3) как обеспечить соблюдение и защиту прав потребителей и контроль качества в отношении лекарств, продаваемых через Интернет.

Ужесточение административной и уголовной ответственности за продажу контрафактных и некачественных лекарственных средств

Установлена ​​административная и уголовная ответственность за продажу, включая онлайн-продажу 1) фальсифицированных, поддельных, дефектных или незарегистрированных лекарственных средств или 2) фальсифицированных, поддельных или неисправных медицинских изделий, или 3) фальсифицированных пищевых добавок (биологически активных добавок, содержащих фармацевтические субстанции, не заявленные регистрации) ужесточен Федеральным законом от 25.07.2012 г.89 от 1 апреля 2020 г. (п. 3 ст. 6.33 КоАП РФ, п. 1.1 ст. 238.1 УК РФ).

Усиленная ответственность включает административный штраф в размере до 6 000 000 российских рублей (примерно 81 000 долларов США) или административное приостановление деятельности на срок до 90 дней. Уголовная ответственность предусмотрена в виде штрафа, лишения свободы до шести лет или принудительных работ до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.

Такая более строгая административная и уголовная ответственность предусмотрена для снижения рисков, связанных с недавно введенным разрешением на продажу безрецептурных лекарств через Интернет.

Нулевая ставка импортной пошлины на товары, предотвращающие распространение COVID-19

Решение Совета Комиссии Евразийского экономического союза (ЕАЭС) об освобождении от ввозных таможенных пошлин ввозимых товаров для предотвращения распространения COVID-19 было принято 16 марта 2020 года.

Это решение распространяется в первую очередь на средства индивидуальной защиты, дезинфицирующие средства, диагностические реагенты, отдельные виды медицинского оборудования и материалов. Товары для борьбы с COVID-19, защиты и лечения населения будут импортироваться без уплаты ввозных таможенных пошлин на основании целевого назначения, подтвержденного национальными компетентными органами здравоохранения.

Решение распространяется на товары, ввезенные на таможенную территорию ЕАЭС в период с 16 марта 2020 года, и будет действовать до 30 сентября 2020 года.

Упрощенная процедура регистрации медицинских изделий

Распоряжением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 установлен упрощенный порядок получения регистрационного удостоверения (т. Е. Государственной регистрации) на ряд изделий медицинского назначения.

Упрощенная процедура распространяется на регистрацию различных видов медицинской одежды (защитная одежда, пальто), масок, перчаток, бахил и респираторов. Упрощенная процедура позволяет получить регистрационное удостоверение без предоставления результатов каких-либо испытаний и тестов.Если Росздравнадзор (т. Е. Государственный орган, выдающий регистрационное удостоверение для медицинских изделий) не направит запрос, регистрационное удостоверение будет выдано в течение 5 рабочих дней после получения необходимых документов.

В то же время соискатель регистрационного удостоверения должен пройти технические испытания, токсикологические исследования и клинические испытания медицинских изделий, в отношении которых регистрационное удостоверение было получено по упрощенной процедуре после получения регистрационного удостоверения.Таким образом, результаты указанных испытаний и испытаний должны быть предоставлены в Росздравнадзор в течение 150 рабочих дней после получения разрешения на продажу. Росздравнадзор на основании полученных результатов проводит экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и подтверждает или аннулирует соответствующее регистрационное удостоверение.

Упрощенная процедура регистрации (государственной регистрации) установлена ​​на 36 видов медицинских изделий, в том числе медицинские маски и респираторы.

Упрощенная процедура регистрации лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441 установлен особый порядок получения регистрационного удостоверения (т. Е. Государственной регистрации) лекарственных средств, предназначенных для использования в условиях войны, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, вызывающих опасность для окружающих, заболевания и травмы в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов, которые развиваются, среди прочего, на основании указаний определенных государственных органов.

Заявление на получение регистрационного удостоверения и дополнительные документы могут быть предоставлены в электронном виде в Минздрав России. Более того, исследования по оценке риска и пользы для лекарственного средства могут проводиться по упрощенной процедуре.

Постановление Правительства РФ действует до 31 декабря 2020 года.

Без НДС на основные медицинские изделия

Основные медицинские изделия (например, средства индивидуальной защиты), ввезенные на территорию Российской Федерации в рамках борьбы с распространением COVID-19, освобождены от налога на добавленную стоимость (Ссылка).

Изменения в гос.закупках

До 31 декабря 2020 года включительно Правительство Российской Федерации может установить дополнительные случаи государственных закупок у одного поставщика, а также определить соответствующий порядок (Ссылка).

Законодательные инициативы, связанные с телемедициной

Поскольку самоизоляция практикуется во многих регионах России, в настоящее время существует большой спрос на онлайн-услуги здравоохранения.

Стоит отметить, что официально телемедицинские услуги начали развиваться в России в 2018 году, когда Федеральным законом от 25.07.2012 г.242 от 29 июля 2017 года («Закон о телемедицине»). Закон о телемедицине предоставил медицинским организациям (получившим лицензию на фармацевтическую деятельность) право предоставлять ряд медицинских услуг в режиме онлайн, в частности, проводить консультации и контролировать состояние здоровья пациента. Однако Закон о телемедицине не позволяет диагностировать пациентов только на основе онлайн-общения.

Распространение COVID-19 вызвало ряд инициатив по расширению области телемедицины.Прежде всего, предоставление медицинской организации возможности поставить диагноз пациентам и назначить лечение. Соответствующий законопроект был внесен в Госдуму в марте 2020 года и уже прошел первое чтение. Также принимается множество организационных мер по продвижению телемедицины в России. В частности, в 2018 году власти Москвы запустили пилотный проект по использованию телемедицины в 2 поликлиниках и организовали телемедицину для пациентов, которые лечатся с коронавирусной инфекцией на дому.Также несколько дней назад власти Ханты-Мансийского автономного округа России запустили пилотный проект по использованию телемедицины для лечения пациентов с хроническими заболеваниями.

Однако проблемы, связанные с телемедициной (например, безопасностью личных данных), остаются, и практика покажет, как они будут решаться.

Поскольку ситуация в России стремительно развивается и новые законы и постановления принимаются практически каждый день, мы настоятельно рекомендуем внимательно следить за ситуацией.По вашему запросу мы будем рады предоставить более подробную информацию о мерах, принимаемых Российской Федерацией в ответ на вспышку COVID-19, и ответить на конкретные вопросы.

Авторы Наталья Гуляева, Александра Бахтиозина, Наталья Спицына и Наталья Спиридонова

Учиться в России на английском

Хотите учиться в России на английском? Русский Университеты предлагают все большее количество степеней, преподаваемых на английском языке, и российское правительство стремится привлекать иностранных студентов, в настоящее время предлагая 15000 бюджетных мест для иностранных абитуриентов, которые включают полное обучение, проживание в общежитии и ежемесячное обслуживание пособие в размере 1630 рублей (~ 25 долларов США).

Читайте дальше, чтобы узнать, как найти для себя подходящую программу обучения английскому языку и как диплом, полученный в России, одной из самых быстрорастущих экономических держав мира, может положительно повлиять на вашу будущую карьеру.

Как учиться в России на английском

Хотя многие российские университеты предлагают подготовительные языковые курсы, чтобы помочь студентам приобрести необходимые навыки для обучения на русском языке, существует ряд программ с преподаванием на английском языке, если вы предпочитаете английский язык в качестве языка обучения.

Большинство курсов, преподаваемых полностью на английском языке, относятся к уровню магистра. На сайте StudyinRussia.ru можно найти полезный инструмент поиска программ с преподаванием на английском языке в российских университетах, который позволяет сузить область поиска по степени, области обучения / предмету, способу обучения, продолжительности курса, городу и конечно, ваш предпочтительный язык.

Точные требования для поступления на программу обучения английскому языку в российском университете будут различаться, но в целом вам необходимо будет предоставить документ, такой как диплом или сертификат, подтверждающий ваше предыдущее образование, сопроводительное письмо и подтверждение вашего английского знание языка с требуемым баллом на тестах, таких как IELTS или TOEFL (не требуется, если вы носитель языка).Некоторые университеты могут также попросить резюме, портфолио, рекомендации от преподавателей, а также прохождение собеседования по Skype или телефону на английском языке.

Еще один отличный ресурс для поиска программ с преподаванием на английском языке в России — это наш бесплатный инструмент для подбора курсов , который включает более 900 программ в Европе, включая Россию.

Вузов России с англоязычными программами бакалавриата

Как упоминалось выше, большинство возможностей учиться в России на английском языке связано с получением степени магистра, поэтому вам, возможно, потребуется гибко подходить к выбору программы.Однако некоторые университеты предлагают степень бакалавра с преподаванием на английском языке, часто по естественным предметам. Для получения степени бакалавра в России требуется четыре года. Быстрый поиск на сайте StudyInRussia.Ru позволяет найти курсы российских университетов, такие как:

  • Московский физико-технический институт (МФТИ) — Предлагает англоязычные программы по аэрокосмической технике, биомедицинской инженерии и информатике. Стоимость обучения для них составляет 400 000 ₽ в год (около 6 100 долларов США).
  • Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ (Московский инженерно-физический институт) — Предлагает двуязычные англо-русские программы по различным предметам. Сборы начинаются с 211640 ₽ (~ 3230 долларов США) в год.
  • Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики» (НИУ ВШЭ) — степени бакалавра с преподаванием на английском языке доступны в областях математики, политики, русских исследований, бизнеса, менеджмента и экономики, некоторые из которых являются программами двойных дипломов, реализуемыми совместно с Лондонским университетом. .
  • Российский университет дружбы народов (РУДН) — один из немногих российских университетов, предлагающих программы с преподаванием на английском языке по гуманитарным предметам (история, политика), а также по лингвистике, краеведению, государственному и муниципальному управлению. Сборы начинаются с 3300 долларов США.
  • Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого — Предлагает степень бакалавра международного бизнеса с преподаванием на английском языке. Стоимость обучения составляет 262 000 рублей (~ 4 000 долларов США) в год для иностранных студентов.

Российские университеты, предлагающие англоязычные программы для выпускников

  • Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова — Предлагает программы на английском языке для факультетов биологии, политологии, экономики, бизнес-школы и других факультетов.
  • Московский физико-технический институт (МФТИ) — можно получить степень магистра на английском языке по математике, информатике, аэродинамике и др. Стоимость обучения в настоящее время составляет 400 000 рублей (~ 6 100 долларов США).
  • Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики» (НИУ ВШЭ) — В 2019 году будет предложена 31 степень магистра с преподаванием на английском языке.
  • Национальный университет науки и технологий МИСиС — Программы аспирантуры с преподаванием на английском языке включают программу «Физика конденсированного состояния и квантовые технологии», открытые в областях физики, астрономии и материаловедения.
  • Новосибирский государственный университет — Доступно пять магистерских программ на английском языке, включая классику, материаловедение и финансовый менеджмент.Стоимость обучения начинается от 3 800 долларов США в год.
  • Российский университет дружбы народов (РУДН) — Предлагаются различные магистерские программы на английском языке, такие как органическое сельское хозяйство, химия, экономика, право и международные отношения. Сборы начинаются от 3500 долларов США в год.
  • Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого — Предлагает различные степени магистра инженерии, естественных наук и менеджмента на английском языке. Стоимость обучения начинается от 280 800 ₽ (~ 4300 долларов США) в год.
  • Санкт-Петербургский государственный университет — В 2019/20 учебном году Санкт-Петербургский государственный университет будет предлагать 14 магистерских программ, преподаваемых полностью на английском языке, а также несколько других программ на немецком, французском, испанском и итальянском языках.
  • Томский политехнический университет — магистерские программы на английском языке доступны по таким предметам, как ядерная медицина, решения для больших данных и физика. Сборы начинаются с 227 490 ₽ (~ 3500 долларов США) в год.
  • Уральский федеральный университет — Предлагает 13 магистерских программ с полным преподаванием английского языка и одну с частичным преподаванием на английском языке.Стоимость обучения начинается от 222 900 рублей (~ 3400 долларов США) в год, хотя успешные студенты могут получить скидку.

Обратите внимание, что эти списки не являются исчерпывающими. Эта статья была первоначально опубликована в ноябре 2012 года. Последний раз она обновлялась в марте 2019 года.

Хотите больше подобного контента? Зарегистрируйтесь для бесплатного членства на сайте , чтобы получать регулярные обновления и свой личный канал контента.

Безопасность | Стеклянная дверь

Мы получаем подозрительную активность от вас или кого-то, кто пользуется вашей интернет-сетью.Подождите, пока мы убедимся, что вы настоящий человек. Ваш контент появится в ближайшее время. Если вы продолжаете видеть это сообщение, напишите нам чтобы сообщить нам, что у вас проблемы.

Nous aider à garder Glassdoor sécurisée

Nous avons reçu des activités suspectes venant de quelqu’un utilisant votre réseau internet. Подвеска Veuillez Patient que nous vérifions que vous êtes une vraie personne. Вотре содержание apparaîtra bientôt. Si vous continuez à voir ce message, veuillez envoyer un электронная почта à pour nous informer du désagrément.

Unterstützen Sie uns beim Schutz von Glassdoor

Wir haben einige verdächtige Aktivitäten von Ihnen oder von jemandem, der in ihrem Интернет-Netzwerk angemeldet ist, festgestellt. Bitte warten Sie, während wir überprüfen, ob Sie ein Mensch und kein Bot sind. Ihr Inhalt wird в Kürze angezeigt. Wenn Sie weiterhin diese Meldung erhalten, informieren Sie uns darüber bitte по электронной почте: .

We hebben verdachte activiteiten waargenomen op Glassdoor van iemand of iemand die uw internet netwerk deelt.Een momentje geduld totdat, мы выяснили, что u daadwerkelijk een persoon bent. Uw bijdrage zal spoedig te zien zijn. Als u deze melding blijft zien, электронная почта: om ons te laten weten dat uw проблема zich nog steeds voordoet.

Hemos estado detectando actividad sospechosa tuya o de alguien con quien compare tu red de Internet. Эспера mientras verificamos que eres una persona real. Tu contenido se mostrará en breve. Si Continúas recibiendo este mensaje, envía un correo electrónico a para informarnos de que tienes problemas.

Hemos estado percibiendo actividad sospechosa de ti o de alguien con quien compare tu red de Internet. Эспера mientras verificamos que eres una persona real. Tu contenido se mostrará en breve. Si Continúas recibiendo este mensaje, envía un correo electrónico a para hacernos saber que estás teniendo problemas.

Temos Recebido algumas atividades suspeitas de voiceê ou de alguém que esteja usando a mesma rede. Aguarde enquanto confirmamos que Você é Uma Pessoa de Verdade.Сеу контексто апаресера эм бреве. Caso продолжить Recebendo esta mensagem, envie um email para пункт нет informar sobre o проблема.

Abbiamo notato alcune attività sospette da parte tua o di una persona che condivide la tua rete Internet. Attendi mentre verifichiamo Che sei una persona reale. Il tuo contenuto verrà visualizzato a breve. Secontini visualizzare questo messaggio, invia un’e-mail all’indirizzo per informarci del проблема.

Пожалуйста, включите куки и перезагрузите страницу.

Это автоматический процесс. Ваш браузер в ближайшее время перенаправит вас на запрошенный контент.

Подождите до 5 секунд…

Перенаправление…

Заводское обозначение: CF-102 / 6353c1d64e6976ad.

Требования к поступающим в российские университеты

Требования к поступающим в российские университеты могут варьироваться в зависимости от университета и учебной программы, на которую вы подаете заявление, ваших предыдущих оценок и результатов вступительных экзаменов и собеседований, причем первые являются основным компонентом процедуры отбора.Следуйте этим шести стратегиям для поступления в международный университет вместе с приведенной ниже информацией о подаче документов в российские университеты, чтобы ваша заявка стала блестящей!

5 шагов к поступлению в российские университеты включают:

  1. Выбор программы или университета.
  2. Информация о доступных вам возможностях финансирования и стипендий.
  3. Подготовка пакета документов для университета и программы, в которую вы подаете заявление.
  4. Проходит конкурсный отбор, включая тесты, собеседования или академические соревнования.
  5. Получите приглашение на учебу в российский вуз и подайте заявку на студенческую визу!

Найдите программу

Хотите учиться в России? Найдите и сравните программы

Поиск

Программы бакалавриата

Поскольку многие курсы в российских университетах преподаются на русском языке на уровне бакалавриата, вполне вероятно, что вам сначала нужно будет выучить язык и предоставить подтверждение вашего владения языком, возможно, заполнив ЕГЭ.Если вам нужно выучить русский язык, чтобы приступить к ЕГЭ, возможностей выучить русский язык за пределами России предостаточно.

Ваши навыки русского устарели или отсутствуют? Не волнуйся! Некоторые российские университеты предлагают годичные подготовительные программы, которые позволяют новичкам полностью интегрироваться в российское общество с помощью курсов по русскому языку, культуре и образу жизни.

Вступительные экзамены в России играют огромную роль в определении того, будет ли студент зачислен в выбранный вуз или нет.Единый государственный экзамен (ЕГЭ), как и SAT, используемый в Соединенных Штатах, представляет собой стандартизированный тест, используемый при поступлении в университеты по всей стране. Лучшие университеты требуют наивысших баллов на ЕГЭ, чтобы кандидаты имели право на рассмотрение, что делает их трудными для поступления.

Кроме того, все необходимые документы, такие как заявление о приеме, удостоверение личности, свидетельства о предыдущем образовании, медицинское свидетельство и фотографии паспорта, должны быть представлены вместе с официальными копиями, переведенными на русский язык.

Если у вас двойное гражданство, вы можете подать заявление в качестве иностранного студента, используя не российский паспорт.

Программы бакалавриата и магистратуры

Если вы подаете заявление на получение ученых степеней (MA / M.Sc., Ph.D., D.Sc.), вам потребуется подтверждение наличия вашей предыдущей (-ых) степени (-ий), например, степени бакалавра или специалиста, в такая же (или очень похожая область) с программой, которую вы надеетесь реализовать. Это требование довольно жесткое, особенно по сравнению с США или Великобританией.В отличие от программ бакалавриата, после бакалавриата предлагается большее количество курсов на английском языке.

Имейте в виду, что университеты получают много заявлений в течение года, поэтому было бы разумно отправить необходимые документы и подтверждение квалификации задолго до крайнего срока, чтобы избежать каких-либо досадных задержек.

Подробнее об обучении за рубежом в России:

Обзор России

Россия — самая большая страна в мире со значительным отрывом.Узнайте, каково это учиться за границей в России и не только.

Узнать больше

Система образования

Высшее образование в России по структуре схоже с центральноевропейской системой с некоторыми ключевыми отличиями. Все, что вам нужно знать о системе российских университетов.

Узнать больше

Студенческая виза

Нужна ли вам виза для обучения в России? Студенческая виза в России требуется для студентов из большинства зарубежных стран.Узнайте больше о процессе получения студенческой визы и о том, что вам нужно для въезда в страну.

Узнать больше

Жилье и стоимость проживания

Проживание и стоимость проживания иностранных студентов в России могут сильно различаться в зависимости от того, где вы остановились. Узнайте больше о различных вариантах жилья для студентов и о том, сколько все это стоит.

Узнать больше

Стоимость обучения и стипендии

Некоторым студентам обучение в российских университетах покажется намного дешевле, чем в их родных странах.Узнайте больше о стоимости обучения в России.

Узнать больше

Язык и культура

Когда вы думаете о размерах России, неудивительно, что в стране очень много языков и культур. Взглянуть.

Узнать больше

Программы

Готовы посмотреть программы в России? Воспользуйтесь нашей поисковой системой, чтобы найти и сравнить лучшие программы в России сегодня!

Узнать больше

Источники:

ВИЧ и СПИД в России

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

  • В отличие от большинства стран, эпидемия ВИЧ в России растет, а количество новых случаев инфицирования увеличивается на 10–15% каждый год.По оценкам, каждый день более 250 человек заражаются ВИЧ.
  • Продолжающийся отход от прогрессивной политики к социально консервативному законодательству является препятствием на пути реализации профилактики и лечения ВИЧ.
  • В России самое большое количество потребителей инъекционных наркотиков в регионе (1,8 миллиона) — около 2,3% взрослого населения.
  • Запрет на «пропаганду нетрадиционных сексуальных отношений среди несовершеннолетних» блокирует информационные и вспомогательные услуги по ВИЧ.
  • Профилактика передачи инфекции от матери ребенку (ППМР) — одна из историй успеха России в области ВИЧ. В 2016 году правительство объявило, что показатель успеха составляет 98%.

Изучите эту страницу, чтобы узнать больше о людях, наиболее затронутых ВИЧ в России, тестировании и консультировании, программах профилактики, доступности антиретровирусного лечения, роли гражданского общества, сочетанной инфекции ВИЧ и ТБ, препятствиях на пути ответных мер, финансировании и будущем ВИЧ в России.

Российская Федерация (Россия) имеет самую крупную эпидемию ВИЧ в Восточной Европе и Центральной Азии.В отличие от большинства стран, в России растет эпидемия ВИЧ: число новых случаев инфицирования увеличивается на 10–15% ежегодно.

К середине 2017 года в России у 1,16 миллиона человек был диагностирован ВИЧ. Однако это не соответствует количеству людей, живущих в настоящее время с ВИЧ, поскольку не учитывает смертей, связанных со СПИДом, или людей, инфицированных ВИЧ, но не диагностированных. Хотя Россия собирает обширные данные о ВИЧ с 1987 года, официальные оценки этих мер по-прежнему занижены и непоследовательны.

В 2016 году Россия взяла на себя обязательства по достижению целей ЮНЭЙДС 90-90-90 Fast-Track, но из-за отсутствия данных сложно измерить прогресс страны.

По оценкам Российского федерального центра СПИДа в 2013 году, только половине (51%) людей, живущих с ВИЧ, был поставлен диагноз. Если это действительно так, то предполагаемое кумулятивное число ВИЧ-инфекций в России превысит 2 миллиона.

Анализ данных за 2017 год показывает, что число смертей, связанных со СПИДом, растет. С января по июнь 2017 года было зарегистрировано 14 630 смертей от СПИДа, 13.Увеличение на 5% по сравнению с предыдущим полугодием. ВИЧ — одна из 10 основных причин преждевременной смерти в России. Тот же анализ показал, что распространенность ВИЧ значительно различается по стране: от 229 новых диагнозов на каждые 100 000 человек в Кемеровской области в Юго-Западной Сибири до менее 5 на каждые 100 000 человек в южной провинции Калмыкия, и Республика Тыва. Среди 10 провинций с наибольшим числом новых диагнозов ВИЧ шесть находятся в Сибири, которая находится к северу от одного из основных наземных маршрутов незаконного оборота героина и опиоидов из Афганистана, крупнейшего в мире производителя незаконных опиоидов в 2016 году.

В настоящее время эпидемия ВИЧ в России сконцентрирована среди определенных групп населения. В 2016 году на людей, употребляющих инъекционные наркотики, приходилась самая большая доля новых диагнозов среди любой ключевой группы населения — 48,8%; с последующей передачей гетеросексуальным половым путем — 48,7%; гомосексуальный секс — 1,5%; и 0,8% из-за передачи инфекции от матери ребенку.

Некоторые эксперты прогнозируют, что гетеросексуальный секс может вскоре превзойти употребление инъекционных наркотиков в качестве основного средства передачи ВИЧ. Это означает, что эпидемия ВИЧ может сместиться с того, что затронет в основном ключевые группы населения, на население в целом.Если это произойдет, распространенность ВИЧ может увеличиться значительно быстрее.

Продолжающийся отход от прогрессивной политики к социально консервативному законодательству, поддерживаемый все более могущественной Русской Православной Церковью, действует как препятствие на пути реализации эффективных программ профилактики и лечения ВИЧ.

Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН)

В России самое большое количество потребителей инъекционных наркотиков в регионе (1,8 миллиона) — около 2,3% взрослого населения.Считается, что от 18% до 31% людей, употребляющих инъекционные наркотики, живут с ВИЧ.

Агрессивная криминализация и крайняя маргинализация людей, употребляющих инъекционные наркотики, в России означает, что многие из них лишены доступа к информации о ВИЧ и вряд ли смогут получить доступ к услугам по тестированию, профилактике или лечению. Одно исследование среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, живущих с ВИЧ в Санкт-Петербурге, показало, что только 10% имели доступ к лечению.

Женщины, употребляющие инъекционные наркотики, маргинализированы и особенно уязвимы перед насилием.В исследовании, опубликованном в 2016 году группы ВИЧ-инфицированных женщин, употребляющих инъекционные наркотики, из Санкт-Петербурга сообщается, что почти четверть (24,1%) были принуждены к сексу с полицейским. Это в значительной степени способствовало нежеланию этих женщин обращаться за услугами по снижению вреда.

Сексуальные партнеры основных затронутых групп населения

По оценкам, 48,7% новых случаев инфицирования связаны с гетеросексуальным сексом, когда партнеры секс-работников и потребители инъекционных наркотиков подвергаются повышенному риску.Передача ВИЧ половым путем от мужчины к женщине более эффективна, чем от женщины к мужчине, в сочетании с тем фактом, что гендерное неравенство, насилие со стороны интимного партнера и сексуальное насилие широко распространены в российском обществе, что означает, что эпидемия ВИЧ затрагивает все большее число людей. женщины.

По данным правительства, более 38% всех новых случаев заражения ВИЧ в 2015 году были зарегистрированы среди женщин. Молодые женщины (в возрасте 15-24 лет) подвергаются особенно высокому риску и в два раза чаще живут с ВИЧ, чем их сверстники-мужчины.

Ежедневно регистрируется 80-100 случаев заражения ВИЧ-инфекцией среди женщин. Это не шутка — в день . В основном это молодые женщины в возрасте от 25 до 35 лет, которые составляют основную новую группу риска.

— Вадим Покровский, руководитель ФЦСП

Женщины, живущие с ВИЧ, особенно молодые женщины, сталкиваются с многочисленными проблемами и препятствиями при доступе к услугам в связи с ВИЧ, такими как стигма, дискриминация, гендерные стереотипы, насилие и препятствия для сексуального и репродуктивного здоровья.

Заключенные

В 2015 году в России в тюрьмах находилось около 656 600 человек. Это эквивалентно 446 из каждых 100 000 человек в стране, что является вторым по величине показателем в регионе после Туркменистана (583 на 100 000) и намного превышает среднемировой показатель (146 заключенных на 100 000). Жесткая политика криминализации наркотиков привела к тюремному заключению большого числа людей, употребляющих наркотики. Почти все обвинительные приговоры, связанные с наркотиками, вынесены за употребление наркотиков, а не за торговлю наркотиками.

По оценкам, в России 6,5% заключенных живут с ВИЧ, но только 5% из них получают антиретровирусное лечение (АРТ). По оценкам, 84 из каждых 100 000 заключенных больны туберкулезом (ТБ), при этом также отмечен высокий уровень туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). По оценкам систематического обзора 2010 года, от 5 до 17% случаев туберкулеза в России могут быть вызваны заражением в тюрьмах.

ПОШ, которые снижают риск передачи ВИЧ и являются законными в России, недоступны в российских тюрьмах.

Меня отправили в специализированную противотуберкулезную колонию. Казалось, что у всех больных туберкулезом тоже есть ВИЧ. Я выжил в самом страшном месте, где когда-либо был. Нас было 36 человек в камере всего на 12 коек. Мы стояли, кашляли друг на друга, а другие спали по очереди. Большинство парней, в том числе и я, прекратили бы принимать наши противотуберкулезные лекарства или выбросили их, чтобы мы могли заболеть и перебраться из камеры в лазарет, где у нас была бы собственная кровать. Многие из тех, кто попал в лазарет, никогда не уходили, разве что в сосновом ящике, потому что их лекарства больше не работали.

— Саша, потребитель инъекционных наркотиков из России

Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ)

В России данные о мужчинах, практикующих секс с мужчинами (иногда называемых МСМ), крайне ограничены. Вадим Покровский, глава Федерального центра СПИД в России, подсчитал, что около 10% российских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, живут с ВИЧ, и на эту группу населения приходится около 1,5% ежегодных новых случаев инфицирования ВИЧ.

Запрет в России 2013 года на «пропаганду нетрадиционных сексуальных отношений среди несовершеннолетних» был использован для блокировки поддержки информации о ВИЧ и услуг поддержки для мужчин, практикующих секс с мужчинами, а также лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и интерсексуалов (ЛГБТИ). .Одно исследование в Санкт-Петербурге, проведенное в период с 2012 по 2015 год российской правозащитной неправительственной организацией Phoenix Plus, показало, что распространенность ВИЧ среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, увеличилась с 10% за год до принятия закона до 22% в 2015 году.

В результате этой репрессивной среды охват лечением от ВИЧ для мужчин, практикующих секс с мужчинами, является низким. Исследование, в котором приняли участие около 1300 московских мужчин, практикующих секс с мужчинами, показало, что распространенность ВИЧ составляет 15,6%. Только 13% людей, живущих с ВИЧ, знали свой статус, и только 36% из них получали лечение.Из тех, кто проходил лечение, у 64% вирусная супрессия была подавлена.

Секс-работники

Данные о секс-работниках также ограничены. Городские данные за 2012 год показывают, что распространенность ВИЧ среди секс-работников составляет от 3,8% до 11,6%, в зависимости от местоположения. В 2015 году было подсчитано, что около 15% секс-работников в помещении и более 60% секс-работников на открытом воздухе в Санкт-Петербурге жили с ВИЧ. Хотя покупка секса и не является незаконной, незаконна продажа и организация коммерческого секса в любом месте.Такая криминализация ставит секс-работников в уязвимое положение, и они часто подвергаются насилию, жестокому обращению, домогательствам и эксплуатации со стороны клиентов, полицейских, медицинских работников и других лиц, наделенных властью.

При исследовании почти 900 женщин секс-бизнеса, проведенного в Санкт-Петербурге и Оренбурге, об изнасиловании во время секс-работы сообщили 64% респондентов. Те, кто пережил изнасилование, чаще употребляли инъекционные наркотики и злоупотребляли алкоголем, что повышает уязвимость к ВИЧ.

Секс-работники, употреблявшие инъекционные наркотики и / или подвергавшиеся физическому и сексуальному насилию, с большей вероятностью будут жить с ВИЧ. Хотя данные об этой группе населения ограничены, по оценкам исследования 2011 года, почти треть секс-работников в России употребляла инъекционные наркотики в какой-то момент своей жизни.

Хотя данные ограничены, по оценкам, около 500 000 человек в России не знают, что они ВИЧ-инфицированы. Доступно тестирование на ВИЧ, но охват составляет 19 человек.3% (около 30 млн человек). Важно отметить, что тестирование на ВИЧ проводится неизбирательно, а не нацелено на группы, наиболее затронутые ВИЧ. В результате на ключевые группы населения пришлось менее 1% из 24 миллионов тестов на ВИЧ, проведенных в России в 2011 году.

Даже там, где доступно тестирование, людям часто ставят диагноз ВИЧ на поздней стадии инфекции. В 2014 г. у 40,3% людей с впервые поставленным диагнозом ВИЧ в России число лимфоцитов CD4 было ниже 350.

Обзор данных около 40 исследований по тестированию и лечению ВИЧ в России, проведенный в 2015 году, показал, что наиболее распространенными препятствиями для тестирования были неудобное расположение центров тестирования, которые не широко распространены в городах или районах, и мнение о том, что результаты не останутся конфиденциальными.

В России нет официальной политики самотестирования на ВИЧ. По состоянию на ноябрь 2016 г. наборы для самопроверки были доступны в Интернете для частной покупки и в некоторых местных аптеках. В результате самотестирование на ВИЧ не получило широкого распространения в стране.

По оценкам, около 200 человек заражаются ВИЧ каждый день. Поскольку число новых случаев инфицирования растет из года в год, необходима целевая стратегия комбинированной профилактики для сдерживания эпидемии.

В 2016 году премьер-министр России утвердил стратегию России по борьбе с ВИЧ на 2017–2020 годы, став первым официальным документом по ВИЧ, который был составлен после стратегии России на 2002–2006 годы.Стратегия направлена ​​на снижение показателей передачи путем сосредоточения внимания на программах профилактики и снижения числа смертей, связанных со СПИДом. Однако, хотя обсуждается «реабилитация, социальная адаптация и социальная поддержка» основных затронутых групп населения, национальных программ не намечено.

Наличие и использование презервативов

Хотя презервативы широко доступны для покупки, схем бесплатного распространения, поддерживаемых государством, не существует, и использование презервативов считается низким. Практика использования презервативов также вызывает споры.Например, национальная кампания в области общественного здравоохранения 2015 года по профилактике ВИЧ была сосредоточена на верности, а не на использовании презервативов.

Аналогичным образом, в 2016 году эксперты Российского института стратегических исследований (РИСИ) выпустили отчет об эпидемии. Это выдвинуло аргумент, что наличие презервативов и их использование побуждали молодых людей заниматься сексом и тем самым увеличивали риск заражения ВИЧ. Вместо этого RISR призывает сосредоточить усилия по профилактике на «традиционных российских ценностях» как на пути остановки распространения ВИЧ.

Просвещение по вопросам ВИЧ и подход к половому просвещению

Финансирование сексуального образования в школах минимально. Социально консервативные силы выступают за преподавание «нравственного воспитания», которое фокусируется на таких предметах, как целомудрие и верность в гетеросексуальных, супружеских отношениях, в отличие от всестороннего сексуального просвещения, которое включает научно точную информацию о человеческом развитии, анатомии и репродуктивном здоровье, а также а также информацию о контрацепции, родах, ИППП, гендерных отношениях, сексуальности и гендерной идентичности.

Кроме того, некоторые законы регулируют уместность и предоставление информации людям моложе 18 лет, что фактически запрещает многие материалы комплексного сексуального просвещения для лиц моложе 18 лет.

В результате в школах для детей и подростков отсутствуют осуществляемые на национальном уровне комплексные программы по вопросам сексуальности или жизненных навыков.

В России церковь и государство идут рука об руку … Они говорят о том, что половое воспитание только усугубит проблему [ВИЧ].Это волна — вы ее действительно чувствуете.

— Иванова, ВИЧ-позитивный активист в России.

Несмотря на это, поддержка включения сексуального образования в школьные программы, по-видимому, широко распространена в некоторых слоях общества. Опрос, проведенный в 2013 году среди 10 000 женщин со всей России, показал, что 90% заявили, что хотели бы, чтобы молодые люди узнавали о репродуктивном здоровье и сексуальности в классе.

Ежегодно в мае в России проводится национальная неделя # СТОФИВАИД, ориентированная на молодых людей, с участием студентов, медицинских работников, знаменитостей, художников, спортсменов и религиозных лидеров, которые повышают осведомленность о ВИЧ и продвигают тестирование на ВИЧ.

Профилактика передачи от матери ребенку (ППМР)

Профилактика передачи инфекции от матери ребенку (ППМР) — одна из историй успеха России в области ВИЧ. В 2016 году правительство объявило о достижении 98% успеха в предотвращении передачи инфекции от матери ребенку.

Во многом это связано с высоким уровнем охвата дородовой помощью. Опрос, проведенный в 2013 году среди 10 000 российских женщин, показал, что 99% беременных женщин обращались за дородовыми услугами, а 90% из них обращались к врачу в течение первого триместра беременности.

Снижение вреда

Россия предоставляет доступ к определенным услугам снижения вреда. Однако охват крайне низок, а там, где услуги существуют, они не являются всеобъемлющими.

Программы обмена игл и шприцев (ПОИШ)

Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, малярией и туберкулезом отозвал свой грант России в 2010 году, во многом потому, что страна получила статус страны с высоким уровнем доходов. Глобальный фонд ранее финансировал большую часть работы по ПОШ; когда он отозвался, российское правительство не заменило финансирование, и количество обменов игл в стране упало с 80 до 10.

В 2016 году Фонд Андрея Рылькова, единственная неправительственная организация (НПО), предлагающая ПОШ в Москве, был объявлен российским правительством «иностранным агентом». Это навешивает на организацию угрозу национальной безопасности и затрудняет работу Фонда с другими российскими организациями и поставщиками.

Опиоидная заместительная терапия (ОЗТ)

Российское правительство рассматривает ОЗТ как простую замену одной зависимости другим. Его использование незаконно и карается лишением свободы на срок до 20 лет.И это несмотря на то, что ЮНЭЙДС, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и другие международные организации рекомендуют ОЗТ и другие научно обоснованные формы лечения наркозависимости в качестве проверенных методов сдерживания употребления наркотиков, снижения уязвимости к инфекционным заболеваниям, включая ВИЧ, и улучшения их восприятия людьми. медицинских и социальных услуг.

Из-за отсутствия ОЗТ многие люди с ВИЧ, больные туберкулезом (ТБ), не получают лечения, поскольку для этого требуется длительное пребывание в больнице. Без доступа к опиоидам или ОЗТ в больницах люди, употребляющие инъекционные наркотики, с высокой вероятностью выпишутся или будут выписаны по дисциплинарным причинам до того, как их лечение ТБ станет эффективным.

Доконтактная профилактика (ПрЭП)

Доконтактная профилактика (ДКП), курс препаратов от ВИЧ, принимаемых ВИЧ-отрицательными людьми для снижения риска заражения, в настоящее время в России недоступен. Однако в 2018 году Московский областной центр помощи при ВИЧ-инфекции и Фонд Российского центра СПИД объявили, что они проведут исследование PrEP с участием 100 мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин, чтобы «создать российский протокол» PrEP на будущие годы.

В 2016 г. Россия заявила о своей цели внедрить рекомендации ВОЗ по лечению от 2015 г., чтобы обеспечить АРТ всем людям, живущим с ВИЧ, независимо от их числа CD4.

По данным Федерального центра СПИД России, около 180 000 человек получают антиретровирусное лечение (АРТ). При оценке числа людей, живущих с ВИЧ, от 800 000 до 2 миллионов, охват лечением должен быстро расширяться, если мы хотим взять эпидемию под контроль. Однако по состоянию на 2018 г. число новых случаев ВИЧ-инфекции по-прежнему превышает число пациентов, получающих АРТ, и ключевые затронутые группы населения, скорее всего, не получат лечение.

Например, по оценкам исследования 2013 года, 80% людей, живущих с ВИЧ в России, употребляли инъекционные наркотики, но менее 20% тех, кто получает АРТ, относятся к этой группе населения.По данным Фонда Андрея Рылькова, врачи часто отказываются лечить людей, живущих с ВИЧ, которые употребляют инъекционные наркотики, на том основании, что они не смогут соблюдать режим лечения.

Для тех, кто проходит лечение, подавление вируса — одна из историй относительного успеха в России. Около 85% людей, получающих АРТ, имеют подавленную вирусную нагрузку, что означает, что они здоровы и не могут передавать ВИЧ другим. Это самая высокая доля людей, у которых наблюдается вирусная супрессия, в любой стране региона.Однако, поскольку подавляющее большинство людей, живущих с ВИЧ, не получают лечения, его влияние на количество новых случаев инфицирования ВИЧ будет минимальным.

Россия — одна из постоянно растущих стран мира, где лекарственно-устойчивый ВИЧ становится серьезной проблемой для здоровья. По оценкам ВОЗ, в 2017 году более 10% пациентов, начинающих АРТ в России, имели тип ВИЧ, устойчивый к наиболее часто используемым антиретровирусным препаратам.

Гражданское общество сыграло важную роль в борьбе с эпидемией ВИЧ, особенно среди ключевых групп населения.Однако в последние годы был принят ряд законов, которые прервали работу многих организаций гражданского общества, в том числе многих, которые предоставляют информацию и услуги в связи с ВИЧ и защищают права людей, наиболее затронутых ВИЧ.

Одно из самых значительных изменений произошло в 2012 году, когда в России был принят Закон об иностранных агентах. Это требует, чтобы все организации гражданского общества (ОГО), получающие иностранное финансирование и осуществляющие «политическую деятельность», зарегистрировали свою организацию и публично объявили себя «иностранным агентом» — термин, который широко интерпретируется как шпион или предатель.В 2014 году в закон были внесены поправки, позволяющие российским властям принимать решения о том, кого добавлять в «патриотический стоп-лист». Штрафы могут быть наложены на всех, кто участвует в организации деятельности или получает средства от любой нежелательной иностранной организации, а за неоднократные нарушения могут быть наложены тюремные сроки.

Помимо списка иностранных агентов, российское правительство создало список «нежелательных организаций», то есть иностранных или международных организаций, деятельность которых угрожает «основам конституционной системы, обороны или безопасности» России.Это означает, что организации, которые ранее предоставляли финансирование в связи с ВИЧ российским ОГО, могут оказаться под давлением, чтобы они прекратили это делать.

Кроме того, закон 2013 года, запрещающий распространение «пропаганды нетрадиционных сексуальных отношений среди несовершеннолетних», привел к аресту и преследованию ОГО, возглавляемых и работающих с мужчинами, практикующими секс с мужчинами, и ЛГБТИ-людьми, что имело серьезные последствия для предоставление информации и услуг в связи с ВИЧ для этих групп. Под влиянием России волна аналогичных репрессивных законов была принята или обсуждается в странах бывшего Советского Союза.

Хотя количество новых случаев заражения туберкулезом и связанных с туберкулезом смертей в России снижается, сочетанная инфекция ВИЧ / туберкулез остается серьезной проблемой. В 2016 году туберкулезом болели 94 000 человек, 19% из которых также жили с ВИЧ. Самый высокий уровень заболеваемости туберкулезом наблюдается в Сибирском регионе: число новых случаев инфицирования в 1,6 раза превышает общероссийский уровень.

ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) растет по всей стране, что еще больше осложняется увеличением показателей ВИЧ-инфекции. В 2016 году у 27% людей, у которых впервые был диагностирован ТБ, был МЛУ-ТБ, что в два раза больше, чем в предыдущие годы.Однако этот рост в основном связан с тем, что Россия ввела более точные системы наблюдения и отчетности.

Все пациенты, зарегистрированные с сочетанной инфекцией ВИЧ / ТБ, имеют право на АРТ и химиотерапию ТБ. Однако в 2011 году только 68% всех людей, зарегистрированных как инфицированные ВИЧ / ТБ, прошли такое лечение из-за отсутствия интеграции между службами. В том же году прошли лечение менее 40% людей с туберкулезом, у которых была продвинутая стадия ВИЧ.

смертей от туберкулеза в России все еще относительно высоки.Страна занимает второе место в регионе по уровню смертности 8,2 на 100 000 человек, что чуть ниже Украины, где показатель смертности составляет 9,5 на 100 000 человек. Кроме того, распространенность ВГС среди людей, живущих с ВИЧ, в России чрезвычайно высока и составляет более 90%.

ПОМОГИТЕ НАМ ПОМОГИТЕ ДРУГИМ

Avert.org помогает предотвратить распространение ВИЧ и улучшить сексуальное здоровье, предоставляя людям достоверную и актуальную информацию.

Мы предоставляем все это БЕСПЛАТНО, но на содержание Avert нужно время и деньги.org собирается.

Можете ли вы поддержать нас и защитить наше будущее?

Помогает каждый вклад, даже самый маленький.

Правовые, культурные и социально-экономические барьеры

Сдвиг в сторону более консервативного законодательства налагает значительные ограничения на однополые отношения, гендерные права, секс-бизнес и употребление наркотиков, что может еще больше помешать ключевым группам населения получить доступ к информации о ВИЧ, услугам по профилактике, тестированию и лечению.

Хотя Россия декриминализовала однополые отношения в 1993 году, и с 1997 года русским трансгендерам разрешили менять свой пол в документах, удостоверяющих личность, отношение к мужчинам, имеющим секс с мужчинами, и другим ЛГБТИ-людям в последние годы стало все более враждебным. имеет половые контакты с мужчинами и ЛГБТИ-людьми, сталкивающимися с насилием, жестоким обращением, стигмой и домогательствами.Европейское отделение Международной ЛГБТИ-ассоциации ILGA-Europe поставило Россию на 45-е место из 49 европейских стран по уровню равенства ЛГБТИ в 2017 году.

Карательные законы о наркотиках также ограничивают доступ к тестированию и лечению в связи с ВИЧ. Сообщалось, что полиция будет арестовывать людей, когда они входят или выходят из ПОШ, конфисковывая наркотики и шприцы и вымогая взятки за их хранение. В исследовании, проведенном в Санкт-Петербурге в 2014 году, 60,5% людей, употребляющих инъекционные наркотики, были арестованы за хранение игл или полиция, подбрасывающая им наркотики, и впоследствии были арестованы.

Также существуют административные барьеры, связанные со снижением вреда. В России, как и во многих других странах региона, требуется официальная регистрация лиц, употребляющих инъекционные наркотики, для получения лечения. Однако регистрация часто приводит к ограничениям в приеме на работу, потере привилегий (например, водительских прав) и преследованию со стороны полиции.

В январе 2017 года в России был запущен национальный регистр людей, живущих с ВИЧ. Регистрация не является обязательной, однако официальный представитель министерства здравоохранения Олег Салагай заявил российскому информационному агентству ТАСС: «Любой человек с диагнозом ВИЧ должен быть заинтересован в том, чтобы быть включенным в этот реестр, поскольку он или она будут получать лекарства на этом основании.«Есть опасения, что реестр может быть использован для дальнейшего запугивания и полиции основных затронутых групп населения, в частности мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и людей, употребляющих инъекционные наркотики.

Несмотря на прогрессивную гендерную политику, существовавшую в советской России, сдвиг страны в сторону консерватизма привел к ограничению этих прав. Например, в феврале 2018 года Россия приняла поддерживаемый церковью скандальный закон о декриминализации некоторых форм домашнего насилия.

Стигма и дискриминация

Стигма и дискриминация в отношении людей, живущих с ВИЧ, и ключевых групп населения остаются высокими.Это препятствует доступу людей, наиболее затронутых ВИЧ, к необходимым им услугам по профилактике и лечению ВИЧ.

Исследование, проведенное Российской ЛГБТ-сетью в 2015 году, показало, что уровень насилия, которому подвергаются респонденты, вырос впервые за четыре года; 60% подверглись психологическому насилию, 17% — физическому насилию и 7% — сексуальному насилию. Из 8% респондентов, столкнувшихся с дискриминацией при обращении за медицинской помощью или медицинскими услугами, 41% были трансгендерами.

В октябре 2015 года Аналитический центр Юрия Левады опубликовал результаты социологического опроса, в котором 37% опрошенных россиян заявили, что хотят, чтобы ЛГБТ-люди жили отдельно от остального российского общества, а 21% заявили, что хотят, чтобы ЛГБТ-люди были «ликвидированы». ‘.

Исследование, проведенное в 2010 году Индексом стигматизации людей, живущих с ВИЧ в России, показало, что 72% респондентов стали предметом сплетен из-за своего ВИЧ-статуса. Около половины (49%) сталкивались с оскорблениями, виктимизацией или словесными угрозами и чуть менее половины (46%) подвергались физическому насилию.

Проблемы с данными

Доступность данных о ВИЧ в России, которые представляются и публикуются за пределами страны, ограничена, а международное сотрудничество в области исследований ВИЧ при нынешней администрации ограничено.

Официальные данные часто противоречивы. Кроме того, ключевые группы населения часто не включаются, а это означает, что официальная статистика может недооценивать эпидемию.

Например, доля инфекций из-за «неустановленного диагноза» в данных, представленных Федеральным научным центром России по профилактике и борьбе со СПИДом, высока и увеличивается в течение последних 10 лет.В 2014 году 55% ​​новых случаев заражения были зарегистрированы как «отсутствие данных» в отношении источника заражения.

Структурные вопросы

В российской системе здравоохранения бывает сложно ориентироваться: нужно долго ждать приема специалистов и не хватает лекарств от многих заболеваний. Когда к этому миксу добавляется стигма ВИЧ или принадлежность к ключевой группе населения, доступ к медицинским услугам может быть особенно трудным.

Россия также сталкивается с высокими затратами на антиретровирусные препараты, отчасти потому, что они импортируются, а не производятся внутри страны.Усилия правительства по снижению стоимости антиретровирусных препаратов за счет большей концентрации закупок на федеральном уровне привели к скидкам со стороны фармацевтических компаний.

Недостаток финансирования остается серьезным препятствием на пути расширения программ профилактики и лечения ВИЧ для эффективной борьбы с эпидемией. По состоянию на июль 2013 года Всемирный банк реклассифицировал Россию как страну с высоким уровнем дохода. В результате международная поддержка программ по ВИЧ уменьшилась, а внутреннее финансирование профилактики ВИЧ не покрыло дефицит финансирования.Например, 30 проектов, обслуживающих около 27 000 человек, употребляющих инъекционные наркотики, остались без финансовой поддержки после окончания гранта Глобального фонда в 2014 году. Хотя проекты в 16 городах все еще существуют, их масштаб недостаточен.

Глава Федерального центра СПИДа России Вадим Покровский сказал, что государственный бюджет на 2016 год в размере 21 миллиарда рублей (325 миллионов долларов США) составляет примерно пятую часть того, что необходимо для решения проблемы. В марте 2016 года министр здравоохранения России Вероника Скворцова пообещала дополнительно 315 миллионов долларов на финансирование лечения и профилактики ВИЧ в 2017 году.Пока неясно, будет ли выполнено это обещание о финансировании. Однако в январе 2017 года запрос Министерства здравоохранения о выделении 1,2 миллиарда долларов США в течение четырех лет на реализацию Национальной стратегии по СПИДу на 2017–2020 годы был отклонен. По состоянию на 2018 год данные о текущих расходах на борьбу с ВИЧ на международном уровне не публиковались.

Число новых случаев инфицирования ВИЧ продолжает расти. Глава Федерального центра СПИД предупредил, что к 2020 году 2 миллиона человек будут диагностированы с ВИЧ, если не будут реализованы эффективные программы.Тем не менее, без удовлетворения потребностей основных затронутых групп населения стремительный рост эпидемии ВИЧ может только усугубиться.

Необходим фундаментальный сдвиг в политике для продвижения эффективных программ профилактики, основанных на фактических данных, нацеленных на ключевые затронутые группы населения. Политика, которая снижает социальную маргинализацию, стигму и дискриминацию, а не усугубляет их, имеет важное значение, если Россия хочет бороться с этой растущей эпидемией.

Масштабы профилактических программ для ключевых групп населения крайне недостаточны.Крайне необходимо расширение комплексных мероприятий по снижению вреда, равно как и другие профилактические программы, отвечающие потребностям основных затронутых групп населения, в частности сексуальных партнеров людей, употребляющих инъекционные наркотики, молодых женщин, секс-работников и мужчин, практикующих секс с мужчинами.

Резкое увеличение масштабов тестирования и консультирования в связи с ВИЧ и количества людей, живущих с ВИЧ, получающих АРТ для подавления вирусной нагрузки, в сочетании с расширением программ использования презервативов как для населения в целом, так и для основных затронутых групп населения, будет ключом к сокращению растущего количества передаваемые ВИЧ-инфекции в России.

Несмотря на возможное увеличение внутренних расходов, дефицит финансирования, вызванный сокращением финансирования со стороны международных доноров, остается проблемой для программ профилактики и лечения, особенно с учетом важности расширения услуг для тех, кто больше всего затронут ВИЧ.

Прозрачный сбор и распространение данных на национальном уровне, особенно по ключевым затронутым группам населения, также должны стать приоритетом.

Инструменты и ресурсы:

www.about-hiv.info: На этом веб-сайте представлена ​​серия информационных бюллетеней по ключевым темам, связанным с ВИЧ, которые в настоящее время доступны на армянском, английском, грузинском, казахском, русском и украинском языках.На сайте также представлена ​​подробная информация о местных организациях поддержки.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *